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Une étude comparant le pirtobrutinib (LOXO-305) à la bendamustine plus rituximab (BR) chez des patients non traités atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL) (BRUIN CLL-313)

4 avril 2024 mis à jour par: Loxo Oncology, Inc.

Une étude ouverte et randomisée de phase 3 comparant le pirtobrutinib (LOXO-305) à la bendamustine plus le rituximab chez des patients non traités atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du pirtobrutinib (LOXO-305 ; bras A) par rapport au BR (bras B) chez des patients atteints de LLC/SLL qui n'ont pas été traités. La participation pouvait durer jusqu'à cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Peninsula Private Hospital
  • Brésil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80810050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010090
        • Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90110270
        • Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-878
        • Hemocentro Unicamp
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210120
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • UMHAT "Sveti Georgi" EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT 'Sv. Ivan Rilski', EAD
      • Sofia, Bulgarie, 1797
        • "SHATHD" EAD, Sofia
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6003
        • UMHAT - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich" AD
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
        • Beijing Hospital
      • Chongqing, Chine, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Haikou, Chine, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Zhengzhou, Chine, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 233004
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Hunan Cancer hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyany, Liaoning, Chine, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai
      • Changning District, Shanghai, Chine, 200050
        • shanghai Tongren hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300020
        • Institute of hematology&blood disease hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311100
        • The First People's Hospital of Hangzhou Linping District
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 47392
        • Inje Univ Busan Paik Hospital
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Corée, République de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul
      • Seocho-Gu, Seoul, Corée, République de, 06591
        • The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espagne, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
  • France
      • Le Mans, France, 72000
        • Hospitalier Le Mans
      • Nimes, France, 30900
        • Chu Nimes/Institut De Cancerologie Du Gard
    • Tours Cedex 9
      • Tours, Tours Cedex 9, France, 37044
        • CHRU de Tours
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, France, 85000
        • CHD Vendée
  • Fédération Russe
      • Penza, Fédération Russe, 440071
        • Regional Oncology Dispensary
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Academician I.P. Pavlov First St-Petersburg State Medical University
    • Omskaya Oblast
      • Omsk, Omskaya Oblast, Fédération Russe, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Irlande
      • Dublin 7, Irlande
        • Mater Misericordiae Hospital
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Brescia, Italie, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Firenze, Italie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Italie, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Comitato Etico Milano Area C
      • Monza, Italie, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
      • Novara, Italie, 28100
        • Azienda Ospedale Maggiore Della Carita
      • Palermo, Italie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
      • Perugia, Italie, 06132
        • Istituto di Ematologia-C.R.E.O. (Centro di Ricerche Emato-Oncologich)
      • Ravenna, Italie, 48020
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Terni, Italie, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
      • Torino, Italie, 10126
        • A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
      • Tricase (Le), Italie, 73039
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
      • Trieste, Italie, 34125
        • Azienda sanitaria integrata università di Trieste
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Potenza
      • Rionero In Vulture, Potenza, Italie, 85028
        • Irccs Crob
  • Japon
      • Fukoka-ken, Japon, 806 8501
        • JCHO Kyushu Hospital
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japon, 460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Chiba-Shi, Chiba, Japon, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
    • Fukui
      • Yoshida-Gun, Fukui, Japon, 910-1193
        • Fukui Medical University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 807 8556
        • Hospital of University of Occupational and Environmental Health
    • Fukuoka-Ken
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japon, 830 8543
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
    • HigaShiibaraki-Gun
      • Ibaraki-machi, HigaShiibaraki-Gun, Japon, 311 3193
        • NHO Mito Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japon, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japon, 350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Koshigaya, Saitama, Japon, 343 8555
        • Dokkyo Medical University - Koshigaya Hospital
    • Yamanshi
      • Chuo, Yamanshi, Japon, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Klinik Ottakring
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
      • Lisboa, Le Portugal, 1649035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao E.P.E.
      • Vila Nova De Gaia, Le Portugal, 4434-536
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • ChristChurch Hospital
      • Papatoetoe, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • North Shore Hospital, Haematology Research
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga, Bay Of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Tauranga Hospital
  • Pologne
      • Biała Podlaska, Pologne, 21500
        • KO-MED Centra Kliniczne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w BydgoszczyKlinika Hematologii
      • Katowice, Pologne, 40519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Kraków, Pologne, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Opole, Pologne, 45061
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
      • Toruń, Pologne, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
      • Warsaw, Pologne, 02781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Cuire - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wrocław, Pologne, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
    • Legnica
      • Iwaszkiewicza 5, Legnica, Pologne, 59-220
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
    • Lubelskie V
      • Lublin, Lubelskie V, Pologne, 20081
        • Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku SPSK1 Lublin
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Poznan
      • Skorzewo, Poznan, Pologne, 60 185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Roumanie, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucuresti, Roumanie, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni - Centrul de Hematologie si Transplant Medular
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Iasi, Roumanie, 700483
        • Institutului Regional de Oncologie IASI
      • Oradea, Roumanie, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
      • Targu Mures, Roumanie, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
  • Royaume-Uni
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 50544
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Praha 10, Tchéquie, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 2, Tchéquie, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • California Research Institute
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Florida
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Maine
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Central Maine Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension St. John Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
        • New Jersey Center for Cancer Research
    • New York
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Clinical Research Alliance, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de LLC/SLL nécessitant un traitement, selon les critères iwCLL 2018
  • Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) Statut de performance 0-2
  • Fonction organique adéquate
  • Plaquettes supérieures ou égales à (≥) 75 x 10⁹/litre (L) (≥ 50 × 10⁹/L pour les patients présentant des signes d'infiltrat de moelle osseuse), hémoglobine ≥ 8 grammes/décilitre (g/dL) et nombre absolu de neutrophiles ≥0,75 x 10⁹/L
  • Fonction rénale : clairance estimée de la créatinine ≥40 millilitres par minute (mL/min)

Critère d'exclusion:

  • Transformation de Richter connue ou suspectée à tout moment avant l'inscription
  • Traitement systémique antérieur pour LLC/SLL
  • Présence de suppression 17p
  • Atteinte du système nerveux central (SNC)
  • Cytopénie auto-immune active non contrôlée (p. ex., anémie hémolytique auto-immune [AHAI], purpura thrombocytopénique idiopathique [PTI])
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Hépatite B ou hépatite C active
  • Infection active à cytomégalovirus (CMV)
  • Infection bactérienne, virale, fongique ou parasitaire systémique active non contrôlée
  • Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connue, quel que soit le nombre de groupes de différenciation 4 (CD4)
  • Utilisation concomitante d'un agent expérimental ou d'un traitement anticancéreux, à l'exception de l'hormonothérapie
  • Patients nécessitant une anticoagulation thérapeutique avec de la warfarine ou un autre antagoniste de la vitamine K
  • Vaccination avec un vaccin vivant dans les 28 jours précédant la randomisation

  • Patients présentant l'hypersensibilité suivante :

    • Hypersensibilité connue, y compris anaphylaxie, à tout composant ou excipient du pirtobrutinib ou de la bendamustine
    • Hypersensibilité significative antérieure au rituximab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (Pirtobrutinib)
Pirtobrutinib administré par voie orale
Médicament: Pirtobrutinib
Oral
Autres noms:
  • LOXO-305
  • LY3527727
Comparateur actif: Bras B (BR)
Bendamustine plus rituximab administré par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Rituximab
IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Riabni
  • Ruxience
  • Truxima
Médicament: Bendamoustine
IV
Autres noms:
  • Treanda
  • Levact
  • Ribomustine
  • Treakisym

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la survie sans progression (PFS) du pirtobrutinib (bras A) par rapport à la bendamustine et au rituximab (bras B)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Évalué par un comité d'examen indépendant (IRC) en aveugle selon les critères de réponse de l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B dans les symptômes liés à la maladie signalés par les patients
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Basé sur le délai d'aggravation des symptômes liés à la LLC/SLL
Jusqu'à environ 5 ans
Évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B sur le fonctionnement physique rapporté par le patient
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Basé sur le temps jusqu'à l'aggravation du fonctionnement physique
Jusqu'à environ 5 ans
Évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B : Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Les évaluations de l'efficacité incluent la SSP, évaluée par l'investigateur
Jusqu'à environ 5 ans
Pour évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B : survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Les évaluations de l'efficacité incluent la SG, évaluée par l'investigateur
Jusqu'à environ 5 ans
Pour évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B : Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Les évaluations de l'efficacité comprennent le TTNT, évalué par l'investigateur
Jusqu'à environ 5 ans
Pour évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B : taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Les évaluations de l'efficacité comprennent l'ORR, évalué par l'investigateur et l'IRC
Jusqu'à environ 5 ans
Pour évaluer l'efficacité du bras A par rapport au bras B : Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Les évaluations de l'efficacité comprennent le DOR, évalué par l'investigateur et l'IRC
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loxo Oncology, Inc.

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alex Levy, MD, Loxo Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOXO-BTK-20023
  • J2N-OX-JZNP (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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