Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires après le Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Introduction:

Le Covid-19 a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Jusqu'à présent (août 2021), il y a plus de 1 100 000 cas confirmés et plus de 14 000 décès en Suède. Initialement, on soupçonnait que le Covid-19 toucherait principalement les voies respiratoires, mais plusieurs études ont maintenant montré qu'il s'agit d'une maladie aux manifestations multisystémiques. L'impact du virus va d'une infection asymptomatique à une maladie grave et potentiellement mortelle qui peut affecter les systèmes cardiaque, rénal, gastro-intestinal, nerveux, endocrinien et musculo-squelettique. Par conséquent, Covid-19 a le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons. Il est clair qu'une proportion importante de patients atteints de Covid-19 développent des symptômes à long terme. Les signes et les symptômes peuvent provenir de n'importe quel système du corps, souvent avec un chevauchement important, et peuvent se développer avec le temps. Le terme syndrome Covid-19 post-aigu (PACS) est désormais utilisé pour décrire le large éventail de symptômes prolongés suivant l'infection.

De la fatigue, une diminution des fonctions physiques et psychologiques ont été signalées dans la phase de récupération initiale, mais on en sait encore peu sur les conséquences à long terme. Les patients hospitalisés depuis longtemps pour Covid-19 peuvent avoir besoin d'une rééducation spécialisée, cependant, les patients non hospitalisés présentant des symptômes légers peuvent également avoir besoin d'une rééducation spécifique pour pouvoir faire face aux symptômes complexes et aux problèmes qui peuvent survenir. Des études antérieures sur la récupération et la rééducation après d'autres coronavirus montrent l'importance de développer des interventions sur mesure afin que ces patients reçoivent une rééducation appropriée avec une approche multi-professionnelle tout au long de la chaîne de soins. Certaines études suggèrent que la rééducation devrait être similaire à la rééducation pulmonaire, mais comme de nombreux patients présentent souvent des symptômes provenant de différents systèmes d'organes, cela n'a pas encore été entièrement étudié et doit être abordé sous différents angles. Une étude de Liu et al (2020), a montré que 6 semaines d'exercice physique et d'entraînement des muscles respiratoires amélioraient la fonction pulmonaire et la capacité physique par rapport à un groupe témoin chez des patients âgés après Covid-19.

À l'hôpital universitaire de Karolinska, il existe une approche multidisciplinaire et multiprofessionnelle spécialisée visant à suivre les patients hospitalisés. Cependant, à partir de la mi-2020 et au-delà, les références des soins primaires ont considérablement augmenté. Cela inclut les patients qui n'ont jamais été hospitalisés mais qui présentent des symptômes variés de plusieurs organes qui durent depuis plus de 3 mois.

Cette étude fait partie d'un projet de recherche plus vaste (ReCoV) et est intégrée au suivi clinique et au projet de recherche lié des patients hospitalisés ou référés par les soins primaires

Hypothèse : L'hypothèse générale du projet de recherche sur les trous est que la fonction physique et physiologique, la capacité de travail et la QVLS sont des facteurs importants pour la récupération après le Covid-19, qui peuvent être améliorés par une rééducation personnalisée.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sur la fonction physique et psychologique, la capacité de travail et la HRQoL chez les patients présentant une diminution de la force des muscles respiratoires après Covid-19.

Méthodes :

Pour évaluer les effets de l'IMT, une conception d'essai contrôlé randomisé sera utilisée.

Intervenants :

Les patients atteints de PACS âgés de plus de 18 ans (N = 90) avec 80 % ou moins de la valeur prédite de la pression inspiratoire maximale (MIP) sont éligibles pour participer à l'étude.

Procédure:

L'évaluation de base avant la période d'intervention sera effectuée lors d'une visite ambulatoire à l'hôpital universitaire de Karolinska. Après l'évaluation de base, les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe de contrôle actif en utilisant des blocs permutés aléatoires. L'intervention se déroulera à la clinique externe de physiothérapie de l'hôpital ou dans un établissement de soins primaires et au domicile des participants. Le groupe d'intervention effectuera l'IMT deux fois par jour (deux séries de 30 réceptions) à domicile pendant 8 semaines avec une résistance de 20 à 50 % du MIP à l'aide d'un entraîneur musculaire inspiratoire (seuil ou conseil numérique). Un suivi de l'exécution et de la montée en intensité pendant l'IMT sera effectué chaque semaine par le kinésithérapeute. Cela sera combiné à un programme d'exercice physique de 8 semaines comprenant des exercices d'aérobie, de force et de mobilité qui seront effectués à l'établissement de soins et à domicile au moins deux fois par semaine. Le groupe témoin actif effectuera le même programme d'exercices physiques selon les soins standards.

Évaluation des résultats :

Toutes les mesures seront effectuées au départ et après la période d'intervention (8 semaines).

Le critère de jugement principal est la pression inspiratoire maximale (MIP) et les critères de jugement secondaires sont : la pression expiratoire maximale (MEP), la fonction pulmonaire, la capacité physique (test de marche de 6 min), le test de position debout, l'activité physique, l'état et les symptômes respiratoires, la qualité liée à la santé de la vie, la capacité de travail, la fatigue, la mesure des résultats autodéclarés de la fonction physique et de la fonction vocale.

Analyses statistiques:

Les données seront décrites avec une moyenne (écart type), une médiane (intervalle interquartile) et une proportion et analysées avec des méthodes paramétriques et non paramétriques en fonction du niveau de données. Tous les enregistrements vocaux seront évalués par un groupe d'orthophonistes tous experts des troubles de la voix. Les variations longitudinales du groupe seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires qui, en plus d'étudier le changement au niveau du groupe, peuvent également modéliser le changement au niveau individuel. De plus, la méthode peut gérer la dépendance des observations répétées et fournir des estimations correctes avec des données manquantes. Pour détecter des différences de 10 % dans le MIP, un calcul de 36 patients dans chaque groupe plus 25 % d'abandon dans les analyses de puissance, ce qui a conduit à 45 participants dans chaque groupe.

Signification clinique:

Le Covid-19 a le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons et d'avoir un impact négatif sur la qualité de vie à long terme. Par conséquent, le développement d'un programme de réadaptation avec des interventions spécifiques sur mesure sera nécessaire pour améliorer la fonction physique et psychologique, ainsi que la qualité de vie et la capacité de travail liées à la santé.

Covid-19 est une nouvelle maladie et de grandes lacunes dans les connaissances doivent être comblées. Des études antérieures indiquent que les patients sont touchés à plusieurs niveaux et qu'une période de rééducation est nécessaire. Il est très important que les données soient collectées systématiquement et standardisées. Si des effets significatifs surviennent, la possibilité de généraliser les résultats à d'autres personnes atteintes du Covid-19, est prometteuse. Les interventions physiques peuvent ainsi améliorer la capacité à s'adapter aux implications de Covid-19, qui peuvent potentiellement avoir des effets économiques importants sur la santé. Par exemple, les interventions peuvent prolonger les activités significatives de la vie quotidienne des patients et leur capacité à retourner à leur ancien lieu de travail (exercer leur profession). Ce projet permettra d'approfondir les connaissances sur les effets de la réadaptation spécialisée

Considérations éthiques:

Le projet a été approuvé par l'Autorité suédoise d'examen éthique. Les participants recevront des informations verbales et écrites sur l'étude et un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.