Efeitos do treinamento muscular inspiratório após o Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Introdução:

A Covid-19 foi declarada uma pandemia global em março de 2020 pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Até agora (agosto de 2021), existem mais de 1.100.000 casos confirmados e mais de 14.000 mortes na Suécia. Inicialmente, suspeitava-se que o Covid-19 afetaria principalmente as vias aéreas, mas vários estudos agora mostram que é uma doença com manifestações multissistêmicas. O impacto do vírus varia de uma infecção assintomática a uma doença grave e com risco de vida que pode afetar os sistemas cardíaco, renal, gastrointestinal, nervoso, endócrino e musculoesquelético. Portanto, o Covid-19 tem o potencial de afetar as funções físicas, cognitivas e psicológicas de várias maneiras. Ficou claro que uma proporção significativa de pacientes com Covid-19 desenvolve sintomas a longo prazo. Os sinais e sintomas podem surgir de qualquer sistema do corpo, geralmente com sobreposição significativa, e podem se desenvolver com o tempo. O termo síndrome pós-aguda de Covid-19 (PACS) agora é usado para descrever a ampla gama de sintomas prolongados após a infecção.

Fadiga, diminuição da função física e psicológica foram relatadas na fase inicial de recuperação, mas ainda pouco se sabe sobre as consequências a longo prazo. Pacientes que estão internados por Covid-19 há muito tempo podem precisar de reabilitação especializada, no entanto, também pacientes não hospitalizados com sintomas leves podem precisar de reabilitação específica para poder atender aos sintomas complexos e problemas que possam surgir. Estudos anteriores sobre a recuperação e reabilitação após outros coronavírus mostram a importância de desenvolver intervenções personalizadas para que esses pacientes recebam reabilitação adequada com abordagem multiprofissional em toda a cadeia de cuidados. Alguns estudos sugerem que a reabilitação deve ser semelhante à reabilitação pulmonar, mas como muitos pacientes geralmente apresentam sintomas de diferentes sistemas de órgãos, isso ainda não foi totalmente investigado e precisa ser abordado de diferentes perspectivas. Um estudo de Liu et al (2020), mostrou que 6 semanas de exercício físico e treinamento muscular respiratório melhoraram a função pulmonar e a capacidade física em comparação com um grupo controle em pacientes idosos após Covid-19.

No Hospital Universitário Karolinska existe uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional especializada com o objetivo de acompanhar pacientes internados. No entanto, a partir de meados de 2020, os encaminhamentos da atenção primária aumentaram significativamente. Isso inclui pacientes que nunca foram hospitalizados, mas com sintomas variados de vários órgãos que duraram mais de 3 meses.

Este estudo faz parte de um projeto de pesquisa maior (ReCoV) e está integrado ao acompanhamento clínico e projeto de pesquisa vinculado de pacientes que foram hospitalizados ou encaminhados da atenção primária

Hipótese: A hipótese geral do projeto de pesquisa é que a função física e fisiológica, a capacidade de trabalho e a QVRS são fatores importantes para a recuperação após a Covid-19, que podem ser melhorados por meio de reabilitação individualizada.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) na função física e psicológica, capacidade para o trabalho e QVRS em pacientes com diminuição da força muscular respiratória após Covid-19.

Métodos:

Para avaliar os efeitos do IMT, será usado um projeto de ensaio controlado randomizado.

Participantes:

Pacientes com PACS acima de 18 anos (N=90) com 80% ou menos do valor previsto na pressão inspiratória máxima (PImáx) são elegíveis para participar do estudo.

Procedimento:

A avaliação inicial antes do período de intervenção será realizada em uma consulta ambulatorial no hospital universitário de Karolinska. Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção ou para um grupo de controle ativo usando blocos aleatórios permutados. A intervenção será realizada no ambulatório de fisioterapia do hospital ou em unidade básica de saúde e nas residências dos participantes. O grupo de intervenção realizará IMT duas vezes ao dia (duas séries de 30 recepções) em casa durante 8 semanas com uma resistência de 20-50% da PIM usando um treinador muscular inspiratório (limiar ou conselho digital). O acompanhamento da execução e aumento da intensidade durante o TMI será realizado semanalmente pelo fisioterapeuta. Isso será combinado com um programa de exercícios físicos de 8 semanas, incluindo exercícios aeróbicos, de força e de mobilidade, que serão realizados na instituição de atendimento e em casa pelo menos duas vezes por semana. O grupo controle ativo realizará o mesmo programa de exercícios físicos de acordo com os cuidados padrão.

Avaliação do resultado:

Todas as medições serão realizadas no início e após o período de intervenção (8 semanas).

O desfecho primário é a pressão inspiratória máxima (PIM) e os desfechos secundários são: pressão expiratória máxima (PEM), função pulmonar, capacidade física (teste de caminhada de 6 minutos), teste de levantar da cadeira, atividade física, estado e sintomas respiratórios, qualidade relacionada à saúde de vida, capacidade de trabalho, fadiga, medida de resultado auto-relatada da função física e função da voz.

Análise estatística:

Os dados serão descritos com média (desvio padrão), mediana (faixa interquartil) e proporção e analisados ​​com métodos paramétricos e não paramétricos dependendo do nível de dados. Todas as gravações de voz serão avaliadas por um grupo de fonoaudiólogos especialistas em distúrbios da voz. As variações longitudinais do grupo serão analisadas usando Modelos Mistos Lineares que, além de estudar a mudança no nível do grupo, também podem modelar a mudança no nível individual. Além disso, o método pode lidar com a dependência de observações repetidas e fornecer estimativas corretas com dados ausentes. Para detectar diferenças de 10% no PImáx, um cálculo de 36 pacientes em cada grupo mais 25% de abandono nas análises de poder, que levam a 45 participantes em cada grupo.

Significado clínico:

O Covid-19 tem o potencial de afetar as funções físicas, cognitivas e psicológicas de várias maneiras e levar a um impacto negativo na qualidade de vida em uma perspectiva de longo prazo. Portanto, o desenvolvimento de um programa de reabilitação com intervenções específicas e personalizadas será necessário para melhorar a função física e psicológica, bem como a qualidade de vida relacionada à saúde e a capacidade de trabalho.

A Covid-19 é uma doença nova e grandes lacunas de conhecimento precisam ser preenchidas. Estudos anteriores indicam que os pacientes são afetados em vários níveis e um período de reabilitação é necessário. É de grande importância que os dados sejam coletados de forma sistemática e padronizada. Se ocorrerem efeitos significativos, a possibilidade de generalizar os resultados para outros indivíduos com Covid-19 é promissora. As intervenções físicas podem, assim, melhorar a capacidade de ajuste às implicações do Covid-19, que podem ter efeitos econômicos significativos na saúde. Por exemplo, as intervenções podem prolongar as atividades significativas da vida diária dos pacientes e sua capacidade de retornar aos seus locais de trabalho anteriores (conduzir suas profissões). Este projeto irá aprofundar o conhecimento sobre os efeitos da reabilitação especializada

Considerações éticas:

O projeto foi aprovado pela Autoridade de Revisão Ética Sueca. Os participantes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo e o consentimento informado será obtido de todos os participantes.