Efectos del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios Posterior al Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Introducción:

El Covid-19 fue declarado pandemia mundial en marzo de 2020 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Hasta el momento (agosto de 2021), hay más de 1 100 000 casos confirmados y más de 14 000 muertes en Suecia. Inicialmente se sospechó que el Covid-19 afectaría principalmente a las vías respiratorias, pero ahora varios estudios han demostrado que se trata de una enfermedad con manifestaciones multisistémicas. El impacto del virus varía desde una infección asintomática hasta una enfermedad grave y potencialmente mortal que puede afectar los sistemas cardíaco, renal, gastrointestinal, nervioso, endocrino y musculoesquelético. Por lo tanto, Covid-19 tiene el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras. Ha quedado claro que una proporción significativa de pacientes con Covid-19 desarrollan síntomas a largo plazo. Los signos y síntomas pueden surgir de cualquier sistema del cuerpo, a menudo con una superposición significativa, y pueden desarrollarse con el tiempo. El término síndrome post-agudo de Covid-19 (PACS) ahora se usa para describir la amplia gama de síntomas prolongados que siguen a la infección.

Se ha informado fatiga, disminución de la función física y psicológica en la fase de recuperación inicial, pero aún se sabe poco sobre las consecuencias a largo plazo. Los pacientes que llevan mucho tiempo hospitalizados por Covid-19 pueden necesitar una rehabilitación especializada, sin embargo, también los pacientes no hospitalizados con síntomas leves pueden necesitar una rehabilitación específica para poder hacer frente a los complejos síntomas y problemas que puedan surgir. Estudios previos sobre la recuperación y rehabilitación tras otros coronavirus muestran la importancia de desarrollar intervenciones a medida para que estos pacientes reciban una rehabilitación adecuada con un enfoque multiprofesional a lo largo de toda la cadena asistencial. Algunos estudios sugieren que la rehabilitación debería ser similar a la rehabilitación pulmonar, pero dado que muchos pacientes a menudo tienen síntomas de diferentes sistemas de órganos, esto aún no se ha investigado completamente y debe abordarse desde diferentes perspectivas. Un estudio de Liu et al (2020), demostró que 6 semanas de ejercicio físico y entrenamiento de los músculos respiratorios mejoraron la función pulmonar y la capacidad física en comparación con un grupo de control en pacientes de edad avanzada después del Covid-19.

En el Hospital Universitario Karolinska existe un enfoque multidisciplinario y multiprofesional especializado que tiene como objetivo el seguimiento de los pacientes que han sido hospitalizados. Sin embargo, desde mediados de 2020 en adelante, las derivaciones desde atención primaria han aumentado significativamente. Esto incluye pacientes que nunca han sido hospitalizados pero con síntomas variables de varios órganos que han durado más de 3 meses.

Este estudio forma parte de un proyecto de investigación mayor (ReCoV) y se integra con el proyecto de seguimiento clínico e investigación vinculada de pacientes hospitalizados o derivados desde atención primaria

Hipótesis: La hipótesis general del proyecto de investigación Hole es que la función física y fisiológica, la capacidad de trabajo y la CVRS son factores importantes para la recuperación después de Covid-19 que pueden mejorarse mediante una rehabilitación personalizada individual.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre la función física y psicológica, la capacidad de trabajo y la CVRS en pacientes con disminución de la fuerza de los músculos respiratorios después de Covid-19.

Métodos:

Para evaluar los efectos de IMT, se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio.

Participantes:

Los pacientes con PACS mayores de 18 años (N=90) con un 80 % o menos del valor predicho en la presión inspiratoria máxima (MIP) son elegibles para participar en el estudio.

Procedimiento:

La evaluación inicial antes del período de intervención se realizará en una visita ambulatoria en el hospital universitario Karolinska. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención oa un grupo de control activo utilizando bloques aleatorios permutados. La intervención se realizará en la consulta externa de fisioterapia del hospital o en un centro de atención primaria y en el domicilio de los participantes. El grupo de intervención realizará IMT dos veces al día (dos series de 30 recepciones) en casa durante 8 semanas con una resistencia del 20-50 % de la MIP utilizando un entrenador de músculos inspiratorios (Umbral o consejo digital). El seguimiento de la ejecución y el aumento de la intensidad durante el IMT se realizará semanalmente por parte del fisioterapeuta. Esto se combinará con un programa de ejercicio físico de 8 semanas que incluye ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​de movilidad que se realizarán en el centro de atención y en el hogar al menos dos veces por semana. El grupo de control activo realizará el mismo programa de ejercicio físico según la atención estándar.

Resultados de la valoración:

Todas las mediciones se realizarán al inicio y después del período de intervención (8 semanas).

El resultado primario es la presión inspiratoria máxima (PIM) y los resultados secundarios son: presión espiratoria máxima (MEP), función pulmonar, capacidad física (prueba de caminata de 6 minutos), prueba de soporte de silla, actividad física, estado y síntomas respiratorios, calidad relacionada con la salud de vida, capacidad de trabajo, fatiga, medida de resultado autoinformada de la función física y la función de la voz.

Análisis estadístico:

Los datos se describirán con media (desviación estándar), mediana (rango intercuartílico) y proporción, y se analizarán con métodos paramétricos y no paramétricos según el nivel de datos. Todas las grabaciones de voz serán evaluadas por un grupo de patólogos del habla y del lenguaje, todos expertos en trastornos de la voz. Las variaciones grupales longitudinales serán analizadas utilizando Modelos Lineales Mixtos que además de estudiar el cambio a nivel grupal también pueden modelar el cambio a nivel individual. Además, el método puede manejar la dependencia de observaciones repetidas y proporcionar estimaciones correctas con datos faltantes. Para detectar diferencias del 10 % en el MIP, se calculó un cálculo de 36 pacientes en cada grupo más un 25 % de abandono en los análisis de potencia, lo que lleva a 45 participantes en cada grupo.

Significación clínica:

Covid-19 tiene el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras y tener un impacto negativo en la calidad de vida a largo plazo. Por lo tanto, será necesario desarrollar un programa de rehabilitación con intervenciones específicas adaptadas para mejorar la función física y psicológica, así como la calidad de vida relacionada con la salud y la capacidad laboral.

Covid-19 es una enfermedad nueva y es necesario llenar grandes vacíos de conocimiento. Estudios previos indican que los pacientes se ven afectados en varios niveles y es necesario un período de rehabilitación. Es de gran importancia que los datos se recopilen de manera sistemática y estandarizada. Si se producen efectos significativos, la posibilidad de generalizar los resultados a otras personas con Covid-19 es prometedora. Por lo tanto, las intervenciones físicas pueden mejorar la capacidad de adaptarse a las implicaciones de Covid-19, que potencialmente puede tener efectos económicos significativos en la salud. Por ejemplo, las intervenciones pueden prolongar las actividades significativas de la vida diaria de los pacientes y su capacidad para regresar a sus lugares de trabajo anteriores (realizar sus profesiones). Este proyecto profundizará en el conocimiento sobre los efectos de la rehabilitación especializada

Consideraciones éticas:

El proyecto ha sido aprobado por la Autoridad de Revisión Ética de Suecia. Los participantes recibirán información verbal y escrita sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.