Effecten van inspiratoire spiertraining na Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Invoering:

Covid-19 werd in maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. Tot nu toe (augustus 2021) zijn er meer dan 1 100 000 bevestigde gevallen en meer dan 14 000 doden in Zweden. Aanvankelijk werd vermoed dat Covid-19 vooral de luchtwegen zou aantasten, maar inmiddels blijkt uit meerdere onderzoeken dat het een ziekte is met multisysteemmanifestaties. De impact van het virus varieert van een asymptomatische infectie tot een ernstige en levensbedreigende ziekte die het hart, het gastro-intestinale systeem, het zenuwstelsel, het endocriene systeem en het bewegingsapparaat kan aantasten. Daarom heeft Covid-19 het potentieel om fysieke, cognitieve en psychologische functies op meerdere manieren te beïnvloeden. Het is duidelijk dat een aanzienlijk deel van de patiënten met Covid-19 langdurige symptomen ontwikkelt. Tekenen en symptomen kunnen voortkomen uit elk systeem in het lichaam, vaak met aanzienlijke overlap, en kunnen zich in de loop van de tijd ontwikkelen. De term postacuut Covid-19-syndroom (PACS) wordt nu gebruikt om het brede scala aan langdurige symptomen na de infectie te beschrijven.

Vermoeidheid, verminderde fysieke en psychologische functie zijn gemeld in de eerste herstelfase, maar er is nog weinig bekend over de gevolgen op de lange termijn. Patiënten die lange tijd in het ziekenhuis zijn opgenomen voor Covid-19 hebben mogelijk gespecialiseerde revalidatie nodig, maar ook niet-gehospitaliseerde patiënten met milde symptomen kunnen specifieke revalidatie nodig hebben om de complexe symptomen en problemen die zich kunnen voordoen het hoofd te kunnen bieden. Eerdere studies over het herstel en de revalidatie na ander coronavirus tonen het belang aan om interventies op maat te ontwikkelen zodat deze patiënten een passende revalidatie krijgen met een multiprofessionele aanpak in de hele zorgketen. Sommige studies suggereren dat de revalidatie vergelijkbaar zou moeten zijn met longrevalidatie, maar aangezien veel patiënten vaak symptomen hebben van verschillende orgaansystemen, is dit nog niet volledig onderzocht en moet het vanuit verschillende perspectieven worden benaderd. Een studie van Liu et al (2020) toonde aan dat 6 weken lichaamsbeweging en ademhalingsspiertraining de longfunctie en fysieke capaciteit verbeterde in vergelijking met een controlegroep bij oudere patiënten na Covid-19.

In het Universitair Ziekenhuis Karolinska is er een gespecialiseerde multidisciplinaire en multiprofessionele aanpak gericht op de follow-up van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Vanaf medio 2020 zijn de doorverwijzingen vanuit de eerste lijn echter aanzienlijk toegenomen. Dit omvat patiënten die nog nooit in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar met wisselende symptomen van verschillende organen die langer dan 3 maanden aanhouden.

Deze studie maakt deel uit van een groter onderzoeksproject (ReCoV) en is geïntegreerd met de klinische follow-up en het gekoppelde onderzoeksproject van patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis of zijn doorverwezen vanuit de eerste lijn

Hypothese: De algemene hypothese van het hole-onderzoeksproject is dat fysiek en fysiologisch functioneren, werkvermogen en HRQoL belangrijke factoren zijn voor herstel na Covid-19, die kunnen worden verbeterd door individueel aangepaste revalidatie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van inspiratoire spiertraining (IMT) op fysiek en psychologisch functioneren, werkvermogen en HRQoL bij patiënten met verminderde respiratoire spierkracht na Covid-19.

methoden:

Om de effecten van IMT te evalueren, zal een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp worden gebruikt.

Deelnemers:

Patiënten met PACS ouder dan 18 jaar (N=90) met 80% of minder van de voorspelde waarde in maximale inspiratiedruk (MIP) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Procedure:

De nulmeting vóór de interventieperiode zal worden uitgevoerd tijdens een poliklinisch bezoek aan het Karolinska academisch ziekenhuis. Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd naar een interventiegroep of naar een actieve controlegroep met behulp van willekeurige permuterende blokken. De ingreep vindt plaats op de polikliniek fysiotherapie in het ziekenhuis of in de eerste lijn en bij de deelnemers thuis. De interventiegroep voert tweemaal daags IMT (twee sets van 30 recepties) thuis uit gedurende 8 weken met een weerstand van 20-50 % van MIP met behulp van een inspiratoire spiertrainer (Drempel of digitaal advies). Follow-up van uitvoering en intensiteitsverhoging tijdens IMT wordt wekelijks uitgevoerd door de fysiotherapeut. Dit wordt gecombineerd met een beweegprogramma van 8 weken met aerobic-, kracht- en mobiliteitsoefeningen die minimaal twee keer per week in de zorginstelling en thuis worden uitgevoerd. De actieve controlegroep voert hetzelfde oefenprogramma uit volgens de standaardzorg.

Uitkomst beoordeling:

Alle metingen worden uitgevoerd bij baseline en na de interventieperiode (8 weken).

Primaire uitkomstmaat is maximale inspiratoire druk (MIP) en secundaire uitkomstmaten zijn: maximale expiratoire druk (MEP), longfunctie, fysieke capaciteit (6 minuten looptest), stoelstandtest, fysieke activiteit, ademhalingsstatus en -symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven, werkvermogen, vermoeidheid, zelfgerapporteerde uitkomstmaat van fysiek functioneren en stemfunctie.

Statistische analyse:

Gegevens worden beschreven met gemiddelde (standaarddeviatie), mediaan (interkwartielbereik) en proportie en geanalyseerd met parametrische en niet-parametrische methoden, afhankelijk van het gegevensniveau. Alle stemopnames worden beoordeeld door een groep spraak- en taalpathologen, allemaal experts op het gebied van stemstoornissen. De longitudinale groepsvariaties zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die naast het bestuderen van verandering op groepsniveau ook verandering op individueel niveau kunnen modelleren. Daarnaast kan de methode omgaan met afhankelijkheid voor herhaalde waarnemingen en zorgen voor correcte schattingen met ontbrekende gegevens. Om verschillen van 10% in de MIP op te sporen een berekening van 36 patiënten in elke groep plus 25% uitval in de poweranalyses, wat leidde tot 45 deelnemers in elke groep.

Klinische betekenis:

Covid-19 heeft het potentieel om fysieke, cognitieve en psychologische functies op meerdere manieren te beïnvloeden en op de lange termijn te leiden tot een negatieve impact op de kwaliteit van leven. Daarom zal de ontwikkeling van een revalidatieprogramma met specifieke interventies op maat nodig zijn om de fysieke en psychologische functie te verbeteren, evenals de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en werkvermogen.

Covid-19 is een nieuwe ziekte en grote kennislacunes moeten worden opgevuld. Eerdere studies geven aan dat de patiënten op verschillende niveaus worden getroffen en dat een revalidatieperiode noodzakelijk is. Het is van groot belang dat gegevens systematisch en gestandaardiseerd worden verzameld. Als er significante effecten optreden, is de mogelijkheid om de resultaten te generaliseren naar andere individuen met Covid-19 veelbelovend. De fysieke ingrepen kunnen dus het vermogen verbeteren om zich aan te passen aan de implicaties van Covid-19, wat mogelijk aanzienlijke gezondheidseconomische effecten kan hebben. De interventies kunnen bijvoorbeeld de betekenisvolle activiteiten van het dagelijks leven van patiënten verlengen en hun vermogen om terug te keren naar hun vorige werkplekken (hun beroep uitoefenen). Dit project zal de kennis over de effecten van gespecialiseerde revalidatie verdiepen

Ethische overwegingen:

Het project is goedgekeurd door de Zweedse Ethical Review Authority. De deelnemers ontvangen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek en van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen.