Covid-19(ReCOV) 이후 흡기근 훈련의 효과 (IMT-ReCov)

소개:

코로나19는 2020년 3월 세계보건기구(WHO)가 세계적 대유행을 선언했다. 지금까지(2021년 8월) 스웨덴에는 100,000건 이상의 확진 사례와 14,000건 이상의 사망이 있습니다. 처음에는 Covid-19가 주로 기도에 영향을 미칠 것으로 의심되었지만 여러 연구에서 여러 시스템 징후가 있는 질병임을 보여주었습니다. 바이러스의 영향은 무증상 감염에서 심장, 신장 위장관, 신경계, 내분비계 및 근골격계에 영향을 미칠 수 있는 중증의 생명을 위협하는 질병에 이르기까지 다양합니다. 따라서 Covid-19는 신체적, 인지적, 심리적 기능에 다양한 방식으로 영향을 미칠 가능성이 있습니다. Covid-19 환자의 상당 부분이 장기적인 증상을 보이는 것이 분명했습니다. 징후와 증상은 신체의 모든 시스템에서 발생할 수 있으며 종종 상당히 중복되며 시간이 지남에 따라 발생할 수 있습니다. 코로나19 후 증후군(post-cute Covid-19 syndrome, PACS)이라는 용어는 현재 감염 후 나타나는 광범위하고 장기적인 증상을 설명하는 데 사용됩니다.

초기 회복 단계에서 피로, 신체 및 심리적 기능 저하가 보고되었지만 장기적인 결과에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다. Covid-19로 인해 병원에 장기간 입원한 환자는 전문적인 재활이 필요할 수 있지만, 가벼운 증상을 보이는 입원하지 않은 환자도 발생할 수 있는 복잡한 증상과 문제를 충족시키기 위해 특별한 재활이 필요할 수 있습니다. 다른 코로나바이러스 이후의 회복 및 재활에 대한 이전 연구는 이러한 환자가 전체 치료 사슬에 걸쳐 다중 전문적인 접근 방식으로 적절한 재활을 받을 수 있도록 맞춤형 개입을 개발하는 것이 중요함을 보여줍니다. 일부 연구에서는 재활이 폐 재활과 유사해야 한다고 제안하지만 많은 환자가 종종 다른 장기 시스템의 증상을 보이기 때문에 아직 완전히 조사되지 않았으며 다른 관점에서 다루어야 합니다. Liu 등(2020)의 연구에 따르면 Covid-19 이후 노인 환자에서 6주간의 신체 운동과 호흡근 훈련이 대조군에 비해 폐 기능과 신체 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다.

Karolinska University Hospital에는 입원한 환자의 후속 조치를 목표로 하는 전문화된 다학문 및 다중 전문 접근 방식이 있습니다. 그러나 2020년 중반부터 1차 진료 의뢰가 크게 증가했습니다. 여기에는 입원한 적이 없지만 여러 장기에서 3개월 이상 지속되는 다양한 증상이 있는 환자가 포함됩니다.

이 연구는 더 큰 연구 프로젝트(ReCoV)의 일부이며 입원했거나 1차 진료에서 의뢰된 환자의 임상 추적 및 연계 연구 프로젝트와 통합됩니다.

가설: 구멍 연구 프로젝트의 전반적인 가설은 신체 및 생리 기능, 작업 능력 및 HRQoL이 코로나19 이후 개인별 맞춤형 재활로 개선될 수 있는 회복에 중요한 요소라는 것입니다.

본 연구의 목적은 코로나19 이후 호흡근력이 저하된 환자의 신체적, 심리적 기능, 작업 능력 및 HRQoL에 대한 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 평가하는 것입니다.

행동 양식:

IMT의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다.

참가자들:

최대 흡기압(MIP) 예측값의 80% 이하인 18세 이상의 PACS 환자(N=90)가 연구에 참여할 자격이 있습니다.

절차:

개입 기간 전 기준선 평가는 카롤린스카 대학 병원의 외래 환자 방문에서 수행됩니다. 기준선 평가 후 참가자는 임의 순열 블록을 사용하여 개입 그룹 또는 활성 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재는 병원의 물리치료 외래 진료소나 1차 진료 시설 및 참가자의 집에서 이루어집니다. 개입 그룹은 8주 동안 집에서 흡기 근육 트레이너(역치 또는 디지털 조언)를 사용하여 MIP의 20-50% 저항으로 IMT를 매일 두 번(30회 리셉션 2세트) 수행합니다. 실행의 후속 조치 및 IMT 동안의 강도 증가는 물리치료사가 매주 실시합니다. 이것은 에어로빅, 근력 및 이동성 운동을 포함한 8주간의 신체 운동 프로그램과 결합되어 요양 시설과 집에서 적어도 일주일에 두 번 수행됩니다. 활성 대조군은 표준 관리에 따라 동일한 신체 운동 프로그램을 수행합니다.

결과 평가:

모든 측정은 기준선과 개입 기간(8주) 후에 수행됩니다.

1차 결과는 최대 흡기압(MIP)이고 2차 결과는 다음과 같습니다: 최대 호기압(MEP), 폐 기능, 신체 능력(6분 걷기 테스트), 의자에 서기 테스트, 신체 활동, 호흡 상태 및 증상, 건강 관련 질 생활, 작업 능력, 피로, 신체 기능 및 음성 기능의 자기보고 결과 측정.

통계 분석:

데이터는 평균(표준편차), 중앙값(사분위수 범위) 및 비율로 기술되며 데이터 수준에 따라 모수적 및 비모수적 방법으로 분석됩니다. 모든 음성 녹음은 음성 장애에 대한 모든 전문가인 언어 및 언어 병리학자 그룹에 의해 평가됩니다. 세로 그룹 변동은 그룹 수준에서 변화를 연구하는 것 외에도 개인 수준에서 변화를 모델링할 수 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다. 또한 이 방법은 반복 관찰에 대한 종속성을 처리하고 누락된 데이터로 정확한 추정치를 제공할 수 있습니다. MIP에서 10%의 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 36명의 환자를 계산하고 전력 분석에서 25% 탈락하여 각 그룹에서 45명의 참가자로 이어집니다.

임상적 의미:

Covid-19는 신체적, 인지적, 심리적 기능에 여러 가지 방식으로 영향을 미치고 장기적 관점에서 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 신체적, 심리적 기능뿐만 아니라 건강과 관련된 삶의 질 및 작업 능력을 향상시키기 위해 구체적인 맞춤형 개입을 통한 재활 프로그램의 개발이 필요할 것입니다.

Covid-19는 새로운 질병이며 큰 지식 격차를 채워야 합니다. 이전 연구에 따르면 환자는 여러 수준에서 영향을 받고 재활 기간이 필요합니다. 데이터를 체계적으로 수집하고 표준화하는 것이 매우 중요합니다. 중대한 영향이 발생하면 Covid-19를 가진 다른 개인에게 결과를 일반화할 가능성이 유망합니다. 따라서 물리적 개입은 잠재적으로 상당한 건강 경제적 영향을 미칠 수 있는 Covid-19의 영향에 적응하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 중재는 환자의 의미 있는 일상 생활 활동과 이전 직장으로 돌아가는(직업 수행) 능력을 연장할 수 있습니다. 이 프로젝트는 전문 재활의 효과에 대한 지식을 심화시킬 것입니다.

윤리적 고려 사항:

이 프로젝트는 스웨덴 윤리 심사 기관의 승인을 받았습니다. 참가자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.