A belégzési izmok edzésének hatásai a Covid-19 után (ReCOV) (IMT-ReCov)

Bevezetés:

A Covid-19-et 2020 márciusában világjárványnak nyilvánította az Egészségügyi Világszervezet (WHO). Eddig (2021 augusztusában) több mint 1 100 000 megerősített eset és több mint 14 000 haláleset van Svédországban. Kezdetben azt gyanították, hogy a Covid-19 elsősorban a légutakat érinti, de mára több tanulmány kimutatta, hogy ez egy többrendszerű megnyilvánulású betegség. A vírus hatása a tünetmentes fertőzéstől a súlyos és életveszélyes betegségig terjed, amely érintheti a szív-, vese-, gasztrointesztinális, ideg-, endokrin- és mozgásszervi rendszereket. Ezért a Covid-19 számos módon befolyásolhatja a fizikai, kognitív és pszichológiai funkciókat. Egyértelmű, hogy a Covid-19-ben szenvedő betegek jelentős részénél hosszú távú tünetek jelentkeznek. A jelek és tünetek a test bármely rendszeréből származhatnak, gyakran jelentős átfedéssel, és idővel kialakulhatnak. A posztakut Covid-19 szindróma (PACS) kifejezést ma már a fertőzést követő elhúzódó tünetek széles skálájának leírására használják.

Fáradtságról, csökkent fizikai és pszichológiai funkciókról számoltak be a kezdeti felépülési szakaszban, de még mindig keveset tudunk a hosszú távú következményekről. A Covid-19 miatt hosszú ideje kórházban fekvő betegek speciális rehabilitációra szorulhatnak, de az enyhe tünetekkel nem kórházba került betegek is speciális rehabilitációra szorulhatnak, hogy az esetlegesen felmerülő összetett tüneteket és problémákat kezelni tudják. A többi koronavírus utáni felépüléssel és rehabilitációval kapcsolatos korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy fontos a személyre szabott beavatkozások kidolgozása annak érdekében, hogy ezek a betegek megfelelő rehabilitációban részesüljenek a teljes ellátási láncon keresztül, multi-professzionális megközelítéssel. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a rehabilitációnak hasonlónak kell lennie a tüdőrehabilitációhoz, de mivel sok betegnél gyakran különböző szervrendszerekből származó tünetek jelentkeznek, ezt még nem vizsgálták teljes körűen, és más nézőpontokból kell kezelni. Liu és munkatársai (2020) tanulmánya kimutatta, hogy 6 hét fizikai gyakorlat és légzőizom edzés javította a tüdőfunkciót és a fizikai kapacitást a Covid-19 utáni idős betegek kontrollcsoportjához képest.

A Karolinska Egyetemi Kórházban speciális, multidiszciplináris és multiprofesszionális megközelítést alkalmaznak a kórházba került betegek nyomon követésére. 2020 közepétől azonban jelentősen megnőtt az alapellátásból érkező beutalások száma. Ez magában foglalja azokat a betegeket, akik soha nem kerültek kórházba, de különböző, több mint 3 hónapig fennálló tünetekkel több szervben jelentkeztek.

Ez a tanulmány egy nagyobb kutatási projekt (ReCoV) része, és integrálva van a kórházba került vagy az alapellátásból beutalt betegek klinikai nyomon követésével és kapcsolódó kutatási projektjével.

Hipotézis: A lyukkutatási projekt általános hipotézise az, hogy a fizikai és fiziológiai funkciók, a munkaképesség és a HRQoL fontos tényezői a Covid-19 utáni felépülésnek, amely javítható egyénileg szabott rehabilitációval.

A tanulmány célja, hogy értékelje a belégzési izomtréning (IMT) hatását a fizikai és pszichológiai funkciókra, a munkaképességre és a HRQoL-ra olyan betegeknél, akiknél a légzőizom ereje a Covid-19 után csökkent.

Mód:

Az IMT hatásainak értékelésére randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaznak.

Résztvevők:

A 18 év feletti PACS-ban szenvedő betegek (N=90), akiknél a maximális belégzési nyomás (MIP) 80%-a vagy annál kevesebb, részt vehetnek a vizsgálatban.

Eljárás:

A beavatkozási időszak előtti kiindulási értékelést a Karolinska Egyetemi Kórház járóbeteg-látogatása során végzik el. A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba, vagy egy aktív kontrollcsoportba véletlenszerűen permutált blokkokat használva. A beavatkozásra a kórház fizioterápiás ambulanciáján vagy egy alapellátó intézményben és a résztvevők otthonában kerül sor. Az intervenciós csoport naponta kétszer végez IMT-t (két 30 vételből álló sorozat) otthon 8 héten keresztül, a MIP 20-50 %-os rezisztenciájával, belégzési izomtréner segítségével (Threshold vagy digitális tanácsadás). Az IMT alatti végrehajtás és intenzitásnövekedés nyomon követését hetente a gyógytornász végzi. Ezt egy 8 hetes testmozgási programmal kombinálják, amely aerob, erő- és mobilitási gyakorlatokat foglal magában, amelyet a gondozási intézményben és otthon végeznek legalább hetente kétszer. Az aktív kontrollcsoport ugyanazt a fizikai edzésprogramot hajtja végre a szokásos ellátás szerint.

Eredményértékelés:

Minden mérést az alapvonalon és a beavatkozási időszak (8 hét) után kell elvégezni.

Az elsődleges eredmény a maximális belégzési nyomás (MIP), a másodlagos eredmények pedig a következők: maximális kilégzési nyomás (MEP), tüdőfunkció, fizikai kapacitás (6 perces sétateszt), széken álló teszt, fizikai aktivitás, légzési állapot és tünetek, egészséggel kapcsolatos minőség az életképesség, a munkaképesség, a fáradtság, a fizikai funkció és a hangfunkció saját bevallása szerinti eredménymérője.

Statisztikai elemzések:

Az adatokat az átlaggal (szórás), a mediánnal (inter-kvartilis tartomány) és az arányokkal írjuk le, és az adatszinttől függően parametrikus és nem paraméteres módszerekkel elemezzük. Az összes hangfelvételt beszéd- és nyelvpatológusokból álló csoport fogja értékelni, a hangzavarok szakértői. A longitudinális csoportvariációkat Lineáris Vegyes Modellekkel elemezzük, amelyek amellett, hogy csoportszinten tanulmányozzák a változást, egyéni szinten is modellezhetik a változást. Ezen túlmenően a módszer képes kezelni az ismételt megfigyelések függőségét, és megfelelő becsléseket ad hiányzó adatokkal. A MIP 10%-os eltéréseinek kimutatásához minden csoportban 36 beteget kell kiszámítani, plusz 25%-os kiesést a teljesítményelemzésben, ami 45 résztvevőhöz vezetett minden csoportban.

Klinikai jelentősége:

A Covid-19 számos módon befolyásolhatja a fizikai, kognitív és pszichológiai funkciókat, és hosszú távon negatív hatással lehet az életminőségre. Ezért a fizikai és pszichológiai funkciók, valamint az egészséggel összefüggő életminőség és munkaképesség javítása érdekében speciális, testre szabott beavatkozásokat tartalmazó rehabilitációs program kidolgozására lesz szükség.

A Covid-19 egy új betegség, és az ismeretek nagy hiányosságait pótolni kell. Korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek több szinten érintettek, és rehabilitációs időszakra van szükség. Nagyon fontos az adatok szisztematikus és szabványosított gyűjtése. Ha jelentős hatások jelentkeznek, ígéretes lehet az eredmények általánosítása más Covid-19-fertőzöttekre is. A fizikai beavatkozások így javíthatják a Covid-19 következményeihez való alkalmazkodás képességét, amelynek potenciálisan jelentős egészségügyi gazdasági hatásai lehetnek. Például a beavatkozások meghosszabbíthatják a betegek mindennapi életük értelmes tevékenységét, és meghosszabbíthatják korábbi munkahelyükre való visszatérési képességüket (szakmájuk gyakorlását). Ez a projekt elmélyíti a speciális rehabilitáció hatásaival kapcsolatos ismereteket

Etikai megfontolások:

A projektet a svéd etikai felülvizsgálati hatóság jóváhagyta. A résztvevők szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak.