Účinky tréninku inspiračních svalů po Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Úvod:

Covid-19 byl v březnu 2020 Světovou zdravotnickou organizací (WHO) prohlášen za globální pandemii. Dosud (srpen 2021) je ve Švédsku více než 1 100 000 potvrzených případů a více než 14 000 úmrtí. Původně se předpokládalo, že Covid-19 postihne především dýchací cesty, ale několik studií nyní ukázalo, že jde o onemocnění s multisystémovými projevy. Dopad viru sahá od asymptomatické infekce až po závažné a život ohrožující onemocnění, které může postihnout srdeční, ledvinový gastrointestinální, nervový, endokrinní a muskuloskeletální systém. Covid-19 má tedy potenciál ovlivnit fyzické, kognitivní a psychické funkce mnoha způsoby. Je zřejmé, že u významné části pacientů s Covid-19 se rozvinou dlouhodobé příznaky. Známky a symptomy mohou pocházet z jakéhokoli systému v těle, často se významně překrývají, a mohou se časem vyvinout. Termín postakutní syndrom Covid-19 (PACS) se nyní používá k popisu široké škály prodloužených příznaků po infekci.

Únava, snížené fyzické a psychické funkce byly hlášeny v počáteční fázi zotavení, ale stále je málo známo o dlouhodobých následcích. Pacienti, kteří jsou v nemocnici pro Covid-19 delší dobu, mohou potřebovat specializovanou rehabilitaci, nicméně i nehospitalizovaní pacienti s mírnými příznaky mohou potřebovat specifickou rehabilitaci, aby byli schopni zvládnout komplexní příznaky a problémy, které mohou nastat. Předchozí studie o zotavení a rehabilitaci po jiném koronaviru ukazují, že je důležité vyvinout intervence na míru, aby tito pacienti dostali vhodnou rehabilitaci s multiprofesionálním přístupem v celém řetězci péče. Některé studie naznačují, že rehabilitace by měla být podobná plicní rehabilitaci, ale protože mnoho pacientů má často symptomy z různých orgánových systémů, není to ještě plně prozkoumáno a je třeba se na to zaměřit z různých úhlů pohledu. Studie Liu et al (2020) ukázala, že 6 týdnů fyzického cvičení a tréninku dýchacích svalů zlepšilo funkci plic a fyzickou kapacitu ve srovnání s kontrolní skupinou u starších pacientů po Covid-19.

Ve Fakultní nemocnici Karolinska existuje specializovaný multidisciplinární a multiprofesní přístup zaměřený na sledování pacientů, kteří byli hospitalizováni. Od poloviny roku 2020 však výrazně přibylo doporučení z primární péče. To zahrnuje pacienty, kteří nikdy nebyli hospitalizováni, ale s různými příznaky z několika orgánů, které trvaly déle než 3 měsíce.

Tato studie je součástí většího výzkumného projektu (ReCoV) a je integrována s projektem klinického sledování a souvisejícího výzkumného projektu pacientů, kteří byli hospitalizováni nebo odesláni z primární péče.

Hypotéza: Celková hypotéza projektu výzkumu díry je, že fyzické a fyziologické funkce, pracovní schopnost a HRQoL jsou důležité faktory pro zotavení po Covid-19, které lze zlepšit individuální rehabilitací na míru.

Cílem této studie je zhodnotit účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) na fyzické a psychické funkce, pracovní schopnost a HRQoL u pacientů se sníženou silou dýchacích svalů po Covid-19.

Metody:

K hodnocení účinků IMT bude použit design randomizované kontrolované studie.

Účastníci:

Pacienti s PACS starší 18 let (N=90) s 80 % nebo méně předpokládané hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) jsou způsobilí k účasti ve studii.

Postup:

Základní hodnocení před obdobím intervence bude provedeno při ambulantní návštěvě ve fakultní nemocnici Karolinska. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do aktivní kontrolní skupiny pomocí náhodných permutovaných bloků. Intervence bude probíhat na fyzioterapeutické ambulanci v nemocnici nebo v zařízení primární péče a v domácnostech účastníků. Intervenční skupina bude provádět IMT dvakrát denně (dvě sady po 30 recepcích) doma po dobu 8 týdnů s rezistencí 20-50 % MIP pomocí trenažéru inspiračních svalů (Threshold nebo digitální rada). Sledování provedení a zvýšení intenzity během IMT bude provádět každý týden fyzioterapeut. To bude spojeno s 8týdenním programem fyzického cvičení včetně aerobního, silového a pohybového cvičení, které se bude provádět v pečovatelském zařízení a doma alespoň dvakrát týdně. Aktivní kontrolní skupina bude provádět stejný program fyzického cvičení podle standardní péče.

Hodnocení výsledku:

Všechna měření budou provedena na začátku a po období intervence (8 týdnů).

Primárním výstupem je maximální inspirační tlak (MIP) a sekundárními výstupy jsou: maximální výdechový tlak (MEP), funkce plic, fyzická kapacita (6minutový test chůze), test ve stoje na židli, fyzická aktivita, stav dýchání a symptomy, kvalita související se zdravím života, pracovní schopnosti, únavy, ukazatele fyzické funkce a hlasové funkce podle vlastního vyjádření.

Statistické analýzy:

Data budou popsána průměrem (směrodatná odchylka), mediánem (mezikvartilové rozmezí) a podílem a analyzována parametrickými a neparametrickými metodami v závislosti na úrovni dat. Všechny hlasové záznamy posoudí skupina řečových a jazykových patologů, kteří jsou odborníky na poruchy hlasu. Podélné skupinové variace budou analyzovány pomocí lineárních smíšených modelů, které kromě studia změn na skupinové úrovni mohou také modelovat změny na individuální úrovni. Metoda navíc dokáže zvládnout závislost pro opakovaná pozorování a poskytnout správné odhady s chybějícími daty. Pro detekci rozdílů 10 % v MIP byl proveden výpočet 36 pacientů v každé skupině plus 25 % výpadků v analýzách výkonu, což vedlo ke 45 účastníkům v každé skupině.

Klinický význam:

Covid-19 má potenciál ovlivňovat fyzické, kognitivní a psychické funkce mnoha způsoby a vést k negativnímu dopadu na kvalitu života v dlouhodobé perspektivě. Proto bude nutné vyvinout rehabilitační program se specifickými intervencemi šitými na míru ke zlepšení fyzických a psychických funkcí, jakož i kvality života a pracovní schopnosti související se zdravím.

Covid-19 je nová nemoc a je třeba zaplnit velké mezery ve znalostech. Předchozí studie naznačují, že pacienti jsou postiženi na několika úrovních a je nutná rehabilitace. Je velmi důležité, aby data byla shromažďována systematicky a standardizována. Pokud dojde k významným účinkům, možnost zobecnit výsledky na další jedince s Covid-19 je slibná. Fyzické zásahy tak mohou zlepšit schopnost přizpůsobit se důsledkům Covid-19, což může mít potenciálně významné zdravotní a ekonomické dopady. Intervence mohou například prodloužit smysluplné aktivity každodenního života pacientů a jejich schopnost vrátit se na předchozí pracoviště (vykonávat své profese). Tento projekt prohloubí znalosti o účincích specializované rehabilitace

Etická hlediska:

Projekt byl schválen švédským úřadem pro etické hodnocení. Účastníci obdrží ústní a písemné informace o studii a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas.