Efekty treningu mięśni wdechowych po Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Wstęp:

Covid-19 został uznany za globalną pandemię w marcu 2020 roku przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Jak dotąd (sierpień 2021) w Szwecji jest ponad 1 100 000 potwierdzonych przypadków i ponad 14 000 zgonów. Początkowo podejrzewano, że Covid-19 wpłynie przede wszystkim na drogi oddechowe, ale kilka badań wykazało, że jest to choroba o wieloukładowych objawach. Wpływ wirusa waha się od bezobjawowej infekcji do ciężkiej i zagrażającej życiu choroby, która może wpływać na układ sercowy, nerkowy, pokarmowy, nerwowy, hormonalny i mięśniowo-szkieletowy. Dlatego Covid-19 może wpływać na funkcje fizyczne, poznawcze i psychologiczne na wiele sposobów. Oczywiste jest, że u znacznej części pacjentów z Covid-19 występują długotrwałe objawy. Oznaki i objawy mogą wynikać z dowolnego układu w ciele, często w znacznym stopniu się pokrywają i mogą rozwijać się w czasie. Termin zespół po ostrym Covid-19 (PACS) jest obecnie używany do opisania szerokiego zakresu przedłużających się objawów po zakażeniu.

W początkowej fazie rekonwalescencji zgłaszano zmęczenie, pogorszenie sprawności fizycznej i psychicznej, ale nadal niewiele wiadomo na temat długoterminowych konsekwencji. Pacjenci, którzy przebywali w szpitalu z powodu Covid-19 przez długi czas, mogą wymagać specjalistycznej rehabilitacji, jednak również pacjenci niehospitalizowani z łagodnymi objawami mogą wymagać specyficznej rehabilitacji, aby móc sprostać złożonym objawom i problemom, które mogą się pojawić. Wcześniejsze badania nad rekonwalescencją i rehabilitacją po innym koronawirusie pokazują, jak ważne jest opracowanie dostosowanych interwencji, aby ci pacjenci otrzymali odpowiednią rehabilitację z wielospecjalistycznym podejściem w całym łańcuchu opieki. Niektóre badania sugerują, że rehabilitacja powinna być podobna do rehabilitacji pulmonologicznej, ale ponieważ wielu pacjentów często ma objawy z różnych układów narządów, nie jest to jeszcze w pełni zbadane i należy się nią zająć z różnych perspektyw. Badanie przeprowadzone przez Liu i wsp. (2020) wykazało, że 6 tygodni ćwiczeń fizycznych i treningu mięśni oddechowych poprawiło czynność płuc i wydolność fizyczną w porównaniu z grupą kontrolną u starszych pacjentów po Covid-19.

W Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska istnieje wyspecjalizowane podejście multidyscyplinarne i multiprofesjonalne, którego celem jest obserwacja pacjentów hospitalizowanych. Jednak od połowy 2020 r. liczba skierowań z podstawowej opieki zdrowotnej znacznie wzrosła. Obejmuje to pacjentów, którzy nigdy nie byli hospitalizowani, ale z różnymi objawami z kilku narządów, które utrzymywały się przez ponad 3 miesiące.

To badanie jest częścią większego projektu badawczego (ReCoV) i jest zintegrowane z obserwacją kliniczną i powiązanym projektem badawczym pacjentów, którzy byli hospitalizowani lub skierowani z podstawowej opieki zdrowotnej

Hipoteza: Ogólna hipoteza projektu badawczego dziur jest taka, że ​​funkcje fizyczne i fizjologiczne, zdolność do pracy i HRQoL są ważnymi czynnikami powrotu do zdrowia po Covid-19, które można poprawić poprzez indywidualnie dostosowaną rehabilitację.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na sprawność fizyczną i psychiczną, zdolność do pracy oraz HRQoL u pacjentów z obniżoną siłą mięśni oddechowych po Covid-19.

Metody:

Aby ocenić efekty IMT, zostanie zastosowany randomizowany kontrolowany projekt badania.

Uczestnicy:

Do badania kwalifikują się pacjenci z PACS w wieku powyżej 18 lat (N=90), u których maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) wynosi 80% lub mniej wartości przewidywanej.

Procedura:

Ocena wyjściowa przed okresem interwencji zostanie przeprowadzona podczas wizyty ambulatoryjnej w szpitalu uniwersyteckim Karolinska. Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do aktywnej grupy kontrolnej przy użyciu losowych permutowanych bloków. Interwencja odbywać się będzie w przychodni fizjoterapeutycznej przy szpitalu lub w placówce podstawowej opieki zdrowotnej oraz w domach uczestników. Grupa interwencyjna będzie wykonywać IMT dwa razy dziennie (dwa zestawy po 30 przyjęć) w domu przez 8 tygodni z oporem 20-50% MIP przy użyciu trenażera mięśni wdechowych (porada progowa lub cyfrowa). Kontynuacja wykonania i zwiększenie intensywności podczas IMT będzie prowadzona co tydzień przez fizjoterapeutę. Będzie to połączone z 8-tygodniowym programem ćwiczeń fizycznych obejmującym ćwiczenia aerobowe, siłowe i ruchowe, które będą wykonywane w placówce opiekuńczej iw domu co najmniej dwa razy w tygodniu. Aktywna grupa kontrolna wykona ten sam program ćwiczeń fizycznych zgodnie ze standardową opieką.

Ocena wyników:

Wszystkie pomiary zostaną wykonane na początku badania i po okresie interwencji (8 tygodni).

Pierwszorzędowym wynikiem jest maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), a drugorzędnymi wynikami są: maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), czynność płuc, wydolność fizyczna (test 6-minutowego marszu), test stania na krześle, aktywność fizyczna, stan i objawy oddechowe, jakość związana ze zdrowiem życia, zdolności do pracy, zmęczenia, zgłaszanej przez samych siebie miary wyników funkcji fizycznych i funkcji głosu.

Analizy statystyczne:

Dane zostaną opisane za pomocą średniej (odchylenie standardowe), mediany (rozstęp międzykwartylowy) i proporcji oraz poddane analizie metodami parametrycznymi i nieparametrycznymi w zależności od poziomu danych. Wszystkie nagrania głosowe zostaną ocenione przez grupę patologów mowy i języka, z których wszyscy są ekspertami w dziedzinie zaburzeń głosu. Podłużne zmiany grupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych, które oprócz badania zmian na poziomie grupy mogą również modelować zmiany na poziomie indywidualnym. Ponadto metoda może obsługiwać zależności dla powtarzanych obserwacji i zapewniać prawidłowe oszacowania z brakującymi danymi. Aby wykryć 10% różnice w MIP, obliczono 36 pacjentów w każdej grupie plus 25% odpady w analizach mocy, które prowadzą do 45 uczestników w każdej grupie.

Znaczenie kliniczne:

Covid-19 może wielokierunkowo wpływać na funkcje fizyczne, poznawcze i psychiczne, a w dłuższej perspektywie prowadzić do negatywnego wpływu na jakość życia. W związku z tym konieczne będzie opracowanie programu rehabilitacji z konkretnymi, dostosowanymi interwencjami, aby poprawić sprawność fizyczną i psychiczną, a także związaną ze zdrowiem jakość życia i zdolność do pracy.

Covid-19 to nowa choroba i należy uzupełnić duże luki w wiedzy. Dotychczasowe badania wskazują, że pacjenci dotknięci są na kilku poziomach i konieczny jest okres rehabilitacji. Ogromne znaczenie ma systematyczne gromadzenie i standaryzacja danych. Jeśli wystąpią znaczące efekty, obiecująca jest możliwość uogólnienia wyników na inne osoby z Covid-19. Fizyczne interwencje mogą zatem poprawić zdolność przystosowania się do skutków Covid-19, co potencjalnie może mieć znaczące skutki zdrowotne i ekonomiczne. Na przykład interwencje mogą wydłużyć znaczące czynności dnia codziennego pacjentów i ich zdolność do powrotu do poprzednich miejsc pracy (wykonywania zawodów). Projekt ten pogłębi wiedzę o efektach specjalistycznej rehabilitacji

Względy etyczne:

Projekt został zatwierdzony przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej. Uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.