Effekter af inspiratorisk muskeltræning efter Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Introduktion:

Covid-19 blev erklæret en global pandemi i marts 2020 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Indtil videre (august 2021) er der over 1 100 000 bekræftede tilfælde og over 14 000 dødsfald i Sverige. I første omgang var der mistanke om, at Covid-19 primært ville påvirke luftvejene, men flere undersøgelser har nu vist, at det er en sygdom med multisystemmanifestationer. Virkningen af ​​virussen spænder fra en asymptomatisk infektion til en alvorlig og livstruende sygdom, der kan påvirke hjerte-, nyrernes mave-tarm-, nerve-, endokrine- og bevægeapparat. Derfor har Covid-19 potentialet til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder. Det har været klart, at en betydelig del af patienter med Covid-19 udvikler langtidssymptomer. Tegn og symptomer kan opstå fra ethvert system i kroppen, ofte med betydelig overlapning, og kan udvikle sig over tid. Udtrykket postakut Covid-19 syndrom (PACS) bruges nu til at beskrive den brede vifte af langvarige symptomer efter infektionen.

Træthed, nedsat fysisk og psykologisk funktion er blevet rapporteret i den indledende genopretningsfase, men man ved stadig lidt om de langsigtede konsekvenser. Patienter, der har været indlagt for Covid-19 i længere tid, kan have behov for specialiseret genoptræning, men også ikke-indlagte patienter med milde symptomer kan have behov for specifik genoptræning for at kunne imødekomme de komplekse symptomer og problemer, der kan opstå. Tidligere undersøgelser af helbredelse og rehabilitering efter anden coronavirus viser vigtigheden af ​​at udvikle skræddersyede interventioner, så disse patienter får passende genoptræning med en multiprofessionel tilgang gennem hele plejekæden. Nogle undersøgelser tyder på, at genoptræningen bør ligne lungerehabiliteringen, men da mange patienter ofte har symptomer fra forskellige organsystemer, er dette endnu ikke fuldt ud undersøgt og skal behandles fra forskellige perspektiver. En undersøgelse af Liu et al (2020) viste, at 6 ugers fysisk træning og respiratorisk muskeltræning forbedrede lungefunktion og fysisk kapacitet sammenlignet med en kontrolgruppe hos ældre patienter efter Covid-19.

På Karolinska Universitetshospitalet er der en specialiseret multidisciplinær og multiprofessionel tilgang med det formål at følge op på patienter, der har været indlagt. Men fra midten af ​​2020 og frem er henvisningerne fra primærplejen steget markant. Dette omfatter patienter, der aldrig har været indlagt, men med varierende symptomer fra flere organer, der har varet i mere end 3 måneder.

Denne undersøgelse er en del af et større forskningsprojekt (ReCoV) og er integreret med den kliniske opfølgning og tilknyttede forskningsprojekt af patienter, der har været indlagt eller henvist fra primærpleje

Hypotese: Den overordnede hypotese for hulforskningsprojektet er, at fysisk og fysiologisk funktion, arbejdsevne og HRQoL er vigtige faktorer for restitution efter Covid-19, som kan forbedres ved individuel skræddersyet genoptræning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning (IMT) på fysisk og psykologisk funktion, arbejdsevne og HRQoL hos patienter med nedsat respiratorisk muskelstyrke efter Covid-19.

Metoder:

For at evaluere effekterne af IMT vil et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blive brugt.

Deltagere:

Patienter med PACS over 18 år (N=90) med 80 % eller mindre af den forudsagte værdi i maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er kvalificerede til deltagelse i undersøgelsen.

Procedure:

Baselinevurdering før interventionsperioden vil blive udført ved et ambulant besøg på Karolinska universitetshospitalet. Efter baseline vurdering vil deltagerne blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller til en aktiv kontrolgruppe ved hjælp af tilfældige permuterede blokke. Indsatsen vil foregå på fysioterapiambulatoriet på sygehuset eller på et primært hospital og i deltagernes hjem. Interventionsgruppen vil udføre IMT to gange dagligt (to sæt af 30 receptioner) i hjemmet i løbet af 8 uger med en modstand på 20-50 % af MIP ved hjælp af en inspiratorisk muskeltræner (Tærskel eller digital rådgivning). Opfølgning af udførelse og øget intensitet under IMT vil blive gennemført ugentligt af fysioterapeuten. Dette vil blive kombineret med et 8-ugers fysisk træningsprogram inklusive aerobic-, styrke- og mobilitetsøvelser, som vil blive udført på plejecentret og i hjemmet mindst to gange om ugen. Den aktive kontrolgruppe vil udføre det samme fysiske træningsprogram i henhold til standardbehandling.

Resultatvurdering:

Alle målinger vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden (8 uger).

Primært resultat er maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og sekundære resultater er: maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), lungefunktion, fysisk kapacitet (6-min gangtest), stolestandstest, fysisk aktivitet, respiratorisk status og symptomer, sundhedsrelateret kvalitet af liv, arbejdsevne, træthed, selvrapporteret resultatmål for fysisk funktion og stemmefunktion.

Statistiske analyser:

Data vil blive beskrevet med middelværdi (standardafvigelse), median (inter-kvartilområde) og proportion og analyseret med parametriske og ikke-parametriske metoder afhængig af dataniveau. Alle stemmeoptagelser vil blive vurderet af en gruppe tale- og sproglæger, alle eksperter i stemmeforstyrrelser. De longitudinelle gruppevariationer vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller, der udover at studere forandringer på gruppeniveau også kan modellere forandringer på individniveau. Derudover kan metoden håndtere afhængighed for gentagne observationer og give korrekte estimater med manglende data. For at påvise forskelle på 10 % i MIP en beregning af 36 patienter i hver gruppe plus 25 % frafald i effektanalyserne, hvilket fører til 45 deltagere i hver gruppe.

Klinisk betydning:

Covid-19 har potentialet til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder og føre til en negativ indvirkning på livskvaliteten i det langsigtede perspektiv. Derfor vil udvikling af et rehabiliteringsprogram med specifikke skræddersyede indsatser være nødvendigt for at forbedre den fysiske og psykiske funktion samt sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdsevne.

Covid-19 er en ny sygdom og store videnshuller skal udfyldes. Tidligere undersøgelser peger på, at patienterne er påvirket på flere niveauer, og en genoptræningsperiode er nødvendig. Det er af stor betydning, at data indsamles systematisk og standardiseres. Hvis der opstår væsentlige effekter, er muligheden for at generalisere resultaterne til andre personer med Covid-19 lovende. De fysiske indgreb kan således forbedre evnen til at tilpasse sig implikationerne af Covid-19, hvilket potentielt kan have betydelige sundhedsøkonomiske effekter. For eksempel kan interventionerne forlænge patienters meningsfulde dagligdagsaktiviteter og deres evne til at vende tilbage til deres tidligere arbejdspladser (udføre deres erhverv). Dette projekt vil uddybe viden om effekterne af specialiseret rehabilitering

Etiske overvejelser:

Projektet er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet. Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, og der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.