Эффекты тренировки дыхательных мышц после Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Введение:

В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила Covid-19 глобальной пандемией. На сегодняшний день (август 2021 г.) в Швеции зарегистрировано более 1 100 000 подтвержденных случаев и более 14 000 случаев смерти. Первоначально предполагалось, что Covid-19 в первую очередь поразит дыхательные пути, но в настоящее время несколько исследований показали, что это заболевание с мультисистемными проявлениями. Воздействие вируса варьируется от бессимптомной инфекции до тяжелого и опасного для жизни заболевания, которое может поражать сердечную, почечно-желудочную, нервную, эндокринную и опорно-двигательную системы. Таким образом, Covid-19 может по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции. Стало ясно, что у значительной части пациентов с Covid-19 развиваются длительные симптомы. Признаки и симптомы могут возникать в любой системе организма, часто со значительным перекрытием, и могут развиваться с течением времени. Термин постострый синдром Covid-19 (PACS) в настоящее время используется для описания широкого спектра продолжительных симптомов после инфекции.

Сообщалось об утомляемости, снижении физических и психологических функций на начальном этапе восстановления, но еще мало известно о долгосрочных последствиях. Пациентам, которые долгое время находились в больнице по поводу Covid-19, может потребоваться специализированная реабилитация, однако и не госпитализированным пациентам с легкими симптомами может потребоваться специальная реабилитация, чтобы справиться со сложными симптомами и проблемами, которые могут возникнуть. Предыдущие исследования выздоровления и реабилитации после других коронавирусов показывают важность разработки индивидуальных вмешательств, чтобы эти пациенты получали надлежащую реабилитацию с мультипрофессиональным подходом на протяжении всей цепочки оказания помощи. Некоторые исследования предполагают, что реабилитация должна быть похожа на легочную реабилитацию, но, поскольку у многих пациентов часто наблюдаются симптомы со стороны разных систем органов, это еще не полностью изучено и требует рассмотрения с разных точек зрения. Исследование Liu et al (2020) показало, что 6 недель физических упражнений и тренировки дыхательных мышц улучшили функцию легких и физическую работоспособность по сравнению с контрольной группой у пожилых пациентов после Covid-19.

В Каролинской университетской больнице применяется специализированный междисциплинарный и мультипрофессиональный подход, направленный на последующее наблюдение за госпитализированными пациентами. Однако с середины 2020 года и далее количество направлений из учреждений первичной медико-санитарной помощи значительно увеличилось. Сюда входят пациенты, которые никогда не были госпитализированы, но с различными симптомами со стороны нескольких органов, которые длятся более 3 месяцев.

Это исследование является частью более крупного исследовательского проекта (ReCoV) и интегрировано с клиническим последующим наблюдением и связанным с ним исследовательским проектом пациентов, которые были госпитализированы или направлены из учреждений первичной медико-санитарной помощи.

Гипотеза. Общая гипотеза исследовательского проекта Hole заключается в том, что физические и физиологические функции, трудоспособность и качество жизни HRQoL являются важными факторами восстановления после Covid-19, которые можно улучшить с помощью индивидуально подобранной реабилитации.

Целью этого исследования является оценка влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ) на физические и психологические функции, работоспособность и качество жизни HRQoL у пациентов со снижением силы дыхательных мышц после Covid-19.

Методы:

Для оценки эффектов ИМТ будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования.

Участники:

Пациенты с PACS старше 18 лет (N = 90) с 80% или менее от прогнозируемого значения максимального давления вдоха (MIP) имеют право на участие в исследовании.

Процедура:

Исходная оценка перед периодом вмешательства будет проводиться во время амбулаторного визита в Каролинскую университетскую больницу. После исходной оценки участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу активного контроля с использованием случайно переставленных блоков. Вмешательство будет проходить в амбулаторном отделении физиотерапии в больнице или в учреждении первичной медико-санитарной помощи и на дому у участников. Группа вмешательства будет выполнять ИМТ два раза в день (два подхода по 30 приемов) в домашних условиях в течение 8 недель с сопротивлением 20-50 % от МИП с использованием тренажера для мышц вдоха (Threshold или цифровой совет). Последующее наблюдение за выполнением и увеличение интенсивности во время IMT будет проводиться еженедельно физиотерапевтом. Это будет сочетаться с 8-недельной программой физических упражнений, включая аэробные, силовые и подвижные упражнения, которые будут выполняться в медицинском учреждении и дома не менее двух раз в неделю. Активная контрольная группа будет выполнять ту же программу физических упражнений в соответствии со стандартным уходом.

Оценка результата:

Все измерения будут проводиться на исходном уровне и после периода вмешательства (8 недель).

Первичным результатом является максимальное давление вдоха (MIP), а вторичными результатами являются: максимальное давление выдоха (MEP), функция легких, физическая работоспособность (тест с 6-минутной ходьбой), тест со стулом, физическая активность, респираторный статус и симптомы, качество, связанное со здоровьем. жизни, трудоспособности, утомляемости, самоотчетных показателей физической функции и голосовой функции.

Статистический анализ:

Данные будут описаны со средним значением (стандартное отклонение), медианой (межквартильный размах) и долей и проанализированы параметрическими и непараметрическими методами в зависимости от уровня данных. Все голосовые записи будут оцениваться группой речевых и языковых патологов, которые являются экспертами в области голосовых расстройств. Продольные групповые вариации будут проанализированы с использованием линейных смешанных моделей, которые в дополнение к изучению изменений на уровне группы также могут моделировать изменения на индивидуальном уровне. Кроме того, метод может обрабатывать зависимость для повторных наблюдений и давать правильные оценки с отсутствующими данными. Чтобы обнаружить различия в 10% в MIP, был проведен расчет 36 пациентов в каждой группе плюс 25% отсева в анализе мощности, что привело к 45 участникам в каждой группе.

Клиническое значение:

Covid-19 может по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции и оказывать негативное влияние на качество жизни в долгосрочной перспективе. Следовательно, будет необходима разработка реабилитационной программы с конкретными индивидуальными вмешательствами для улучшения физических и психологических функций, а также качества жизни и работоспособности, связанных со здоровьем.

Covid-19 — это новое заболевание, и необходимо заполнить большие пробелы в знаниях. Предыдущие исследования показывают, что пациенты поражены на нескольких уровнях, и необходим реабилитационный период. Очень важно, чтобы данные собирались систематически и стандартизировались. Если возникнут значительные эффекты, обнадеживает возможность распространить результаты на других людей с Covid-19. Таким образом, физические вмешательства могут улучшить способность приспосабливаться к последствиям Covid-19, что потенциально может иметь значительные экономические последствия для здоровья. Например, вмешательства могут продлить значимую деятельность пациентов в повседневной жизни и их способность вернуться на свои прежние рабочие места (заниматься своей профессией). Этот проект углубит знания об эффектах специализированной реабилитации

Этические соображения:

Проект был одобрен Шведским органом этической экспертизы. Участники получат устную и письменную информацию об исследовании, и от всех участников будет получено информированное согласие.