Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings nach Covid-19 (ReCOV) (IMT-ReCov)

Einführung:

Covid-19 wurde im März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur globalen Pandemie erklärt. Bisher (August 2021) gibt es in Schweden über 1 100 000 bestätigte Fälle und über 14 000 Todesfälle. Anfangs wurde vermutet, dass Covid-19 vor allem die Atemwege befallen würde, mittlerweile zeigen mehrere Studien, dass es sich um eine Krankheit mit multisystemischen Manifestationen handelt. Die Auswirkungen des Virus reichen von einer asymptomatischen Infektion bis hin zu einer schweren und lebensbedrohlichen Erkrankung, die das Herz-, Nieren-, Gastrointestinal-, Nerven-, Hormon- und Bewegungssystem betreffen kann. Daher hat Covid-19 das Potenzial, körperliche, kognitive und psychologische Funktionen auf vielfältige Weise zu beeinflussen. Es ist klar, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit Covid-19 Langzeitsymptome entwickelt. Anzeichen und Symptome können von jedem System im Körper ausgehen, oft mit erheblichen Überschneidungen, und sich im Laufe der Zeit entwickeln. Der Begriff postakutes Covid-19-Syndrom (PACS) wird heute verwendet, um die breite Palette anhaltender Symptome nach der Infektion zu beschreiben.

In der anfänglichen Genesungsphase wurde von Müdigkeit, verminderter körperlicher und psychischer Funktion berichtet, aber über die langfristigen Folgen ist noch wenig bekannt. Patienten, die wegen Covid-19 lange Zeit im Krankenhaus waren, benötigen möglicherweise eine spezialisierte Rehabilitation, aber auch nicht hospitalisierte Patienten mit leichten Symptomen benötigen möglicherweise eine spezifische Rehabilitation, um den möglicherweise auftretenden komplexen Symptomen und Problemen begegnen zu können. Frühere Studien zur Genesung und Rehabilitation nach anderen Coronaviren zeigen, wie wichtig es ist, maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln, damit diese Patienten eine angemessene Rehabilitation mit einem multiprofessionellen Ansatz in der gesamten Versorgungskette erhalten. Einige Studien legen nahe, dass die Rehabilitation der pulmonalen Rehabilitation ähnlich sein sollte, aber da viele Patienten oft Symptome aus verschiedenen Organsystemen haben, ist dies noch nicht vollständig untersucht und muss aus verschiedenen Perspektiven angegangen werden. Eine Studie von Liu et al. (2020) zeigte, dass 6 Wochen körperliche Bewegung und Training der Atemmuskulatur die Lungenfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei älteren Patienten nach Covid-19 verbesserten.

Am Karolinska-Universitätskrankenhaus gibt es einen spezialisierten multidisziplinären und multiprofessionellen Ansatz, der darauf abzielt, Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nachzuverfolgen. Ab Mitte 2020 haben die Überweisungen aus der Primärversorgung jedoch deutlich zugenommen. Dazu gehören Patienten, die noch nie im Krankenhaus waren, aber mit unterschiedlichen Symptomen in mehreren Organen, die länger als 3 Monate andauern.

Diese Studie ist Teil eines größeren Forschungsprojekts (ReCoV) und ist in die klinische Nachsorge und das damit verbundene Forschungsprojekt von Patienten integriert, die ins Krankenhaus eingeliefert oder von der Primärversorgung überwiesen wurden

Hypothese: Die Gesamthypothese des gesamten Forschungsprojekts ist, dass körperliche und physiologische Funktion, Arbeitsfähigkeit und HRQoL wichtige Faktoren für die Genesung nach Covid-19 sind, die durch individuell zugeschnittene Rehabilitation verbessert werden können.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die physische und psychische Funktion, die Arbeitsfähigkeit und die HRQoL bei Patienten mit verminderter Atemmuskelkraft nach Covid-19 zu bewerten.

Methoden:

Um die Wirkungen von IMT zu bewerten, wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet.

Teilnehmer:

Patienten mit PACS im Alter von über 18 Jahren (N = 90) mit 80 % oder weniger des vorhergesagten Werts des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) sind für die Teilnahme an der Studie geeignet.

Verfahren:

Die Ausgangsbeurteilung vor dem Interventionszeitraum wird bei einem ambulanten Besuch im Karolinska-Universitätskrankenhaus durchgeführt. Nach der Ausgangsbeurteilung werden die Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe oder einer aktiven Kontrollgruppe unter Verwendung zufällig permutierter Blöcke randomisiert. Der Eingriff findet in der physiotherapeutischen Ambulanz des Krankenhauses oder einer Hausarztpraxis und bei den Teilnehmern zu Hause statt. Die Interventionsgruppe führt während 8 Wochen zweimal täglich IMT (zwei Sätze mit 30 Empfängen) zu Hause mit einem Widerstand von 20-50 % des MIP unter Verwendung eines Atemmuskeltrainers (Schwelle oder digitale Beratung) durch. Die Nachverfolgung der Ausführung und Intensitätssteigerung während der IMT wird wöchentlich durch den Physiotherapeuten durchgeführt. Dies wird mit einem 8-wöchigen körperlichen Trainingsprogramm kombiniert, das Aerobic-, Kraft- und Mobilitätsübungen umfasst, die mindestens zweimal pro Woche in der Pflegeeinrichtung und zu Hause durchgeführt werden. Die aktive Kontrollgruppe führt das gleiche körperliche Trainingsprogramm gemäß der Standardversorgung durch.

Ergebnisbewertung:

Alle Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) durchgeführt.

Primärer Endpunkt ist der maximale Inspirationsdruck (MIP) und sekundäre Endpunkte sind: maximaler Exspirationsdruck (MEP), Lungenfunktion, körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest), Chair-Stand-Test, körperliche Aktivität, Atemstatus und -symptome, gesundheitsbezogene Qualität des Lebens, Arbeitsfähigkeit, Ermüdung, selbstberichtetes Ergebnismaß der körperlichen Funktion und Stimmfunktion.

Statistische Analysen:

Die Daten werden mit Mittelwert (Standardabweichung), Median (Quartilsabstand) und Anteil beschrieben und je nach Datenebene mit parametrischen und nicht-parametrischen Methoden analysiert. Alle Sprachaufnahmen werden von einer Gruppe von Logopäden und Sprachpathologen, allesamt Experten für Stimmstörungen, bewertet. Die longitudinalen Gruppenvariationen werden mit linearen gemischten Modellen analysiert, die zusätzlich zur Untersuchung von Veränderungen auf Gruppenebene auch Veränderungen auf individueller Ebene modellieren können. Darüber hinaus kann das Verfahren die Abhängigkeit für wiederholte Beobachtungen handhaben und korrekte Schätzungen mit fehlenden Daten liefern. Um Unterschiede von 10 % im MIP zu erkennen, wurde eine Berechnung von 36 Patienten in jeder Gruppe plus 25 % Drop-out in den Leistungsanalysen durchgeführt, was zu 45 Teilnehmern in jeder Gruppe führte.

Klinische Bedeutung:

Covid-19 hat das Potenzial, körperliche, kognitive und psychische Funktionen auf vielfältige Weise zu beeinträchtigen und langfristig zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität zu führen. Daher ist die Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms mit spezifischen maßgeschneiderten Interventionen erforderlich, um die körperliche und psychische Funktion sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit zu verbessern.

Covid-19 ist eine neue Krankheit und große Wissenslücken müssen geschlossen werden. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass die Patienten auf mehreren Ebenen betroffen sind und eine Rehabilitationsphase notwendig ist. Es ist von großer Bedeutung, dass Daten systematisch und standardisiert erhoben werden. Wenn signifikante Effekte auftreten, ist die Möglichkeit, die Ergebnisse auf andere Personen mit Covid-19 zu verallgemeinern, vielversprechend. Die körperlichen Interventionen können somit die Anpassungsfähigkeit an die Auswirkungen von Covid-19 verbessern, die möglicherweise erhebliche gesundheitsökonomische Auswirkungen haben können. Beispielsweise können die Interventionen sinnvolle Aktivitäten des täglichen Lebens und die Fähigkeit der Patienten verlängern, an ihre früheren Arbeitsplätze zurückzukehren (ihrem Beruf nachzugehen). Dieses Projekt soll das Wissen über die Wirkungen spezialisierter Rehabilitation vertiefen

Ethische Überlegungen:

Das Projekt wurde von der schwedischen Ethikkommission genehmigt. Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, und von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt.