Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset Covid-19:n (ReCOV) jälkeen (IMT-ReCov)

Esittely:

Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti Covid-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Tähän mennessä (elokuussa 2021) Ruotsissa on yli 1 100 000 vahvistettua tapausta ja yli 14 000 kuolemantapausta. Aluksi epäiltiin, että Covid-19 vaikuttaisi ensisijaisesti hengitysteihin, mutta useat tutkimukset ovat nyt osoittaneet, että kyseessä on monisysteeminen sairaus. Viruksen vaikutus vaihtelee oireettomasta infektiosta vakavaan ja hengenvaaralliseen sairauteen, joka voi vaikuttaa sydämeen, munuaisten maha-suolikanavaan, hermostoon, hormonitoimintaan ja tuki- ja liikuntaelimiin. Siksi Covid-19 voi vaikuttaa fyysisiin, kognitiivisiin ja psyykkisiin toimintoihin monin tavoin. On ollut selvää, että merkittävä osa Covid-19-potilaista kehittää pitkäaikaisia ​​oireita. Oireet ja merkit voivat syntyä mistä tahansa kehon järjestelmästä, usein merkittävällä päällekkäisyydellä, ja ne voivat kehittyä ajan myötä. Termiä postakuutti Covid-19-oireyhtymä (PACS) käytetään nykyään kuvaamaan monenlaisia ​​pitkittyneitä oireita tartunnan jälkeen.

Väsymystä, fyysisten ja psyykkisten toimintojen heikkenemistä on raportoitu toipumisen alkuvaiheessa, mutta pitkän aikavälin seurauksista tiedetään vielä vähän. Pitkään Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat saattavat tarvita erikoiskuntoutusta, mutta myös sairaalahoidossa olemattomat potilaat, joilla on lieviä oireita, saattavat tarvita erityistä kuntoutusta voidakseen vastata monimutkaisiin oireisiin ja mahdollisiin ongelmiin. Aiemmat tutkimukset muun koronaviruksen jälkeisestä toipumisesta ja kuntoutumisesta osoittavat, että on tärkeää kehittää räätälöityjä interventioita, jotta nämä potilaat saavat asianmukaista kuntoutusta moniammatillisella lähestymistavalla koko hoitoketjun ajan. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kuntoutuksen tulisi olla samanlaista kuin keuhkojen kuntoutuksen, mutta koska monilla potilailla on usein oireita eri elinjärjestelmistä, tätä ei ole vielä täysin tutkittu ja sitä on käsiteltävä eri näkökulmista. Liun ym. (2020) tutkimus osoitti, että 6 viikon fyysinen harjoittelu ja hengityslihasten harjoittelu paransivat keuhkojen toimintaa ja fyysistä kapasiteettia verrokkiryhmään verrattuna iäkkäillä potilailla Covid-19:n jälkeen.

Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa on erikoistunut monitieteinen ja moniammatillinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on seurata sairaalahoidossa olevia potilaita. Vuoden 2020 puolivälistä lähtien lähetteet perusterveydenhuollosta ovat kuitenkin lisääntyneet merkittävästi. Tämä sisältää potilaat, jotka eivät ole koskaan olleet sairaalahoidossa, mutta joilla on vaihtelevia oireita useista elimistä, jotka ovat kestäneet yli 3 kuukautta.

Tämä tutkimus on osa suurempaa tutkimusprojektia (ReCoV) ja se on integroitu sairaalahoitoon tai perusterveydestä lähetettävien potilaiden kliiniseen seurantaan ja linkitettyyn tutkimusprojektiin.

Hypoteesi: Reikätutkimusprojektin kokonaishypoteesi on, että fyysinen ja fysiologinen toiminta, työkyky ja HRQoL ovat tärkeitä Covid-19-jälkeisen palautumisen tekijöitä, joita voidaan parantaa yksilöllisesti räätälöidyllä kuntoutuksella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan, työkykyyn ja HRQoL:iin potilailla, joiden hengityslihasten voima on heikentynyt Covid-19:n jälkeen.

Menetelmät:

IMT:n vaikutusten arvioimiseksi käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.

Osallistujat:

Yli 18-vuotiaat (N=90) PACS-potilaat, joiden ennustettu arvo maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa (MIP) on 80 % tai vähemmän, voivat osallistua tutkimukseen.

Toimenpide:

Perustilanteen arviointi ennen interventiojaksoa tehdään avohoitokäynnillä Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään käyttämällä satunnaisia ​​permutoituja lohkoja. Interventio tapahtuu sairaalan fysioterapiapoliklinikalla tai perusterveydenhuollon laitoksella ja osallistujien kodeissa. Interventioryhmä suorittaa IMT:n kahdesti päivässä (kaksi 30 vastaanoton sarjaa) kotona 8 viikon ajan resistanssilla 20-50 % MIP:stä käyttämällä sisäänhengityslihasharjoittajaa (Treshold tai digitaalinen neuvonta). Fysioterapeutti suorittaa viikoittain suorituksen seurannan ja intensiteetin lisäyksen IMT:n aikana. Tämä yhdistetään 8 viikon fyysiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää aerobisia, voima- ja liikkuvuusharjoituksia, joita suoritetaan hoitolaitoksessa ja kotona vähintään kaksi kertaa viikossa. Aktiivinen kontrolliryhmä suorittaa saman fyysisen harjoitusohjelman normaalihoidon mukaisesti.

Tulosarvio:

Kaikki mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja interventiojakson (8 viikkoa) jälkeen.

Ensisijainen tulos on maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja toissijaiset tulokset ovat: maksimaalinen uloshengityspaine (MEP), keuhkojen toiminta, fyysinen kapasiteetti (6 minuutin kävelytesti), tuolitesti, fyysinen aktiivisuus, hengitystila ja oireet, terveyteen liittyvä laatu elämän, työkyvyn, väsymyksen, fyysisen toiminnan ja äänen toiminnan itse ilmoittama tulosmitta.

Tilastolliset analyysit:

Tiedot kuvataan keskiarvolla (keskihajonta), mediaanilla (kvartiilien välinen alue) ja suhteella ja analysoidaan parametrisilla ja ei-parametrisilla menetelmillä datatasosta riippuen. Kaikki äänitallenteet arvioi puhe- ja kielipatologien ryhmä, jotka ovat kaikki äänihäiriöiden asiantuntijoita. Pitkittäiset ryhmävaihtelut analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka ryhmätason muutoksen tutkimisen lisäksi voivat mallintaa muutosta myös yksilötasolla. Lisäksi menetelmä pystyy käsittelemään toistuvien havaintojen riippuvuutta ja antamaan oikeita arvioita puuttuvilla tiedoilla. 10 %:n erojen havaitsemiseksi MIP:ssä lasketaan 36 potilasta kussakin ryhmässä plus 25 %:n pudotus tehoanalyyseissä, mikä johti 45 osallistujaan jokaiseen ryhmään.

Lääketieteellinen merkitys:

Covid-19 voi vaikuttaa fyysisiin, kognitiivisiin ja psyykkisiin toimintoihin monin tavoin ja heikentää elämänlaatua pitkällä aikavälillä. Siksi on tarpeen kehittää kuntoutusohjelma erityisillä räätälöityillä toimenpiteillä fyysisen ja psyykkisen toiminnan sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun ja työkyvyn parantamiseksi.

Covid-19 on uusi tauti ja suuret tiedonpuutteet on täytettävä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että potilaat vaikuttavat useilla tasoilla ja kuntoutusjakso on välttämätön. On erittäin tärkeää, että tietoja kerätään järjestelmällisesti ja standardoituna. Jos merkittäviä vaikutuksia ilmenee, mahdollisuus yleistää tuloksia muihin Covid-19-potilaisiin on lupaava. Fyysiset interventiot voivat siten parantaa kykyä sopeutua Covid-19:n vaikutuksiin, joilla voi mahdollisesti olla merkittäviä terveystaloudellisia vaikutuksia. Interventiot voivat esimerkiksi pidentää potilaiden mielekästä päivittäistä elämää ja heidän kykyään palata aikaisemmille työpaikoille (harjoittamaan ammattiaan). Tämä projekti syventää tietoa erikoistuneen kuntoutuksen vaikutuksista

Eettiset näkökohdat:

Hankkeen on hyväksynyt Ruotsin Ethical Review Authority. Osallistujat saavat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus.