- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026086
Exercices isométriques avec et sans biofeedback de pression chez les utilisateurs d'ordinateurs avec surcharge de la colonne cervicale
Effets des exercices isométriques avec et sans pression Biofeedback sur la douleur cervicale et la force musculaire chez les utilisateurs d'ordinateurs souffrant de surcharge de la colonne cervicale
La cervicalgie est définie comme la douleur ressentie de la base du crâne ou de l'occiput à la partie supérieure du dos et s'étendant latéralement jusqu'aux limites extérieures et supérieures de l'omoplate. Le travail de bureau est un type de travail qui exige de rester assis pendant une période prolongée nécessitant l'utilisation d'un ordinateur. Ces deux facteurs sont principalement responsables de la surcharge de la colonne vertébrale. Les douleurs au cou et les utilisateurs d'ordinateurs sont clairement liés en raison de longues périodes d'assise dans une certaine position sans pauses pour étirer les muscles du cou. Une utilisation prolongée de l'ordinateur avec le cou penché vers l'avant entraînera un raccourcissement et un resserrement progressifs des muscles antérieurs du cou, tandis que les muscles de la nuque s'allongeront et s'affaibliront. Ces changements entraîneront le développement de douleurs au cou. Les problèmes cervicaux représentent également une part importante des maladies professionnelles et des incapacités. Les douleurs au cou sont courantes chez les travailleurs de l'informatique dans notre pays et contribuent de manière importante à la demande de services médicaux et au fardeau économique de l'absence du travail pour cause de maladie.
L'objectif principal de cet essai clinique randomisé sera de découvrir les effets des exercices isométriques avec et sans unité de biofeedback de pression sur la douleur cervicale et la force musculaire chez les utilisateurs d'ordinateurs souffrant d'une surcharge de la colonne cervicale. Les patients seront recrutés dans l'étude par une technique d'échantillonnage pratique, après quoi ils seront répartis dans des groupes par simple attribution aléatoire avec un critère d'inclusion ayant une cervicalgie chronique depuis plus de 3 mois, un niveau de douleur actuel supérieur à 3 sur NPRS, un patient avec un minimum et handicap modéré et utilisateurs d'ordinateurs masculins et féminins âgés de 25 à 40 ans souffrant de douleurs cervicales. Les patients ayant des antécédents de traumatisme cervical, de déformation posturale, de déformation de la moelle épinière, de grossesse en cours et de déficits neurologiques importants ont été exclus.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et l'indice d'incapacité du cou (NDI) seront utilisés pour mesurer avant et après la séance de traitement. Le traitement sera administré aux deux groupes pendant 4 semaines et chaque groupe recevra 3 séances par semaine. Après avoir collecté les données, elles seront saisies et analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Les données seront évaluées à l'aide d'un test paramétrique/non paramétrique après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ppunjab
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Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 20 à 40 ans chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs cervicales
- Avoir des douleurs chroniques depuis plus de 3 mois.
- Niveau de douleur actuel supérieur à 3 sur NPRS
- Patients avec une incapacité minimale et modérée selon le NDI
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical
- Difformité posturale
- Déformation de la moelle épinière (scoliose, cyphose, lordose)
- Grossesse en cours
- Déficits neurologiques importants (radiculopathie cervicale, spondylose cervicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rétroaction biologique
10 patients seront traités avec des exercices isométriques et un biofeedback de pression.
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10 patients seront traités avec des exercices isométriques et un biofeedback de pression.
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Comparateur actif: exercices isométriques
10 patients seront traités avec des exercices isométriques sans biofeedback de pression.
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10 patients seront traités avec des exercices isométriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur du patient
Délai: 4 semaines
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NPRS L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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4 semaines
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fonction
Délai: 4 semaines
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Indice d'incapacité du cou (NDI) Les scores des items vont de 0 à 5, et le score total est un total des scores des items (plage possible de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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