- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026086
Isometrische oefeningen met en zonder druk Biofeedback bij computergebruikers met overbelasting van de cervicale wervelkolom
Effecten van isometrische oefeningen met en zonder druk Biofeedback op cervicale pijn en spierkracht bij computergebruikers met cervicale wervelkolomoverbelasting
Nekpijn wordt gedefinieerd als de pijn die wordt ervaren vanaf de basis van de schedel of achterhoofdsknobbel naar het bovenste deel van de rug en zich lateraal uitbreidt naar de buitenste en superieure grenzen van het schouderblad. Kantoorwerk is een soort baan waarbij je langdurig moet zitten en waarbij je een computer nodig hebt. Deze twee factoren zijn voornamelijk verantwoordelijk voor overbelasting van de wervelkolom. Nekpijn en computergebruikers zijn duidelijk met elkaar verbonden door langdurig in een bepaalde houding te zitten zonder pauzes om de nekspieren te strekken. Langdurig computergebruik met naar voren gebogen nek zorgt ervoor dat de voorste nekspieren geleidelijk korter en strakker worden, terwijl de spieren in de achterkant van de nek langer en zwakker worden. Deze veranderingen zullen leiden tot de ontwikkeling van nekpijn. Nekklachten zijn ook verantwoordelijk voor een groot deel van beroepsziekten en arbeidsongeschiktheid. Nekpijn komt veel voor bij computerwerkers in ons land en draagt in belangrijke mate bij aan de vraag naar medische diensten en de economische last van ziekteverzuim.
Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde klinische studie zal zijn om de effecten van isometrische oefeningen met en zonder druk-biofeedbackeenheid op cervicale pijn en spierkracht te achterhalen bij computergebruikers met overbelasting van de cervicale wervelkolom. Patiënten zullen in het onderzoek worden gerekruteerd door middel van een handige steekproeftechniek, daarna zullen ze worden toegewezen aan groepen door middel van een eenvoudige willekeurige toewijzing met een inclusiecriterium met chronische nekpijn gedurende meer dan 3 maanden, huidig pijnniveau variërend van meer dan 3 op NPRS, patiënt met minimaal en matige handicap en mannelijke en vrouwelijke computergebruikers in de leeftijd van 25 tot 40 jaar met cervicale pijn. Patiënten met een voorgeschiedenis van cervicaal trauma, houdingsafwijkingen, misvormingen van het ruggenmerg, huidige zwangerschap en significante neurologische uitval werden uitgesloten.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en Neck Disability Index (NDI) worden gebruikt om voor en na de behandelingssessie te meten. De behandeling wordt aan beide groepen gedurende 4 weken gegeven en elke groep krijgt 3 sessies per week. Na het verzamelen van de gegevens worden deze ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 25. De gegevens zullen worden beoordeeld met behulp van een parametrische/niet-parametrische test na voltooiing van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-40 jaar bij mannen en vrouwen met cervicale pijn
- Langer dan 3 maanden chronische pijn hebben.
- Huidig pijnniveau variërend van meer dan 3 op NPRS
- Patiënten met minimale en matige handicap op basis van NDI
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicaal trauma
- Houdingsafwijking
- Misvorming van het ruggenmerg (scoliose, kyfose, lordose)
- Huidige zwangerschap
- Aanzienlijke neurologische uitval (cervicale radiculopathie, cervicale spondylose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: biofeedback
10 patiënten zullen worden behandeld met isometrische oefeningen en drukbiofeedback.
|
10 patiënten zullen worden behandeld met isometrische oefeningen en drukbiofeedback.
|
Actieve vergelijker: isometrische oefeningen
10 patiënten zullen worden behandeld met isometrische oefeningen zonder drukbiofeedback.
|
10 patiënten zullen behandeld worden met isometrische oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn van patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
NPRS De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maat waarmee individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Neck Disability Index (NDI) Itemscores variëren van 0 tot 5, en de totale score is een totaal van de itemscores (mogelijk bereik 0 (geen pijn) - 100 (maximale pijn)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, nek
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op druk biofeedback
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaGeschorst
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...VoltooidAutonome disfunctie | Acute ischemische beroerteDuitsland
-
Klick Inc.Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWervingErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Badr UniversityVoltooidFecale incontinentie bij kinderenEgypte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalVoltooid
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... en andere medewerkersVoltooidSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationVoltooid