- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026086
Izometrikus gyakorlatok nyomással és anélkül, biofeedback a nyaki gerinc túlterhelése esetén
A nyomással és nyomás nélkül végzett izometrikus gyakorlatok biofeedback hatása a nyaki fájdalomra és izomerőre a nyaki gerinc túlterhelt számítógép-használóknál
A nyaki fájdalom a koponya tövétől vagy a nyakszirttól a hát felső részéig tapasztalható fájdalom, amely oldalról a lapocka külső és felső határáig terjed. Az irodai munka egy olyan munka, amely hosszú ideig tartó ülést igényel, számítógép-használatot igényel. Ez a két tényező főként felelős a gerinc túlterheléséért. A nyaki fájdalom és a számítógép-használók egyértelműen összefüggenek egymással, mivel hosszabb ideig ülnek egy bizonyos pozícióban, anélkül, hogy szünetet kellene tartaniuk a nyakizmok nyújtásához. A hosszan tartó számítógép-használat előrehajlított nyakkal a nyak elülső izmai fokozatosan rövidebbé és feszesebbé válnak, míg a tarkó izmai hosszabbak és gyengébbek lesznek. Ezek a változások nyaki fájdalom kialakulásához vezetnek. A nyakprobléma a foglalkozási megbetegedések és a rokkantság nagy részét is okozza. A nyakfájás gyakori a számítógépes dolgozók körében hazánkban, és jelentősen hozzájárul az egészségügyi szolgáltatások iránti kereslethez és a betegség miatti munkából való távolmaradások gazdasági terhéhez.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a fő célja az lesz, hogy feltárja az izometrikus gyakorlatok nyomási biofeedback egységgel és anélkül gyakorolt hatását a nyaki fájdalomra és az izomerőre nyaki gerinc túlterhelésben szenvedő számítógép-használóknál. A betegeket kényelmes mintavételi technikával vonják be a vizsgálatba, majd egyszerű véletlen besorolás útján csoportokba osztják őket olyan beválasztási kritériumokkal, akiknél több mint 3 hónapja krónikus nyakfájdalmak, az aktuális fájdalomszint 3-nál nagyobb az NPRS alapján, a beteg minimális ill. középsúlyos fogyatékosság, valamint 25 és 40 év közötti, nyaki fájdalomban szenvedő férfi és női számítógép-használók. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében méhnyak-trauma, testtartási deformitás, gerincvelő-deformitás, jelenlegi terhesség és jelentős neurológiai hiány áll fenn.
A numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) és a nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják a kezelés előtti és utáni méréshez. A kezelést mindkét csoport 4 hétig kapja, és mindegyik csoport heti 3 kezelést kap. Az adatok összegyűjtése után a rendszer a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25-ös verziójával kerül bevitelre és elemzésre. Az adatok értékelése parametrikus/nem parametrikus teszttel történik a vizsgálat befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakisztán, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év közötti férfiak és nők körében, akik nyaki fájdalomban szenvednek
- Krónikus fájdalom több mint 3 hónapja.
- A jelenlegi fájdalomszint 3-nál nagyobb NPRS-en
- Minimális és közepesen fogyatékos betegek NDI alapján
Kizárási kritériumok:
- A méhnyak trauma története
- Testtartási deformitás
- Gerincvelő deformitás (gerincferdülés, kyphosis, lordosis)
- Jelenlegi terhesség
- Jelentős neurológiai hiányosságok (nyaki radiculopathia, nyaki spondylosis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: biofeedback
10 beteget kezelnek izometrikus gyakorlatokkal és nyomási biofeedback-el.
|
10 beteget kezelnek izometrikus gyakorlatokkal és nyomási biofeedback-el.
|
|
Aktív összehasonlító: izometrikus gyakorlatok
10 beteget kezelünk izometrikus gyakorlatokkal nyomás biofeedback nélkül.
|
10 beteget kezelnek izometrikus gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg fájdalma
Időkeret: 4 hét
|
NPRS A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
4 hét
|
|
funkció
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) tételpontszámai 0-tól 5-ig terjednek, a teljes pontszám pedig a tételpontszámok összege (lehetséges tartomány 0 (nincs fájdalom) – 100 (maximális fájdalom)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/21/0115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .