- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026086
Isometriske øvelser med og uten trykk Biofeedback hos datamaskinbrukere med overbelastning av cervikal ryggrad
Effekter av isometriske øvelser med og uten trykk Biofeedback på livmorhalssmerter og muskelstyrke hos datamaskinbrukere med overbelastning av livmorhalsryggen
Nakkesmerter er definert som smerten som oppleves fra bunnen av hodeskallen eller bakhodet til den øvre delen av ryggen og strekker seg lateralt til de ytre og øvre grensene av skulderbladet. Kontorarbeid er en slags jobb som krever å sitte over lengre tid som krever bruk av datamaskin. Disse to faktorene er hovedsakelig ansvarlige for overbelastning av ryggraden. Nakkesmerter og databrukere er tydelig forbundet på grunn av lengre perioder med å sitte i en bestemt stilling uten pauser for å strekke nakkemusklene. Langvarig databruk med nakke bøyd fremover vil føre til at de fremre nakkemusklene gradvis blir kortere og strammere, mens musklene bak i nakken vil vokse seg lengre og svakere. Disse endringene vil føre til utvikling av nakkesmerter. Nakkeproblem står også for en stor andel av yrkessykdom og uførhet. Nakkesmerter er vanlig blant dataarbeidere i vårt land og bidrar viktig til etterspørselen etter medisinske tjenester og den økonomiske belastningen ved sykefravær.
Hovedformålet med denne randomiserte kliniske studien vil være å finne ut effekten av isometriske øvelser med og uten Pressure Biofeedback Unit på livmorhalssmerter og muskelstyrke hos datamaskinbrukere med overbelastning av cervikal ryggrad. Pasienter vil bli rekruttert i studien ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk, etter som vil bli allokert til grupper ved enkel tilfeldig tildeling med inklusjonskriterier med kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder, nåværende smertenivå som varierer større enn 3 på NPRS, pasient med minimum og moderat funksjonshemming og mannlige og kvinnelige databrukere i alderen 25 til 40 år med livmorhalssmerter. Pasienter med anamnese med cervical traumer, postural deformitet, ryggmargsdeformitet, nåværende graviditet og betydelige nevrologiske mangler ble ekskludert.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å måle før og etter behandlingsøkten. Behandling vil bli gitt til begge grupper i 4 uker og hver gruppe vil få 3 økter per uke. Etter å ha samlet inn dataene vil de legges inn og analyseres ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 25. Data vil bli vurdert ved bruk av parametrisk/ikke-parametrisk test etter fullføring av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20-40 år blant menn og kvinner med smerter i livmorhalsen
- Har hatt kroniske smerter i mer enn 3 måneder.
- Nåværende smertenivå som varierer over 3 på NPRS
- Pasienter med minimum og moderat funksjonshemming basert på NDI
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmorhalstraumer
- Postural deformitet
- Ryggmargsdeformitet (skoliose, kyfose, lordose)
- Nåværende graviditet
- Betydelige nevrologiske mangler (cervikal radikulopati, cervical spondylose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: biofeedback
10 pasienter vil bli behandlet med isometriske øvelser og trykkbiofeedback.
|
10 pasienter vil bli behandlet med isometriske øvelser og trykkbiofeedback.
|
|
Aktiv komparator: isometriske øvelser
10 pasienter vil bli behandlet med isometriske øvelser uten trykkbiofeedback.
|
10 pasienter vil bli behandlet med isometriske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte hos pasienten
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smertene sine på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4 uker
|
|
funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Neck Disability Index (NDI) Varepoeng varierer fra 0 til 5, og den totale poengsummen er summen av elementskårene (mulig område 0 (ingen smerte) - 100 (maksimal smerte)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .