- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026086
Esercizi isometrici con e senza biofeedback di pressione negli utenti di computer con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale
Effetti degli esercizi isometrici con e senza biofeedback a pressione sul dolore cervicale e sulla forza muscolare negli utenti di computer con sovraccarico della colonna vertebrale cervicale
Il dolore al collo è definito come il dolore provato dalla base del cranio o dell'occipite alla parte superiore della schiena e che si estende lateralmente ai limiti esterni e superiori della scapola. Il lavoro d'ufficio è un tipo di lavoro che richiede di stare seduti per un tempo prolungato che richiede l'uso del computer. Questi due fattori sono i principali responsabili del sovraccarico della colonna vertebrale. Il dolore al collo e gli utenti di computer sono chiaramente collegati a causa di lunghi periodi di seduta in una determinata posizione senza interruzioni per allungare i muscoli del collo. L'uso prolungato del computer con il collo piegato in avanti farà sì che i muscoli anteriori del collo diventino gradualmente più corti e tesi, mentre i muscoli nella parte posteriore del collo diventeranno più lunghi e più deboli. Questi cambiamenti porteranno allo sviluppo del dolore al collo. Il problema al collo rappresenta anche una grande percentuale di malattie professionali e disabilità. Il dolore al collo è comune tra i lavoratori informatici nel nostro Paese e contribuisce in modo importante alla domanda di prestazioni mediche e all'onere economico dell'assenza dal lavoro per malattia.
Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato sarà quello di scoprire gli effetti degli esercizi isometrici con e senza unità di biofeedback della pressione sul dolore cervicale e sulla forza muscolare negli utenti di computer con sovraccarico del rachide cervicale. I pazienti verranno reclutati nello studio mediante una comoda tecnica di campionamento, dopodiché verranno assegnati ai gruppi mediante semplice assegnazione casuale con un criterio di inclusione con dolore cronico al collo da più di 3 mesi, livello di dolore attuale compreso tra 3 su NPRS, paziente con minimo e disabilità moderata e utenti di computer di sesso maschile e femminile di età compresa tra 25 e 40 anni con dolore cervicale. Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di trauma cervicale, deformità posturale, deformità del midollo spinale, gravidanza in corso e deficit neurologici significativi.
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e l'indice di disabilità del collo (NDI) verranno utilizzati per misurare prima e dopo la sessione di trattamento. Il trattamento verrà somministrato a entrambi i gruppi per 4 settimane e ciascun gruppo riceverà 3 sessioni a settimana. Dopo aver raccolto i dati, questi verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25. I dati saranno valutati utilizzando test parametrici/non parametrici dopo il completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 20-40 anni tra maschi e femmine con dolore cervicale
- Avere dolore cronico per più di 3 mesi.
- Livello di dolore attuale superiore a 3 su NPRS
- Pazienti con disabilità minima e moderata in base a NDI
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma cervicale
- Deformità posturale
- Deformità del midollo spinale (scoliosi, cifosi, lordosi)
- Gravidanza in corso
- Deficit neurologici significativi ( radicolopatia cervicale, spondilosi cervicale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: biofeedback
10 pazienti saranno trattati con esercizi isometrici e biofeedback pressorio.
|
10 pazienti saranno trattati con esercizi isometrici e biofeedback pressorio.
|
|
Comparatore attivo: esercizi isometrici
10 pazienti saranno trattati con esercizi isometrici senza biofeedback pressorio.
|
10 pazienti saranno trattati con esercizi isometrici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
NPRS La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il proprio dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
|
4 settimane
|
|
funzione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Indice di disabilità del collo (NDI) I punteggi degli item vanno da 0 a 5 e il punteggio totale è il totale dei punteggi degli item (possibile intervallo 0 (nessun dolore) - 100 (dolore massimo)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/21/0115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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