- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026086
Izometrická cvičení s tlakovou biofeedbackem a bez něj u uživatelů počítačů s přetížením krční páteře
Účinky izometrických cvičení s tlakovou biofeedbackem a bez něj na cervikální bolest a svalovou sílu u uživatelů počítačů s přetížením krční páteře
Bolest krku je definována jako bolest pociťovaná od spodiny lebeční nebo týlního hrbolu k horní části zad a rozšiřující se laterálně k vnější a horní hranici lopatky. Kancelářská práce je druh práce, která vyžaduje dlouhodobé sezení vyžadující použití počítače. Tyto dva faktory jsou zodpovědné především za přetěžování páteře. Bolest šíje a uživatelé počítačů jsou jasně propojeni díky dlouhému sezení v určité poloze bez přestávek na protažení šíjových svalů. Dlouhodobé používání počítače s předkloněným krkem způsobí, že se přední svaly krku postupně zkracují a napínají, zatímco svaly na zadní straně krku se prodlužují a slábnou. Tyto změny povedou k rozvoji bolesti krku. Problémy s krkem také tvoří velkou část nemocí z povolání a invalidity. Bolest šíje je u počítačových pracovníků v naší zemi běžná a významně přispívá k poptávce po lékařských službách a ekonomické zátěži nepřítomnosti v práci z důvodu nemoci.
Hlavním účelem této randomizované klinické studie bude zjistit účinky izometrických cvičení s tlakovou biofeedbackovou jednotkou a bez ní na cervikální bolest a svalovou sílu u uživatelů počítačů s přetížením krční páteře. Pacienti budou zařazováni do studie pohodlnou technikou odběru vzorků, poté budou rozděleni do skupin jednoduchým náhodným přiřazením s kritérii pro zařazení s chronickou bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce, s aktuální úrovní bolesti vyšší než 3 na NPRS, pacient s minimální a středně těžké postižení a uživatelé počítačů muži a ženy ve věku 25 až 40 let s bolestí děložního čípku. Pacientky s anamnézou cervikálního traumatu, posturální deformity, deformity míchy, současného těhotenství a významného neurologického deficitu byly vyloučeny.
K měření před a po ošetření se použije číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a index postižení krku (NDI). Léčba bude podávána oběma skupinám po dobu 4 týdnů a každá skupina dostane 3 sezení týdně. Po shromáždění dat budou zadána a analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 25. Data budou vyhodnocena pomocí parametrického/neparametrického testu po dokončení studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pákistán, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20-40 let u mužů a žen s cervikální bolestí
- Trpící chronickou bolestí déle než 3 měsíce.
- Aktuální úroveň bolesti v rozmezí větší než 3 na NPRS
- Pacienti s minimálním a středním postižením na základě NDI
Kritéria vyloučení:
- Historie cervikálního traumatu
- Posturální deformace
- Deformace míchy (skolióza, kyfóza, lordóza)
- Aktuální těhotenství
- Významné neurologické deficity (cervikální radikulopatie, cervikální spondylóza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: biofeedback
10 pacientů bude léčeno izometrickými cvičeními a tlakovou biofeedbackem.
|
10 pacientů bude léčeno izometrickými cvičeními a tlakovou biofeedbackem.
|
|
Aktivní komparátor: izometrická cvičení
10 pacientů bude léčeno izometrickými cvičeními bez tlakové biofeedbacku.
|
10 pacientů bude ošetřeno izometrickými cvičeními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové numerické škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4 týdny
|
|
funkce
Časové okno: 4 týdny
|
Index postižení krku (NDI) Skóre položek se pohybuje od 0 do 5 a celkové skóre je součet skóre položek (možný rozsah 0 (žádná bolest) - 100 (maximální bolest)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, krk
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na tlaková biofeedback
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoPorucha zvuku řečiSpojené státy
-
University of CincinnatiNábor