- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026086
Изометрические упражнения с биологической обратной связью по давлению и без нее у пользователей компьютеров с перегрузкой шейного отдела позвоночника
Влияние изометрических упражнений с биологической обратной связью по давлению и без нее на боль в шейном отделе и мышечную силу у пользователей компьютеров с перегрузкой шейного отдела позвоночника
Боль в шее определяется как боль, распространяющаяся от основания черепа или затылка к верхней части спины и распространяющаяся латерально к внешнему и верхнему краю лопатки. Работа в офисе — это работа, требующая длительного сидения за компьютером. Эти два фактора в основном ответственны за перегрузку позвоночника. Боль в шее и пользователи компьютеров явно связаны из-за длительного сидения в определенном положении без перерывов на растяжку мышц шеи. Продолжительное использование компьютера с наклоненной вперед шеей приводит к тому, что передние мышцы шеи постепенно укорачиваются и напрягаются, а мышцы задней части шеи становятся длиннее и слабее. Эти изменения приведут к развитию болей в шее. На проблемы с шеей также приходится большая часть профессиональных заболеваний и инвалидности. Боль в шее распространена среди компьютерных работников в нашей стране и вносит важный вклад в спрос на медицинские услуги и экономическое бремя отсутствия на работе из-за болезни.
Основная цель этого рандомизированного клинического исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить влияние изометрических упражнений с устройством биологической обратной связи по давлению и без него на боль в шейном отделе и мышечную силу у пользователей компьютеров с перегрузкой шейного отдела позвоночника. Пациенты будут набраны в исследование с помощью удобной методики выборки, после чего будут распределены по группам путем простого случайного распределения с критериями включения: наличие хронической боли в шее в течение более 3 месяцев, текущий уровень боли более 3 баллов по шкале NPRS, пациент с минимальной и умеренная инвалидность и пользователи компьютеров мужского и женского пола в возрасте от 25 до 40 лет с болью в шее. Исключались пациентки с травмой шейного отдела позвоночника, постуральной деформацией, деформацией спинного мозга, текущей беременностью и выраженным неврологическим дефицитом.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) и индекс нарушения функции шеи (NDI) будут использоваться для измерения до и после сеанса лечения. Лечение будет проводиться для обеих групп в течение 4 недель, и каждая группа будет получать 3 сеанса в неделю. После сбора данных они будут введены и проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25. Данные будут оцениваться с помощью параметрического/непараметрического теста после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Пакистан, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет среди мужчин и женщин с болью в шейке матки
- Наличие хронической боли более 3 месяцев.
- Текущий уровень боли превышает 3 балла по шкале NPRS.
- Пациенты с минимальной и умеренной инвалидностью по NDI
Критерий исключения:
- Травма шейки матки в анамнезе
- Постуральная деформация
- Деформация позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз)
- Текущая беременность
- Значительный неврологический дефицит (шейная радикулопатия, шейный спондилез)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: биологическая обратная связь
10 пациентов будут лечить изометрическими упражнениями и биологической обратной связью по давлению.
|
10 пациентов будут лечить изометрическими упражнениями и биологической обратной связью по давлению.
|
Активный компаратор: изометрические упражнения
10 пациентов будут лечить изометрическими упражнениями без биологической обратной связи по давлению.
|
10 пациентов будут лечить изометрическими упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
боль пациента
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой субъективную меру, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
4 недели
|
функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) Баллы по пунктам варьируются от 0 до 5, а общий балл представляет собой сумму баллов по пунктам (возможный диапазон от 0 (нет боли) до 100 (максимальная боль)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/21/0115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биологическая обратная связь по давлению
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания