- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026086
Ćwiczenia izometryczne z biofeedbackiem ciśnieniowym i bez biofeedbacku u użytkowników komputerów z przeciążeniem kręgosłupa szyjnego
Wpływ ćwiczeń izometrycznych z biofeedbackiem ciśnieniowym i bez na ból odcinka szyjnego i siłę mięśni u użytkowników komputerów z przeciążeniem kręgosłupa szyjnego
Ból szyi definiuje się jako ból odczuwany od podstawy czaszki lub potylicy do górnej części pleców i rozciągający się w bok do zewnętrznych i górnych granic łopatki. Praca biurowa jest rodzajem pracy wymagającej długotrwałego siedzenia i korzystania z komputera. Te dwa czynniki odpowiadają głównie za przeciążenia kręgosłupa. Ból szyi i użytkownicy komputerów są wyraźnie powiązani z powodu długich okresów siedzenia w określonej pozycji bez przerw na rozciąganie mięśni szyi. Długotrwałe korzystanie z komputera z pochyloną do przodu szyją spowoduje, że mięśnie przedniej części szyi będą stopniowo skracać się i napinać, podczas gdy mięśnie tylnej części szyi będą wydłużać się i słabnąć. Zmiany te doprowadzą do rozwoju bólu szyi. Problemy z szyją są również przyczyną dużej części chorób zawodowych i niepełnosprawności. Ból szyi jest częstym zjawiskiem wśród pracowników komputerów w naszym kraju i ma istotny udział w popycie na usługi medyczne oraz ekonomicznym obciążeniu absencji chorobowej w pracy.
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego będzie poznanie wpływu ćwiczeń izometrycznych z urządzeniem Pressure Biofeedback i bez niego na ból odcinka szyjnego i siłę mięśni u użytkowników komputerów z przeciążeniem odcinka szyjnego kręgosłupa. Pacjenci będą rekrutowani do badania za pomocą dogodnej techniki pobierania próbek, po czym zostaną przydzieleni do grup za pomocą prostego losowego przydziału z kryteriami włączenia z przewlekłym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące, aktualnym poziomem bólu większym niż 3 w skali NPRS, pacjentem z minimalnym i umiarkowana niepełnosprawność oraz użytkownicy komputerów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 25 do 40 lat z bólem szyjki macicy. Wykluczono pacjentów z urazem odcinka szyjnego kręgosłupa w wywiadzie, deformacją posturalną, deformacją rdzenia kręgowego, obecną ciążą oraz znacznymi deficytami neurologicznymi.
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostaną użyte do pomiaru przed i po sesji terapeutycznej. Leczenie będzie stosowane w obu grupach przez 4 tygodnie, a każda grupa otrzyma 3 sesje tygodniowo. Po zebraniu danych zostaną one wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 25. Dane zostaną ocenione za pomocą testu parametrycznego/nieparametrycznego po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 20-40 lat wśród mężczyzn i kobiet z bólem szyjki macicy
- Przewlekły ból trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Aktualny poziom bólu większy niż 3 w skali NPRS
- Pacjenci z minimalną i umiarkowaną niepełnosprawnością na podstawie NDI
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu szyjki macicy
- Deformacja posturalna
- Deformacje rdzenia kręgowego (skolioza, kifoza, lordoza)
- Aktualna ciąża
- Znaczne deficyty neurologiczne (radikulopatia szyjna, spondyloza szyjna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: biofeedback
10 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami izometrycznymi i biofeedbackiem ciśnieniowym.
|
10 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami izometrycznymi i biofeedbackiem ciśnieniowym.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia izometryczne
10 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami izometrycznymi bez ciśnieniowego biofeedbacku.
|
10 pacjentów będzie leczonych ćwiczeniami izometrycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest subiektywną miarą, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 tygodnie
|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) Wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 5, a całkowity wynik jest sumą wyników pozycji (możliwy zakres 0 (brak bólu) - 100 (maksymalny ból)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, szyja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na biofeedback ciśnieniowy
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...ZakończonySkutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)Dysfunkcja autonomiczna | Ostry udar niedokrwiennyNiemcy
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Badr UniversityZakończonyNietrzymanie stolca u dzieciEgipt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalZakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone