- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026086
Exercícios isométricos com e sem biofeedback de pressão em usuários de computador com sobrecarga na coluna cervical
Efeitos de Exercícios Isométricos com e Sem Biofeedback de Pressão na Dor Cervical e na Força Muscular em Usuários de Computador com Sobrecarga na Coluna Cervical
A dor no pescoço é definida como a dor sentida desde a base do crânio ou occipital até a parte superior das costas e estendendo-se lateralmente até os limites externo e superior da escápula. O trabalho de escritório é um tipo de trabalho que exige ficar sentado por tempo prolongado, exigindo o uso do computador. Esses dois fatores são os principais responsáveis pela sobrecarga da coluna. A dor no pescoço e os usuários de computador estão claramente conectados devido a longos períodos sentados em uma determinada posição, sem pausas para alongar os músculos do pescoço. O uso prolongado do computador com o pescoço inclinado para a frente fará com que os músculos anteriores do pescoço fiquem gradualmente mais curtos e tensos, enquanto os músculos da parte de trás do pescoço crescerão mais e mais fracos. Essas mudanças levarão ao desenvolvimento de dor no pescoço. O problema do pescoço também é responsável por uma grande proporção de doenças e incapacidades ocupacionais. A cervicalgia é comum entre os trabalhadores de informática em nosso país e contribui de forma importante para a demanda por serviços médicos e para o ônus econômico do afastamento do trabalho por motivo de doença.
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado será descobrir os efeitos dos exercícios isométricos com e sem Unidade de Biofeedback de pressão na dor cervical e na força muscular em usuários de computador com sobrecarga na coluna cervical. Os pacientes serão recrutados no estudo por técnica de amostragem conveniente, após isso serão alocados em grupos por atribuição aleatória simples com critérios de inclusão com dor cervical crônica por mais de 3 meses, nível de dor atual variando acima de 3 em NPRS, paciente com mínimo e incapacidade moderada e usuários de computador do sexo masculino e feminino com idade de 25 a 40 anos com dor cervical. Pacientes com história de trauma cervical, deformidade postural, deformidade da medula espinhal, gravidez atual e déficits neurológicos significativos foram excluídos.
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) serão usados para medir antes e depois da sessão de tratamento. O tratamento será dado a ambos os grupos por 4 semanas e cada grupo receberá 3 sessões por semana. Após a coleta, os dados serão inseridos e analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25. Os dados serão avaliados por meio de teste paramétrico/não paramétrico após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ppunjab
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Lahore, Ppunjab, Paquistão, 54000
- Muhammad Hahim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-40 anos entre homens e mulheres com dor cervical
- Ter dor crônica por mais de 3 meses.
- Nível de dor atual variando acima de 3 em NPRS
- Pacientes com incapacidade mínima e moderada com base no NDI
Critério de exclusão:
- Histórico de trauma cervical
- deformidade postural
- Deformidade da medula espinhal (escoliose, cifose, lordose)
- Gravidez atual
- Déficits neurológicos significativos (radiculopatia cervical, espondilose cervical)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: biofeedback
10 pacientes serão tratados com exercícios isométricos e biofeedback de pressão.
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10 pacientes serão tratados com exercícios isométricos e biofeedback de pressão.
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Comparador Ativo: exercícios isométricos
10 pacientes serão tratados com exercícios isométricos sem biofeedback de pressão.
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10 pacientes serão tratados com exercícios isométricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor do paciente
Prazo: 4 semanas
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NPRS A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4 semanas
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função
Prazo: 4 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI) As pontuações dos itens variam de 0 a 5, e a pontuação total é um total das pontuações dos itens (intervalo possível de 0 (sem dor) - 100 (dor máxima)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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