- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026086
Isometriset harjoitukset paineella ja ilman biofeedbackia tietokoneen käyttäjille, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus
Isometristen harjoitusten vaikutukset paineella ja ilman Biofeedbackin vaikutukset kohdunkaulan kipuun ja lihasvoimaan tietokoneiden käyttäjillä, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus
Niskakipu määritellään kivuksi, joka koetaan kallon tyvestä tai niskakyhmystä selän yläosaan ja ulottuu sivusuunnassa lapaluiden ulko- ja ylärajoihin. Toimistotyö on sellaista työtä, joka vaatii pitkää istumista ja vaatii tietokoneen käyttöä. Nämä kaksi tekijää ovat pääasiassa vastuussa selkärangan ylikuormituksesta. Niskakivut ja tietokoneen käyttäjät ovat selvästi yhteydessä toisiinsa tietyssä asennossa pitkittyneen istumisen takia ilman taukoja niskalihasten venyttämiseksi. Pitkäaikainen tietokoneen käyttö niska eteenpäin käännettynä saa aikaan sen, että niskan etulihakset lyhenevät ja kiristyvät vähitellen, kun taas niskan lihakset kasvavat pidemmiksi ja heikommiksi. Nämä muutokset johtavat niskakivun kehittymiseen. Niskaongelmat muodostavat myös suuren osan ammattitaudeista ja vammaisuudesta. Niskakipu on yleistä maassamme tietokonetyöntekijöiden keskuudessa, ja se lisää merkittävästi lääketieteellisten palvelujen kysyntää ja taloudellista taakkaa sairauden vuoksi.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää isometristen harjoitusten vaikutukset paineen biofeedback-yksikön kanssa ja ilman sitä kohdunkaulan kipuun ja lihasvoimaan tietokoneiden käyttäjillä, joilla on kohdunkaulan selkärangan ylikuormitus. Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen kätevällä näytteenottotekniikalla, jonka jälkeen heidät jaetaan ryhmiin yksinkertaisella satunnaisella jakamalla mukaanottokriteerit, joilla on kroonista niskakipua yli 3 kuukautta, nykyinen kiputaso on yli 3 NPRS:ssä, potilas, jolla on vähintään ja kohtalainen kehitysvamma sekä 25–40-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kohdunkaulan kipuja. Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan vamma, asennon epämuodostumia, selkäytimen epämuodostumia, nykyinen raskaus ja merkittäviä neurologisia puutteita, suljettiin pois.
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) ja kaulavammaisuusindeksiä (NDI) käytetään mittaamaan ennen ja jälkeen hoitokerran. Hoitoa annetaan molemmille ryhmille 4 viikon ajan ja jokainen ryhmä saa 3 hoitokertaa viikossa. Kun tiedot on kerätty, se syötetään ja analysoidaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 25. Tiedot arvioidaan käyttämällä parametrista/ei-parametrista testiä tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat miehillä ja naisilla, joilla on kohdunkaulan kipuja
- Krooninen kipu yli 3 kuukautta.
- Nykyinen kiputaso on yli 3 NPRS:ssä
- Potilaat, joilla on pieni tai keskivaikea vamma NDI:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma historia
- Posturaalinen epämuodostuma
- Selkäytimen epämuodostumat (skoioosi, kyfoosi, lordoosi)
- Nykyinen raskaus
- Merkittävät neurologiset puutteet (kohdunkaulan radikulopatia, kohdunkaulan spondyloosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: biopalaute
10 potilasta hoidetaan isometrisilla harjoituksilla ja paineen biofeedbackilla.
|
10 potilasta hoidetaan isometrisilla harjoituksilla ja paineen biofeedbackilla.
|
Active Comparator: isometriset harjoitukset
10 potilasta hoidetaan isometrisilla harjoituksilla ilman paineen biofeedbackia.
|
10 potilasta hoidetaan isometrisilla harjoituksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4 viikkoa
|
toiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neck Disability index (NDI) Kohdepisteet vaihtelevat 0–5, ja kokonaispistemäärä on kokonaispistemäärä (mahdollinen vaihteluväli 0 (ei kipua) - 100 (maksimaalinen kipu)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/21/0115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, niska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset paineen biofeedback
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisEturisteisen nivelsiteen vammatYhdysvallat
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrytointiSelkäkipu | Polven nivelrikko | Polven amputaatioYhdysvallat
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse University ja muut yhteistyökumppanitValmisPuheäänihäiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | PelkoYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiEteenpäin suuntautuva pään asentoPakistan
-
Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western UniversityRekrytointi