- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026086
Ejercicios isométricos con y sin biorretroalimentación de presión en usuarios de computadora con sobrecarga de la columna cervical
Efectos de los ejercicios isométricos con y sin biorretroalimentación de presión sobre el dolor cervical y la fuerza muscular en usuarios de computadoras con sobrecarga de la columna cervical
El dolor de cuello se define como el dolor que se experimenta desde la base del cráneo o el occipucio hasta la parte superior de la espalda y se extiende lateralmente hacia los límites exterior y superior del omóplato. El trabajo de oficina es un tipo de trabajo que exige estar sentado durante un tiempo prolongado y requiere el uso de una computadora. Estos dos factores son los principales responsables de la sobrecarga de la columna. El dolor de cuello y los usuarios de computadoras están claramente conectados debido a los períodos prolongados de estar sentados en una determinada posición sin descansos para estirar los músculos del cuello. El uso prolongado de la computadora con el cuello inclinado hacia adelante hará que los músculos anteriores del cuello se acorten y se tensen gradualmente, mientras que los músculos de la parte posterior del cuello se alargarán y se debilitarán. Estos cambios conducirán al desarrollo de dolor de cuello. El problema del cuello también representa una gran proporción de las enfermedades y discapacidades profesionales. El dolor de cuello es común entre los trabajadores de la informática en nuestro país y contribuye de manera importante a la demanda de servicios médicos y la carga económica de la ausencia del trabajo por enfermedad.
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado será averiguar los efectos de los ejercicios isométricos con y sin unidad de biorretroalimentación de presión sobre el dolor cervical y la fuerza muscular en usuarios de computadoras con sobrecarga de la columna cervical. Los pacientes serán reclutados en el estudio mediante una técnica de muestreo conveniente, luego se asignarán a grupos mediante asignación aleatoria simple con un criterio de inclusión que tenga dolor de cuello crónico durante más de 3 meses, nivel de dolor actual mayor a 3 en NPRS, paciente con mínimo y discapacidad moderada y usuarios de computadora masculinos y femeninos con edad de 25 a 40 años con dolor cervical. Se excluyeron pacientes con antecedentes de trauma cervical, deformidad postural, deformidad de la médula espinal, embarazo actual y déficits neurológicos significativos.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizarán para medir antes y después de la sesión de tratamiento. Se dará tratamiento a ambos grupos durante 4 semanas y cada grupo recibirá 3 sesiones por semana. Después de recopilar los datos, se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 25. Los datos se evaluarán mediante pruebas paramétricas/no paramétricas después de completar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistán, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-40 años entre hombres y mujeres con dolor cervical
- Tener dolor crónico durante más de 3 meses.
- Nivel de dolor actual mayor a 3 en NPRS
- Pacientes con discapacidad mínima y moderada según NDI
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma cervical
- Deformidad postural
- Deformidad de la médula espinal (escoliosis, cifosis, lordosis)
- Embarazo actual
- Déficits neurológicos significativos (radiculopatía cervical, espondilosis cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: biorretroalimentación
10 pacientes serán tratados con ejercicios isométricos y biorretroalimentación por presión.
|
10 pacientes serán tratados con ejercicios isométricos y biorretroalimentación por presión.
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Comparador activo: ejercicios isometricos
10 pacientes serán tratados con ejercicios isométricos sin biofeedback de presión.
|
10 pacientes serán tratados con ejercicios isométricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NPRS La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
4 semanas
|
función
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI) Las puntuaciones de los elementos varían de 0 a 5, y la puntuación total es un total de las puntuaciones de los elementos (rango posible 0 (sin dolor) - 100 (dolor máximo)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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