- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026086
Isometriska övningar med och utan tryck Biofeedback hos datoranvändare med cervikal ryggradsöverbelastning
Effekter av isometriska övningar med och utan tryck Biofeedback på cervikal smärta och muskelstyrka hos datoranvändare med cervikal ryggradsöverbelastning
Nacksmärta definieras som smärtan som upplevs från basen av skallen eller nackknölen till den övre delen av ryggen och sträcker sig i sidled till skulderbladets yttre och övre gränser. Kontorsarbete är ett slags jobb som kräver långvarig sittande och kräver användning av dator. Dessa två faktorer är främst ansvariga för överbelastning av ryggraden. Nacksmärta och datoranvändare är tydligt kopplade på grund av långa perioder av sittande i en viss position utan pauser för att sträcka ut nackmusklerna. Långvarig datoranvändning med nacken böjd framåt gör att de främre nackmusklerna gradvis blir kortare och stramare, medan musklerna i nacken blir längre och svagare. Dessa förändringar kommer att leda till utveckling av nacksmärta. Nackproblem står också för en stor del av arbetssjukdomar och funktionshinder. Nacksmärtor är vanliga bland datorarbetare i vårt land och bidrar i hög grad till efterfrågan på sjukvård och den ekonomiska bördan av sjukfrånvaro.
Huvudsyftet med denna randomiserade kliniska prövning kommer att vara att ta reda på effekterna av isometriska övningar med och utan tryckbiofeedbackenhet på cervikal smärta och muskelstyrka hos datoranvändare med överbelastning av cervikal ryggrad. Patienter kommer att rekryteras i studien med hjälp av bekväm provtagningsteknik, varefter den kommer att tilldelas grupper genom enkel slumpmässig tilldelning med ett inklusionskriterie med kronisk nacksmärta i mer än 3 månader, nuvarande smärtnivå som sträcker sig över 3 på NPRS, patient med minimum och måttligt handikapp och manliga och kvinnliga datoranvändare i åldern 25 till 40 år med cervikal smärta. Patienter med anamnes på livmoderhalstrauma, postural deformitet, ryggmärgsdeformitet, nuvarande graviditet och signifikanta neurologiska brister exkluderades.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att mäta före och efter behandlingstillfället. Behandling kommer att ges till båda grupperna under 4 veckor och varje grupp kommer att få 3 sessioner per vecka. Efter att ha samlat in data kommer den att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25. Data kommer att bedömas med hjälp av parametriska/icke-parametriska test efter avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-40 år bland män och kvinnor med cervikal smärta
- Har haft kronisk smärta i mer än 3 månader.
- Aktuell smärtnivå som sträcker sig över 3 på NPRS
- Patienter med minimal och måttlig funktionsnedsättning baserat på NDI
Exklusions kriterier:
- Historia av livmoderhalstrauma
- Postural deformitet
- Ryggmärgsdeformitet (skolios, kyfos, lordos)
- Nuvarande graviditet
- Betydande neurologiska brister (cervikal radikulopati, cervikal spondylos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: biofeedback
10 patienter kommer att behandlas med isometriska övningar och tryckbiofeedback.
|
10 patienter kommer att behandlas med isometriska övningar och tryckbiofeedback.
|
|
Aktiv komparator: isometriska övningar
10 patienter kommer att behandlas med isometriska övningar utan tryckbiofeedback.
|
10 patienter kommer att behandlas med isometriska övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens smärta
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer bedömer sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
4 veckor
|
|
fungera
Tidsram: 4 veckor
|
Neck Disability index (NDI) Objektpoäng varierar från 0 till 5, och totalpoängen är summan av objektpoängen (möjligt intervall 0 (ingen smärta) - 100 (maximal smärta)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .