- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026086
Isometriske øvelser med og uden tryk Biofeedback hos computerbrugere med overbelastning af cervikal rygsøjle
Effekter af isometriske øvelser med og uden tryk Biofeedback på cervikal smerte og muskelstyrke hos computerbrugere med overbelastning af cervikal rygsøjle
Nakkesmerter er defineret som den smerte, der opleves fra bunden af kraniet eller nakkeknuden til den øverste del af ryggen og strækker sig lateralt til de ydre og overordnede grænser af skulderbladet. Kontorarbejde er en slags job, der kræver at sidde i længere tid, hvilket kræver brug af computer. Disse to faktorer er hovedsageligt ansvarlige for overbelastning af rygsøjlen. Nakkesmerter og computerbrugere er tydeligt forbundet på grund af længere perioder med at sidde i en bestemt stilling uden pauser for at strække nakkemusklerne. Langvarig computerbrug med nakke bøjet fremad vil medføre, at de forreste nakkemuskler gradvist bliver kortere og strammere, mens musklerne i nakken bliver længere og svagere. Disse ændringer vil føre til udvikling af nakkesmerter. Nakkeproblemet står også for en stor del af erhvervsbetinget sygdom og funktionsnedsættelse. Nakkesmerter er almindelige blandt computerarbejdere i vores land og bidrager væsentligt til efterspørgslen efter medicinske tjenester og den økonomiske byrde ved fravær fra arbejdet på grund af sygdom.
Hovedformålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil være at finde ud af virkningerne af isometriske øvelser med og uden Pressure Biofeedback Unit på cervikal smerte og muskelstyrke hos computerbrugere med overbelastning af cervikal rygsøjle. Patienter vil blive rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik, hvorefter det vil blive allokeret til grupper ved simpel tilfældig tildeling med et inklusionskriterium med kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder, nuværende smerteniveau spænder over 3 på NPRS, patient med minimum og moderat handicap og mandlige og kvindelige computerbrugere i alderen 25 til 40 år med cervikal smerter. Patienter med anamnese med cervikal traume, postural deformitet, rygmarvsdeformitet, nuværende graviditet og signifikante neurologiske mangler blev udelukket.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at måle før og efter behandlingssession. Behandling vil blive givet til begge grupper i 4 uger, og hver gruppe vil modtage 3 sessioner om ugen. Efter indsamling af data vil de indtastes og analyseres ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25. Data vil blive vurderet ved hjælp af parametrisk/ikke-parametrisk test efter afslutning af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-40 år blandt mænd og kvinder med smerter i livmoderhalsen
- Har haft kroniske smerter i mere end 3 måneder.
- Nuværende smerteniveau spænder over 3 på NPRS
- Patienter med minimal og moderat funktionsnedsættelse baseret på NDI
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmoderhalstraumer
- Postural deformitet
- Rygmarvsdeformitet (skoliose, kyfose, lordose)
- Nuværende graviditet
- Betydelige neurologiske mangler (cervikal radikulopati, cervikal spondylose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: biofeedback
10 patienter vil blive behandlet med isometriske øvelser og trykbiofeedback.
|
10 patienter vil blive behandlet med isometriske øvelser og trykbiofeedback.
|
|
Aktiv komparator: isometriske øvelser
10 patienter vil blive behandlet med isometriske øvelser uden trykbiofeedback.
|
10 patienter vil blive behandlet med isometriske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens smerte
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4 uger
|
|
fungere
Tidsramme: 4 uger
|
Neck Disability index (NDI) Elementscorer varierer fra 0 til 5, og den samlede score er en total af elementscorerne (muligt område 0 (ingen smerte) - 100 (maksimal smerte)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, nakke
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med tryk biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Prof. Dr. med. Arno FriggSuspenderetKomplikation af kirurgisk eller medicinsk behandlingSchweiz
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetTale LydforstyrrelseForenede Stater