- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026086
Isometrische Übungen mit und ohne Druck-Biofeedback bei Computerbenutzern mit Überlastung der Halswirbelsäule
Auswirkungen von isometrischen Übungen mit und ohne Druck-Biofeedback auf Halsschmerzen und Muskelkraft bei Computerbenutzern mit Überlastung der Halswirbelsäule
Nackenschmerzen sind Schmerzen, die von der Schädelbasis oder dem Hinterkopf bis zum oberen Teil des Rückens und seitlich bis zu den äußeren und oberen Rändern des Schulterblatts auftreten. Bei der Büroarbeit handelt es sich um eine Tätigkeit, die längeres Sitzen und die Nutzung eines Computers erfordert. Diese beiden Faktoren sind hauptsächlich für eine Überlastung der Wirbelsäule verantwortlich. Nackenschmerzen und Computerbenutzer hängen eindeutig damit zusammen, dass sie längere Zeit in einer bestimmten Position sitzen und keine Pausen einlegen, um die Nackenmuskulatur zu dehnen. Längerer Computergebrauch mit nach vorne gebeugtem Nacken führt dazu, dass die vordere Nackenmuskulatur allmählich kürzer und angespannter wird, während die Muskeln im Nacken länger und schwächer werden. Diese Veränderungen führen zur Entwicklung von Nackenschmerzen. Auch Nackenprobleme sind für einen großen Teil der Berufskrankheiten und Berufsunfähigkeiten verantwortlich. Nackenschmerzen sind bei Computerarbeitern in unserem Land weit verbreitet und tragen wesentlich zur Nachfrage nach medizinischen Leistungen und zur wirtschaftlichen Belastung durch krankheitsbedingte Abwesenheit vom Arbeitsplatz bei.
Der Hauptzweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen isometrischer Übungen mit und ohne Druck-Biofeedback-Einheit auf Halsschmerzen und Muskelkraft bei Computerbenutzern mit Überlastung der Halswirbelsäule herauszufinden. Patienten werden in der Studie durch eine praktische Stichprobentechnik rekrutiert und anschließend durch einfache Zufallszuweisung mit einem Einschlusskriterium in Gruppen eingeteilt: chronische Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten, aktuelles Schmerzniveau im Bereich von mehr als 3 bei NPRS, Patient mit minimalem und mittelschwere Behinderung sowie männliche und weibliche Computerbenutzer im Alter von 25 bis 40 Jahren mit Gebärmutterhalsschmerzen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Gebärmutterhalsverletzungen, Haltungsdeformitäten, Rückenmarksdeformitäten, aktueller Schwangerschaft und erheblichen neurologischen Defiziten wurden ausgeschlossen.
Zur Messung vor und nach der Behandlungssitzung werden die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und der Neck Disability Index (NDI) verwendet. Beide Gruppen werden 4 Wochen lang behandelt und jede Gruppe erhält 3 Sitzungen pro Woche. Nach der Erfassung der Daten werden diese mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 25 eingegeben und analysiert. Die Daten werden nach Abschluss der Studie mithilfe eines parametrischen/nichtparametrischen Tests ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ppunjab
-
Lahore, Ppunjab, Pakistan, 54000
- Muhammad Hahim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 40 Jahren bei Männern und Frauen mit Gebärmutterhalsschmerzen
- Seit mehr als 3 Monaten chronische Schmerzen haben.
- Aktueller Schmerzpegel liegt bei NPRS über 3
- Patienten mit minimaler und mäßiger Behinderung basierend auf NDI
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Gebärmutterhalstraumas
- Haltungsdeformität
- Deformation des Rückenmarks (Skoliose, Kyphose, Lordose)
- Aktuelle Schwangerschaft
- Erhebliche neurologische Ausfälle (zervikale Radikulopathie, zervikale Spondylose)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback
10 Patienten werden mit isometrischen Übungen und Druck-Biofeedback behandelt.
|
10 Patienten werden mit isometrischen Übungen und Druck-Biofeedback behandelt.
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Aktiver Komparator: isometrische Übungen
10 Patienten werden mit isometrischen Übungen ohne Druck-Biofeedback behandelt.
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10 Patienten werden mit isometrischen Übungen behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
NPRS Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
4 Wochen
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|
Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Nackenbehinderungsindex (NDI) Die Item-Scores reichen von 0 bis 5, und der Gesamtscore ist die Summe der Item-Scores (möglicher Bereich 0 (kein Schmerz) – 100 (maximaler Schmerz).
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Barrett JM, McKinnon C, Callaghan JP. Cervical spine joint loading with neck flexion. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):101-108. doi: 10.1080/00140139.2019.1677944. Epub 2019 Oct 15.
- Khan R, Surti A, Rehman R, Ali U. Knowledge and practices of ergonomics in computer users. J Pak Med Assoc. 2012 Mar;62(3):213-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/21/0115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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