Une étude pour évaluer la qualité de vie rapportée par les patients et l'efficacité du contrôle des saignements chez les participants adultes présentant des saignements menstruels abondants dus à des fibromes utérins prenant des capsules orales d'Oriahnn (REACH)

Les fibromes utérins (UF) sont des tumeurs non cancéreuses (bénignes) qui surviennent couramment chez jusqu'à 80 % des femmes en âge de procréer. Les symptômes peuvent inclure des saignements menstruels abondants (HMB), des douleurs lombaires, une fréquence et une urgence urinaires, des symptômes gastro-intestinaux et de la fatigue. Chez les participants atteints d'UF, cette étude évaluera de manière prospective les changements dans la qualité de vie rapportée par le patient et l'efficacité rapportée par le patient dans le contrôle du HMB lorsqu'il est traité avec des capsules d'élagolix, d'estradiol et d'acétate de noréthindrone ; gélules d'élagolix (élagolix + E2/NETA).

Environ 200 participantes adultes préménopausées aux États-Unis avec un diagnostic de HMB associé à l'UF et qui se voient prescrire elagolix + E2/NETA par leurs médecins conformément à la norme de soins seront inscrites à cette étude d'observation directe aux patients pour un maximum de 6 mois.

Les participants se seront vu prescrire elagolix + E2/NETA dans les 30 derniers jours précédant l'inscription et continueront à prendre elagolix + E2/NETA tout au long de leur participation à l'étude.

Il peut y avoir un fardeau plus élevé pour les participants à cette étude par rapport à la norme de soins. Les résultats électroniques rapportés par les patients (ePRO) seront collectés au départ, 1, 3 et 6 mois pour évaluer l'impact d'Elagolix + E2/NETA sur la qualité de vie rapportée par les patients.