En studie för att bedöma patientrapporterad livskvalitet och effektivitet för kontroll av blödning hos vuxna deltagare med kraftiga menstruationsblödningar på grund av myom som tar Oriahnn-kapslar (REACH)

Myom (UF) är icke-cancerösa (godartade) tumörer som vanligtvis förekommer hos upp till 80 % av kvinnor i reproduktiv ålder. Symtom kan inkludera kraftiga menstruationsblödningar (HMB), ländryggssmärta, urinfrekvens och brådska, gastrointestinala symtom och trötthet. Hos deltagare med UF kommer denna studie att prospektivt bedöma förändringar i patientrapporterad livskvalitet och patientrapporterad effektivitet för att kontrollera HMB vid behandling med elagolix-, estradiol- och noretindronacetatkapslar; elagolix kapslar (elagolix + E2/NETA).

Omkring 200 vuxna premenopausala kvinnliga deltagare i USA med diagnosen HMB associerad med UF och som ordineras elagolix + E2/NETA av sina läkare enligt standarden för vård kommer att inkluderas i denna observationsstudie direkt till patient i upp till 6 månader.

Deltagarna kommer att ha ordinerats elagolix + E2/NETA inom de senaste 30 dagarna före registreringen och kommer att fortsätta att ta elagolix + E2/NETA under hela studiedeltagandet.

Det kan finnas en högre börda för deltagarna i denna studie jämfört med standardvård. Elektroniska patientrapporterade utfall (ePRO) kommer att samlas in vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader för att bedöma effekten av Elagolix + E2/NETA på patientrapporterad livskvalitet.