Résultats pendant le traitement de l'arthrose par voie numérique
Changements à long terme des résultats de santé pendant l'exercice numérique et le traitement éducatif de l'arthrose de la hanche et du genou
Objectifs : Examiner les changements dans la qualité de vie liée à la santé (QVLS), la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou ou de la hanche (OA) participant à un traitement d'exercice et d'éducation dispensé par voie numérique pendant une période allant jusqu'à 12 ou 24 mois.
Conception : Une étude de cohorte observationnelle longitudinale et transversale répétée.
Les enquêteurs incluront des participants qui ont participé au programme de traitement d'exercice et d'éducation fourni par voie numérique Joint Academy® pendant 3, 6, 9, 12 et si suffisamment de patients également pendant 24 mois. Les enquêteurs analyseront à la fois des échantillons transversaux à chaque instant et un échantillon longitudinal ayant participé pendant au moins 12 mois, avec au moins un suivi entre les deux.
Résultats : les enquêteurs analyseront la QVLS avec EQ-5D-5L, la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (du meilleur au pire) et fonctionneront avec un test de chaise debout de 30 secondes (CST) au départ et à 3, 6, 9 ,12 et si possible 24 mois pendant le traitement. Le résultat principal sera le changement de niveau dans les dimensions EQ-5D-5L. Nous analyserons également les changements minimalement importants sur le plan clinique (améliorés ou non) et les changements moyens du score de l'indice EQ-5D-5L, de la douleur et du test de chaise debout (CST) de 30 secondes. Des modèles de régression logistique et des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour l'analyse. Des analyses seront effectuées pour des échantillons transversaux répétés et un échantillon longitudinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives internationales de traitement recommandent l'exercice, l'éducation et le contrôle du poids (si nécessaire) comme traitement de première ligne pour l'arthrose du genou et de la hanche (OA). Pourtant, les preuves suggèrent que moins de 50 % des patients atteints d'arthrose ont participé à un traitement de première intention avant de subir une arthroplastie.
Plusieurs essais contrôlés observationnels et randomisés (ECR) montrent que la thérapie par l'exercice est efficace pour réduire la douleur, améliorer la fonction physique et la qualité de vie liée à la santé (QVLS) à des niveaux cliniquement importants à court terme.
La qualité de vie est jugée inférieure par les personnes atteintes d'arthrose par rapport aux populations normales et les mesures du bien-être sont de plus en plus utilisées comme résultats dans les interventions de santé. Le traitement en face à face de première intention de l'arthrose suite aux initiatives Better Care for persons with OsteoArthritis (BOA) ou Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D) semble avoir des effets faibles mais cliniquement significatifs sur la QVLS immédiatement après l'intervention, à six ans. mois et avec des améliorations maintenues à un an pour l'arthrose du genou mais pas de la hanche.
Le programme de traitement numérique de première ligne de l'arthrose Joint Academy® (JA) a été développé en Suède en 2016 dans le but d'améliorer la mise en œuvre et le respect des directives. Le programme est basé sur des preuves de BOA. Les études observationnelles initiales montrent que les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou présentaient des améliorations cliniquement importantes de la douleur et de la fonction à six semaines avec des améliorations soutenues jusqu'à 48 semaines de traitement. De plus, les dimensions HRQL de la mobilité et de la douleur/l'inconfort se sont significativement améliorées après six semaines, tandis que d'autres ne l'ont pas fait (soins personnels, activités habituelles et anxiété/dépression. Cependant, le changement à long terme de la QVLS pendant le traitement de première intention de l'arthrose par voie numérique n'est pas connu.
Par conséquent, l'objectif est d'identifier les changements dans la QVLS, la douleur et la fonction, pendant jusqu'à 12 mois de traitement de première ligne administré par voie numérique. Un deuxième objectif était d'examiner si les changements diffèrent entre la hanche/genou et les femmes/hommes.
Résultats Les résultats ont été recueillis au début et à des moments normalisés pendant le traitement. Ils ont été choisis sur la base de l'International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM), auto-saisis à l'aide de l'interface numérique du programme et stockés dans la base de données JA.
La QVLS a été évaluée tous les trois mois à l'aide du questionnaire d'indice à cinq niveaux des dimensions EuroQol-5 (EQ-5D-5L), qui est un outil générique de mesure de la qualité de vie. Le questionnaire couvre cinq dimensions de la santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort et l'anxiété ou la dépression. Les niveaux de gravité vont de aucun problème (1) à problèmes extrêmes/impossible à (5) et sont enregistrés pour chacune des cinq dimensions. Les scores bruts sont également convertis en une seule valeur d'indice EQ-5D à l'aide d'un algorithme de notation (le tarif britannique a été utilisé) allant de -0,594 (pire état de santé perçu) à 1,00 (meilleur état de santé perçu). Un changement de ≥0,03 dans l'indice a été considéré comme un changement d'importance clinique minimale (MCIC) selon un examen complet des troubles musculo-squelettiques.
La douleur articulaire a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), avec l'instruction Marquez sur cette échelle combien de douleur vous avez ressentie la semaine dernière dans votre hanche/genou, suivie d'une échelle de 0 à 10 où 0 indique Aucune douleur et 10 indique Maximum douleur. Une différence de 15 sur 100 pour l'amélioration absolue (légère ou modérée) est considérée comme MCIC.
La fonction physique a été évaluée avec le test de chaise debout (CST) de 30 s effectué par le participant à l'aide d'une vidéo d'instructions avec une minuterie visuelle couplée. Le patient a entré le nombre de répétitions effectuées après chaque test. Le CST de 30 s est recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI) comme test fonctionnel basé sur la performance pour l'arthrose du genou et de la hanche (Dobson 2013). Une différence de deux hausses est considérée comme MCIC.
Les données sur l'état de santé général des participants et les caractéristiques telles que la localisation de l'arthrose (hanche/genou), l'âge, le sexe, le niveau d'éducation (), la taille, le poids et les conditions médicales (xx) ont été recueillies à l'inclusion.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suède
- Joint Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants rejoignent le programme de traitement numérique de l'arthrose via des publicités et des campagnes en ligne placées sur les moteurs de recherche et les réseaux sociaux, ou sur les recommandations de leur physiothérapeute ou chirurgien orthopédique local. La procédure d'inclusion et d'exclusion a été décrite ci-dessus. Les données seront extraites du registre de la base de données de la Joint Academy (JA) pour les patients suédois qui avaient commencé leur traitement le 1er janvier 2019 ou après. UN
L'analyse des résultats sera effectuée pour trois groupes d'âge différents.
La description
- Patients ayant participé au programme de traitement de la Joint Academy et ayant donné leur consentement éclairé
- Diagnostic radiographique et/ou clinique de l'arthrose de la hanche ou du genou par un physiothérapeute ou un médecin (95 % de tous les patients dans les études publiées précédemment). Les personnes sans diagnostic préalable avaient une arthrose clinique confirmée par un chirurgien orthopédiste ou un physiothérapeute par téléphone (diagnostic selon les critères du NICE et les directives nationales suédoises, et confirmant l'absence de tout symptôme d'alerte) ou, si cela était jugé nécessaire, il leur a été recommandé de consulter en personne. -soins du visage avant l'inclusion dans le programme.
- À partir du 1er octobre 2021, tous les patients doivent avoir subi un examen physique par un médecin ou des physiothérapeutes avant de pouvoir entrer dans le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire d'indice à cinq niveaux des dimensions EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Délai: un ans
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Le questionnaire couvre cinq dimensions de la santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort et l'anxiété ou la dépression.
Les niveaux de gravité pour chaque dimension vont de l'absence de problème (1) à des problèmes extrêmes/incapable d'accomplir.
Les scores bruts sont également convertis en une valeur d'indice EQ-5D à l'aide d'un algorithme de notation (tarif britannique) allant de -0,594 (pire état de santé perçu) à 1,00 (meilleur état de santé perçu)
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée avec une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: un ans
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Indiquez sur cette échelle combien de douleur vous avez ressentie la semaine dernière dans votre hanche/genou, suivie d'une échelle de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale
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un ans
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Fonction physique avec le test de chaise debout de 30 secondes (CST)
Délai: un ans
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Le test est le nombre maximum de répétitions de montées de chaise que le participant peut effectuer en 30 secondes.
Il est réalisé par le participant à l'aide d'une vidéo d'instruction avec un chronomètre visuel couplé
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EQ-5D-5L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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