Validité et fiabilité des appareils d'analyse d'impédance bioélectrique disponibles dans le commerce (CBIA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette collecte de données est d'établir la validité et la fiabilité de plusieurs appareils d'analyse d'impédance bioélectrique disponibles dans le commerce qui sont utilisés pour estimer la composition corporelle.
Cette étude impliquera 1 à 2 visites au total : une visite initiale suivie d'une visite de suivi facultative 12 à 16 semaines plus tard. Ces visites consisteront en des évaluations de la composition corporelle après une nuit de jeûne. Avant le jeûne nocturne, il sera demandé à l'individu de boire 1 litre (l'équivalent de deux bouteilles d'eau de 16,9 onces) entre le dernier repas de la journée et le début de la période de jeûne de 8 heures. Lors de la première visite, les participants subiront une double absorptiométrie à rayons X (DXA ; GE Lunar Prodigy), une pléthysmographie par déplacement d'air (ADP ; Cosmed Bod Pod), un scan corporel 3D (SizeStream SS20) et plusieurs tests bioélectriques multi et monofréquences. évaluations d'analyse d'impédance (BIA). Les méthodes d'évaluation BIA seront effectuées deux fois. Cela permettra une évaluation de la fiabilité test-retest de chacun des dispositifs BIA évalués dans notre étude. Lors de la deuxième visite facultative, toutes les méthodes d'évaluation utilisées dans notre laboratoire seront effectuées une fois. En comparant ces valeurs aux valeurs de la première visite, nous pourrons établir l'erreur cumulée due à l'erreur technique et à l'erreur biologique (i.e. différences biologiques aléatoires chez les participants entre les deux évaluations). Nous collecterons des données de manière similaire lors de cette deuxième visite afin de comparer les changements dans le temps entre les mesures fournies par les appareils BIA disponibles dans le commerce et les changements détectés par un modèle validé de composition corporelle à 4 compartiments, qui utilise des dispositifs. Cumulativement, ces informations fourniront des données essentielles aux consommateurs concernant à la fois la fiabilité test-retest immédiate et à long terme ainsi que la validité des appareils BIA disponibles dans le commerce tels que les balances de graisse corporelle à domicile.
Les dispositifs BIA disponibles dans le commerce examinés dans la présente étude comprennent :
- Omron HBF-306
- Pèse-personne intelligent RENPHO (numéro d'article : ES-26BB-B)
- Échelle de graisse corporelle Hawanna (UPC : 791555289926)
- Échelle Wyze (SKU: WHSCL1)
- Balance de graisse corporelle intelligente INEVIFIT (UPC : 711841680565 ; EAN : 0711841680565)
- Balance WeightWatchers de Conair (modèle : WW721XF)
- Tanita UM-081 (modèle : UM-081 ; EAN : 0742496801012 et 0885157966993)
- Balance numérique et analyseur corporel VitaGoods FormFit (modèle : VG42252-0000)
- Moniteur de composition corporelle Omron HBF 516 (modèle : HBF-516B)
- Seca Sensa 804
- Balance numérique de composition corporelle Withings/Nokia BodyCardio (modèle : WBS04b-Black-All-Inter)
- Analyseur de composition corporelle Tanita BC554 IronMan (modèle : BC-554)
- Analyseur de composition corporelle segmentaire InnerScan BC568 de Tanita (modèle : BC-568)
- InBody H2ON Analyseur de composition corporelle complet intelligent
De plus, plusieurs technologies de bioimpédance de qualité laboratoire seront réalisées, notamment la spectroscopie de bioimpédance ImpediMed SFB7 et l'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence Seca mBCA 515/514. La gravité spécifique de l'urine sera également évaluée à l'aide d'une réfractométrie numérique et la hauteur sera évaluée à l'aide d'un stadiomètre. Dans le cadre du test ADP, des estimations de la masse corporelle à partir d'une échelle de recherche calibrée seront obtenues (BWB-627-A modifié, Tanita Corporation).
La fiabilité test-retest des dispositifs d'analyse d'impédance bioélectrique disponibles dans le commerce sera examinée au moyen d'évaluations en double. La validité des dispositifs d'analyse d'impédance bioélectrique disponibles dans le commerce sera examinée par rapport aux méthodes de laboratoire de critère, à savoir le modèle à 4 compartiments pour la composition corporelle totale et les technologies de bioimpédance segmentaire DXA et/ou de qualité laboratoire pour la composition corporelle segmentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Généralement en bonne santé (défini comme l'absence de toute maladie ou condition médicale qui pourrait potentiellement entraîner une composition corporelle anormale, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies musculo-squelettiques ou métaboliques)
- Poids stable (défini comme aucun changement de masse corporelle> 5 livres au cours du mois précédent)
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion susmentionnés ou déclarer soi-même une anomalie de la composition corporelle (due à une condition médicale, à des habitudes de vie, etc.)
- Hauteur supérieure à 75,5 pouces (en raison de la limitation de hauteur du scanner DXA)
- Poids supérieur à 330 livres (en raison de la limitation de poids de certains des appareils utilisés)
- Présence de poils faciaux de plus de 1/2 pouce (et refus de se raser) ou auto-déclaration de grandes quantités de poils en raison de l'impact des poils sur les estimations du volume corporel du Bod Pod
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout appareil électrique (en raison des courants électriques administrés par des appareils de bioimpédance)
- Amputation d'un membre, implantation d'une quantité significative de métal (par exemple, remplacement complet d'une articulation) ou déformation physique suffisamment importante pour invalider les évaluations traditionnelles de la composition corporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Un jour
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Pourcentage de la masse corporelle attribuable à la masse grasse.
Cette valeur est fournie par chaque appareil d'évaluation de la composition corporelle testé (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Masse sans graisse
Délai: Un jour
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Calculé comme la masse corporelle moins la masse grasse.
La masse grasse est égale à la masse corporelle multipliée par le pourcentage de graisse corporelle.
Le pourcentage de graisse corporelle est fourni par chaque appareil d'évaluation de la composition corporelle testé (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Masse grasse
Délai: Un jour
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Masse corporelle multipliée par le pourcentage de graisse corporelle.
Le pourcentage de graisse corporelle est fourni par chaque appareil d'évaluation de la composition corporelle testé (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle par segment
Délai: Un jour
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Pourcentage de graisse corporelle fourni pour des segments corporels spécifiques (c.-à-d. tronc/torse, bras et jambes).
Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Masse maigre segmentaire
Délai: Un jour
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Masse sans graisse (c'est-à-dire masse corporelle moins masse grasse) fournie pour des segments corporels spécifiques (c'est-à-dire tronc/torse, bras et jambes).
Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Masse grasse segmentaire
Délai: Un jour
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Masse grasse fournie pour des segments corporels spécifiques (c.-à-d. tronc/torse, bras et jambes).
Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Un jour
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Estimations de la masse corporelle fournies par la balance de chaque appareil d'évaluation de la composition corporelle (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Eau corporelle totale
Délai: Un jour
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Masse d'eau corporelle totale.
Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Graisse viscérale
Délai: Un jour
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Masse de graisse viscérale.
Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Masse minérale osseuse
Délai: Un jour
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Masse minérale osseuse ; Ces valeurs sont fournies par certains, mais pas tous, des appareils d'évaluation de la composition corporelle testés (voir la liste des appareils dans la description de l'étude).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grant Tinsley, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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