Validità e affidabilità dei dispositivi di analisi dell'impedenza bioelettrica disponibili in commercio (CBIA)

Lo scopo di questa raccolta di dati è stabilire la validità e l'affidabilità di diversi dispositivi di analisi dell'impedenza bioelettrica disponibili in commercio che vengono utilizzati per stimare la composizione corporea.

Questo studio comporterà 1-2 visite totali: una visita iniziale seguita da una visita di follow-up facoltativa 12-16 settimane dopo. Queste visite consisteranno in valutazioni della composizione corporea dopo un digiuno notturno. Prima del digiuno notturno, all'individuo verrà chiesto di bere 1 litro (l'equivalente di due bottiglie d'acqua da 16,9 once) tra l'ultimo pasto della giornata e l'inizio del periodo di digiuno di 8 ore. Alla prima visita, i partecipanti saranno sottoposti a doppia assorbimetria a raggi X (DXA; GE Lunar Prodigy), pletismografia a spostamento d'aria (ADP; Cosmed Bod Pod), una scansione del corpo 3D (SizeStream SS20) e diversi test bioelettrici multi e a singola frequenza valutazioni dell'analisi dell'impedenza (BIA). I metodi di valutazione BIA saranno condotti due volte. Ciò consentirà la valutazione dell'affidabilità test-retest di ciascuno dei dispositivi BIA valutati nel nostro studio. Alla seconda visita facoltativa, tutti i metodi di valutazione utilizzati nel nostro laboratorio saranno condotti una volta. Confrontando questi valori con i valori della prima visita, saremo in grado di stabilire l'errore cumulativo dovuto all'errore tecnico e all'errore biologico (es. differenze biologiche casuali nei partecipanti tra le due valutazioni). Raccoglieremo i dati in modo simile durante questa seconda visita al fine di confrontare i cambiamenti nel tempo tra le misurazioni fornite dai dispositivi BIA disponibili in commercio rispetto ai cambiamenti rilevati da un modello convalidato a 4 compartimenti della composizione corporea, che utilizza dati di livello di ricerca dispositivi. Cumulativamente, queste informazioni forniranno dati essenziali ai consumatori per quanto riguarda sia l'affidabilità immediata ea lungo termine del test-retest, sia la validità dei dispositivi BIA disponibili in commercio come le bilance per il grasso corporeo domestico.

I dispositivi BIA disponibili in commercio esaminati nel presente studio includono:

• Omron HBF-306
• RENPHO Bilancia pesapersone intelligente (codice articolo: ES-26BB-B)
• Scala del grasso corporeo Hawanna (UPC: 791555289926)
• Scala Wyze (SKU: WHSCL1)
• Bilancia intelligente per grasso corporeo INEVIFIT (UPC: 711841680565; EAN: 0711841680565)
• Bilancia WeightWatchers di Conair (modello: WW721XF)
• Tanita UM-081 (modello: UM-081; EAN: 0742496801012 e 0885157966993)
• Bilancia digitale VitaGoods FormFit e analizzatore corporeo (modello: VG42252-0000)
• Monitor della composizione corporea Omron HBF 516 (modello: HBF-516B)
• Seca sensa 804
• Bilancia digitale Withings/Nokia BodyCardio Body Composition (modello: WBS04b-Black-All-Inter)
• Monitor della composizione corporea Tanita BC554 IronMan (modello: BC-554)
• Monitor segmentale della composizione corporea Tanita BC568 InnerScan (modello: BC-568)
• InBody H2ON Analizzatore intelligente della composizione corporea completa

Inoltre, verranno eseguite diverse tecnologie di bioimpedenza di livello di laboratorio, tra cui la spettroscopia di bioimpedenza ImpededMed SFB7 e l'analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza Seca mBCA 515/514. Anche il peso specifico delle urine verrà valutato utilizzando la rifrattometria digitale e l'altezza verrà valutata tramite stadiometro. Come parte del test ADP, saranno ottenute stime della massa corporea da una scala calibrata di livello di ricerca (Modified BWB-627-A, Tanita Corporation).

L'affidabilità test-retest dei dispositivi di analisi dell'impedenza bioelettrica disponibili in commercio sarà esaminata attraverso valutazioni duplicate. Verrà esaminata la validità dei dispositivi di analisi dell'impedenza bioelettrica disponibili in commercio rispetto ai metodi di laboratorio di criterio, vale a dire il modello a 4 compartimenti per la composizione corporea totale e DXA e/o le tecnologie di bioimpedenza segmentale di livello di laboratorio per la composizione corporea segmentale.