Geldigheid en betrouwbaarheid van in de handel verkrijgbare apparaten voor bio-elektrische impedantieanalyse (CBIA)

Het doel van deze gegevensverzameling is om de validiteit en betrouwbaarheid vast te stellen van verschillende in de handel verkrijgbare apparaten voor bio-elektrische impedantieanalyse die worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te schatten.

Deze studie omvat in totaal 1-2 bezoeken: één eerste bezoek gevolgd door een optioneel vervolgbezoek 12-16 weken later. Deze bezoeken zullen bestaan ​​uit beoordelingen van de lichaamssamenstelling na een nacht vasten. Voorafgaand aan de nachtelijke vastenperiode wordt de persoon gevraagd om 1 liter (het equivalent van twee flessen water van 16,9 ounce) te drinken tussen de laatste maaltijd van de dag en het begin van de vastenperiode van 8 uur. Bij het eerste bezoek ondergaan de deelnemers dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA; GE Lunar Prodigy), luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP; Cosmed Bod Pod), een 3D-lichaamsscan (SizeStream SS20) en verschillende bio-elektrische metingen met meerdere en enkelvoudige frequenties. impedantieanalyse (BIA) beoordelingen. De BIA-beoordelingsmethoden worden twee keer uitgevoerd. Dit zal een test-hertestbetrouwbaarheidsbeoordeling mogelijk maken van elk van de BIA-apparaten die in ons onderzoek worden beoordeeld. Bij het optionele tweede bezoek worden alle beoordelingsmethoden die in ons laboratorium worden gebruikt, één keer uitgevoerd. Door deze waarden te vergelijken met de waarden van het eerste bezoek, kunnen we de cumulatieve fout als gevolg van technische fout en biologische fout (d.w.z. willekeurige biologische verschillen in de deelnemers tussen de twee beoordelingen). Tijdens dit tweede bezoek zullen we op vergelijkbare wijze gegevens verzamelen om de veranderingen in de tijd tussen de metingen van de in de handel verkrijgbare BIA-apparaten te vergelijken met de veranderingen die worden gedetecteerd door een gevalideerd 4-compartimentenmodel van lichaamssamenstelling, dat gebruikmaakt van onderzoekskwaliteit apparaten. Cumulatief levert deze informatie consumenten essentiële gegevens op over zowel de onmiddellijke als de test-hertestbetrouwbaarheid op de lange termijn, evenals de validiteit van in de handel verkrijgbare BIA-apparaten, zoals lichaamsvetschalen voor thuisgebruik.

De in de handel verkrijgbare BIA-apparaten die in dit onderzoek worden onderzocht, omvatten:

• Omron HBF-306
• RENPHO slimme personenweegschaal (artikelnummer: ES-26BB-B)
• Hawanna lichaamsvetschaal (UPC: 791555289926)
• Wyze-schaal (SKU: WHSCL1)
• INEVIFIT slimme weegschaal voor lichaamsvet (UPC: 711841680565; EAN: 0711841680565)
• WeightWatchers Weegschaal van Conair (model: WW721XF)
• Tanita UM-081 (model: UM-081; EAN: 0742496801012 en 0885157966993)
• VitaGoods FormFit digitale weegschaal en lichaamsanalysator (model: VG42252-0000)
• Omron HBF 516 lichaamssamenstellingsmonitor (model: HBF-516B)
• Seca sensa 804
• Withings/Nokia BodyCardio Body Composition digitale weegschaal (model: WBS04b-Black-All-Inter)
• Tanita BC554 IronMan Body Composition Monitor (model: BC-554)
• Tanita BC568 InnerScan segmentale lichaamscompositiemonitor (model: BC-568)
• InBody H2ON Smart Full Body Composition Analyzer

Daarnaast zullen verschillende bio-impedantietechnologieën van laboratoriumkwaliteit worden uitgevoerd, waaronder ImpediMed SFB7 bio-impedantiespectroscopie en Seca mBCA 515/514 multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse. Het soortelijk gewicht van de urine zal ook worden beoordeeld met behulp van digitale refractometrie en de lengte zal worden beoordeeld via een stadiometer. Als onderdeel van de ADP-test worden schattingen van de lichaamsmassa van een gekalibreerde schaal van onderzoekskwaliteit verkregen (Modified BWB-627-A, Tanita Corporation).

De test-hertestbetrouwbaarheid van de in de handel verkrijgbare apparaten voor bio-elektrische impedantieanalyse zal worden onderzocht door middel van dubbele beoordelingen. De validiteit van de in de handel verkrijgbare apparaten voor bio-elektrische impedantieanalyse zal worden onderzocht in vergelijking met de criteriumlaboratoriummethoden, namelijk het 4-compartimentenmodel voor de totale lichaamssamenstelling en DXA en/of segmentale bio-impedantietechnologieën van laboratoriumkwaliteit voor de segmentale lichaamssamenstelling.