Autorégulation cérébrale chez les patients présentant une sténose athéroscléreuse cérébrale symptomatique (CASCAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique est un énorme fardeau de santé publique qui met gravement en danger la santé de la population chinoise. La sténose athéroscléreuse cérébrale symptomatique (sCAS) est responsable d'environ 33 à 50 % des AVC ischémiques en Chine et fortement associée au risque de récidive de l'AVC.
L'autorégulation cérébrale (AC) est le principal mécanisme de protection qui module le flux sanguin cérébral pour satisfaire les demandes régionales de perfusion cérébrale malgré les variations de la pression artérielle (PAA). Ainsi, l'AC est censée être particulièrement considérée lors du choix d'une stratégie thérapeutique individuelle chez les patients atteints de sCAS. Dans la pratique clinique, l'application d'un Doppler transcrânien combiné à un pléthysmographe servocommandé évaluant l'AC s'est avérée une méthode réalisable chez les patients atteints de sténose athéroscléreuse cérébrale. Surtout chez ces patients atteints de sténose sévère, l'AC est probablement compromise à des degrés divers, alors que si et dans quelle mesure les paramètres de l'AC ont la capacité de prédire la récurrence de l'AVC n'ont pas été illustrés.
Ainsi, le but de l'étude était d'évaluer l'AC après un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire dans les 2 ans de suivi afin d'explorer la relation entre l'AC et la récidive de l'AVC et de déterminer les valeurs seuils du paramètre CA pour prédire la récidive de l'AVC. La mesure CA sera effectuée 0-3 et 10-30 jours après les événements cérébrovasculaires ischémiques. Les informations cliniques, les données de neuroimagerie, les examens biochimiques et les informations de suivi seront collectées et enregistrées dans le formulaire de rapport de cas (CRF) une fois le consentement éclairé signé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Yang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086-13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenni Guo, MD
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Yi Yang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge allant de 18 à 80 ans, les deux sexes
- Sténose unilatérale de l'artère carotide interne (ICA) ou du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne (MCA) (taux de sténose allant de 50 à 99 %)
- Événements cérébrovasculaires ischémiques aigus (AIT ou AVC ischémique) dans la zone d'approvisionnement de l'artère sténosée cérébrale
- Début de la maladie <30 jours avant l'inscription
- Échelle de classement modifiée (mRS) ≤ 1 avant le début de l'AVC
- Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) ≤20
- Fenêtres osseuses temporales bilatérales suffisantes pour l'insonation de l'artère cérébrale moyenne
- Être conscient et capable de coopérer avec l'évaluation CA
- Volonté de participer et de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sténose de l'artère vertébrale (AV), de l'artère basilaire (BA), de l'artère cérébrale antérieure (ACA) ou de l'artère cérébrale postérieure (PCA); Sténose bilatérale de l'artère carotide interne (ICA) ou du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne (MCA) (taux de sténose allant de 50 à 99 %)
- Patients qui ont reçu ou prévoient de subir un traitement interventionnel intravasculaire/une endartériectomie
- Autres maladies intracrâniennes, y compris hémorragie cérébrale (primaire ou secondaire), néoplasme intracrânien, anévrisme, malformation artério-veineuse, etc.
- Preuve d'accident vasculaire cérébral embolique, comme la fibrillation auriculaire, la chirurgie valvulaire prothétique et l'endocardite suspectée, etc.
- Arythmie, anémie et hyperthyroïdie pouvant influencer la stabilité du débit sanguin cérébral diagnostiquées par deux médecins par électrocardiogramme et tests de laboratoire.
- Démence, anxiété grave, dépression et autres maladies mentales
- Tumeur maligne et durée de vie prévue <2 ans
- Inscrit à d'autres essais cliniques dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de sCAS
Les chercheurs prévoient de recruter 850 patients atteints de sténose athéroscléreuse cérébrale symptomatique (sCAS) pour une évaluation de l'autorégulation cérébrale afin d'explorer la relation entre l'autorégulation cérébrale (CA) et la récidive d'AVC, de déterminer les valeurs seuils du paramètre CA pour prédire la récidive d'AVC associée à une sténose particulière.
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L'évaluation de l'autorégulation cérébrale sera effectuée par des médecins spécialisés en échographie neurovasculaire pendant 0-3 et 10-30 jours après le début de l'AVC. Les données enregistrées seront stockées pour une analyse plus approfondie de l'autorégulation cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive d'AVC
Délai: deux ans
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Récidive cérébrovasculaire ischémique (AIT ou AVC ischémique) dans la zone alimentant l'artère sténosée cérébrale diagnostiquée par des symptômes et des examens d'imagerie.
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'autorégulation cérébrale
Délai: dans les 30 jours apparition d'événements cérébrovasculaires ischémiques
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Différence de phase, gain et cohérence des patients atteints de sténose athéroscléreuse cérébrale symptomatique dans les 30 jours d'apparition des événements cérébrovasculaires ischémiques.
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dans les 30 jours apparition d'événements cérébrovasculaires ischémiques
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taux de récidive cérébrovasculaire ischémique
Délai: deux ans
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Toutes les récidives cérébrovasculaires ischémiques (AIT ou AVC ischémique) dans les deux ans de suivi diagnostiquées par les symptômes et les examens d'imagerie.
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deux ans
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Le premier moment d'apparition d'événements composites de critère d'évaluation dans les 2 ans
Délai: suivi de deux ans
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Les événements composites incluent les accidents vasculaires cérébraux mortels et non mortels (accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique), les infarctus du myocarde mortels et non mortels, les accidents ischémiques transitoires (AIT) diagnostiqués par des symptômes et des examens d'imagerie.
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suivi de deux ans
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score mRS et Barthel
Délai: deux ans
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Les évolutions du mRS et du score de Barthel en 2 ans
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deux ans
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La première heure d'apparition de chaque partie individuelle des événements composites des critères d'évaluation dans les 2 ans
Délai: suivi de deux ans
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La première heure d'apparition de chaque partie individuelle des événements composites des critères d'évaluation dans les 2 ans
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suivi de deux ans
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le score NIHSS
Délai: sous 1 mois
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Les changements du score NIHSS de l'admission à la sortie
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sous 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi Yang, MD, PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASCAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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