증후성 대뇌 죽상동맥경화성 협착증 환자의 대뇌 자가조절 (CASCAS)
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중은 중국 인구의 건강을 심각하게 위협하는 엄청난 공중 보건 부담입니다. 증상이 있는 대뇌 죽상경화성 협착증(sCAS)은 중국에서 허혈성 뇌졸중의 약 33-50%를 담당하고 뇌졸중 재발의 위험과 높은 관련이 있습니다.
대뇌 자동 조절(CA)은 동맥 혈압(ABP)의 변화에도 불구하고 지역 대뇌 관류 요구를 충족시키기 위해 대뇌 혈류를 조절하는 주요 보호 메커니즘입니다. 따라서 CA는 sCAS 환자에서 개별 치료 전략을 선택할 때 특히 고려되어야 합니다. 임상 실습에서 CA를 평가하는 서보 제어 혈량계와 결합된 경두개 도플러를 적용하는 것이 대뇌 죽상경화성 협착증 환자에서 실행 가능한 방법으로 입증되었습니다. 특히 중증 협착증 환자의 경우 CA는 다양한 정도로 손상되었을 수 있지만 CA 매개변수가 뇌졸중 재발을 예측할 수 있는지 여부와 그 정도는 설명되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 급성허혈성뇌졸중 또는 일과성 허혈발작 후 2년 추적관찰 내 CA를 평가하여 CA와 뇌졸중 재발 사이의 관계를 탐색하고 뇌졸중 재발을 예측하기 위한 CA 매개변수의 임계값을 결정하는 것이다. CA 측정은 허혈성 뇌혈관 사건 후 0-3일 및 10-30일에 수행됩니다. 임상 정보, 신경 영상 데이터, 생화학적 검사 및 후속 정보는 정보에 입각한 동의서에 서명하면 사례 보고서 양식(CRF)에 수집 및 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, MD, PhD
- 전화번호: 0086-13756661217
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenni Guo, MD
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Yi Yang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지 남녀 모두
- 편측 내경동맥(ICA) 또는 중대뇌동맥(MCA) 협착의 M1 분절(50-99% 범위의 협착률)
- 뇌 협착 동맥 공급 영역 내의 급성 허혈성 뇌혈관 사건(TIA 또는 허혈성 뇌졸중)
- 등록 전 30일 미만의 질병 발병
- 뇌졸중 발병 전 수정 순위 척도(mRS) ≤1
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) ≤20
- 중간 대뇌 동맥의 초음파 주입을 위한 충분한 양측 측두골 창
- 의식이 있고 CA 평가에 협조할 수 있음
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 척추동맥(VA), 기저동맥(BA), 전대뇌동맥(ACA) 또는 후대뇌동맥(PCA) 협착; 양측 내경동맥(ICA) 또는 중대뇌동맥(MCA)의 M1 분절 협착(협착률 50-99%)
- 혈관내 중재적 치료/내막절제술을 받았거나 받을 계획인 환자
- 뇌출혈(원발성 또는 속발성), 두개내 신생물, 동맥류, 동정맥 기형 등을 포함한 기타 두개내 질환
- 심방세동, 인공판막수술, 심내막염 의심 등 색전성 뇌졸중의 증거
- 뇌혈류의 안정성에 영향을 줄 수 있는 부정맥, 빈혈 및 갑상선기능항진증은 심전도 및 실험실 검사를 통해 두 명의 의사가 진단했습니다.
- 치매, 심한 불안, 우울증 및 기타 정신 질환
- 악성 신생물 및 예상 수명 < 2년
- 6개월 이내에 다른 임상 시험에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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sCAS 환자
연구자들은 대뇌 자동 조절(CA)과 뇌졸중 재발 사이의 관계를 탐구하고 특정 협착증과 관련된 뇌졸중 재발을 예측하기 위한 CA 매개변수의 임계값을 결정하기 위해 뇌 자동 조절 평가를 위해 증상이 있는 뇌 죽상경화 협착증(sCAS) 환자 850명을 등록할 계획입니다.
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뇌졸중 발병 후 0-3일 및 10-30일 동안 전문 신경혈관 초음파 의사가 뇌 자동 조절 평가를 실시합니다. 기록된 데이터는 추가 뇌 자동 조절 분석을 위해 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발률
기간: 이년
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증상 및 영상 검사로 진단된 뇌 협착 동맥 공급 영역 내의 허혈성 뇌혈관 재발(TIA 또는 허혈성 뇌졸중).
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 자동 조절 지수
기간: 허혈성 뇌혈관 질환 발병 30일 이내
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허혈성 뇌혈관 질환 발병 30일 이내의 증후성 뇌 죽상경화성 협착증 환자의 위상차, 이득 및 일관성.
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허혈성 뇌혈관 질환 발병 30일 이내
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허혈성 뇌혈관 재발률
기간: 이년
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증상 및 영상 검사로 진단된 추적 관찰 2년 이내의 모든 허혈성 뇌혈관 재발(TIA 또는 허혈성 뇌졸중).
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이년
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2년 이내의 복합 종단점 이벤트의 첫 시작 시간
기간: 2년 뒤
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복합 종점 이벤트에는 치명적 및 비치명적 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중), 치명적 및 비치명적 심근 경색, 증상 및 영상 검사로 진단된 일과성 허혈 발작(TIA)이 포함됩니다.
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2년 뒤
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mRS 및 Barthel 점수
기간: 이년
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2년 이내 mRS 및 Barthel 점수의 변화
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이년
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2년 이내 복합 종점 사건의 각 개별 부분의 첫 발병 시간
기간: 2년 뒤
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2년 이내 복합 종점 사건의 각 개별 부분의 첫 발병 시간
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2년 뒤
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NIHSS 점수
기간: 1개월 이내
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입학에서 퇴원까지의 NIHSS 점수 변화
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1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Yi Yang, MD, PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌혈관 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
대뇌 자동 조절 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한