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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029700
Les effets de la stabilisation du tronc et des entraînements aérobies dans la sclérose en plaques
L'effet de l'entraînement de stabilisation du tronc combiné à l'entraînement aérobie sur les paramètres neuromusculaires et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints de sclérose en plaques
L'équilibre nécessite de nombreuses fonctions contrôlées par le système nerveux central, et la plupart ou la totalité de ces fonctions peuvent être affectées par la SEP, de sorte que l'équilibre est très souvent altéré chez les patients atteints de SEP. La stabilité du noyau est également diminuée chez les patients atteints de SEP. La stabilité du tronc est l'un des facteurs les plus importants qui assurent l'équilibre et la marche des participants dans différents environnements et conditions lors d'activités fonctionnelles. En plus de l'activité musculaire centrale, la force et l'endurance des muscles des membres inférieurs diminuent en raison de l'influence du système nerveux central et de la diminution de l'activité physique. La capacité d'exercice fonctionnel diminue également en raison de l'influence du système nerveux central et de la diminution de l'activité physique chez les patients atteints de SEP.
Malgré tous ces symptômes et les avantages de l'entraînement physique, malheureusement, la plupart des patients atteints de SEP sont physiquement inactifs, ce qui peut déclencher un cycle de déconditionnement et d'aggravation des symptômes. Dans la littérature, les effets combinés de l'entraînement aérobie et de l'entraînement en résistance ont été examinés, et il a été déclaré que la combinaison de ces deux entraînements augmenterait l'efficacité sur les symptômes. Ces dernières années, l'entraînement de stabilisation du tronc a commencé à être inclus dans les programmes de physiothérapie et de réadaptation en tant que méthode alternative chez les patients atteints de SEP, sur la base de la connaissance que la stabilité du tronc est efficace sur de nombreuses fonctions et symptômes, ainsi que l'entraînement aérobie et de résistance. Considérant que les pratiques d'entraînement combinées sont plus efficaces pour réduire les symptômes, les chercheurs pensent que l'entraînement aérobie et l'entraînement de stabilisation du tronc peuvent être plus efficaces pour réduire les symptômes chez les patients atteints de SEP lorsqu'ils sont appliqués en combinaison. De plus, lorsque toutes ces études ont été examinées, les sous-types de patients atteints de SEP inclus dans les études n'étaient généralement pas précisés. Les effets de ces entraînements sur l'équilibre, la stabilité du tronc, la force et l'endurance musculaires des membres inférieurs et la capacité d'exercice fonctionnel n'ont pas été démontrés chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente (RR-MS), le type le plus courant de SEP. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement de stabilisation du tronc combiné à un entraînement aérobie sur l'équilibre, la stabilité du tronc, la force et l'endurance musculaires des membres inférieurs et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints de SEP-RR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée dans le but d'examiner les effets de l'entraînement de stabilisation du tronc combiné à un entraînement aérobie sur l'équilibre, la stabilité du tronc, la force et l'endurance musculaires des membres inférieurs et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints de SEP-RR.
Un total de 20 patients, 10 dans chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. Le groupe d'exercices combinés et le groupe témoin ont effectué 30 minutes d'entraînement aérobie. Le groupe d'exercices combinés a également reçu un entraînement de stabilisation du tronc après une période de repos de 10 minutes. Les deux groupes ont reçu un traitement 2 fois par semaine pendant 8 semaines (au total 16 séances). L'équilibre statique et dynamique a été mesuré à l'aide de la posturographie (Biodex Balance System SDTM) avec Postural Stability Test et Limits of Stability Test. La stabilité du noyau a été évaluée par des tests d'endurance du noyau selon le protocole de McGill. Les tests d'endurance de base utilisés sont le test d'endurance en flexion, le test d'endurance en extension et les tests de pont latéral droit et gauche. La force musculaire et l'endurance des membres inférieurs des patients ont été déterminées en évaluant la force et l'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à des vitesses angulaires de 60º/sec et 180º/sec. Les évaluations ont été faites à l'aide du dynamomètre isocinétique Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). La capacité d'exercice fonctionnel a été évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6-MWT) selon les critères définis par l'American Thoracic Society.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente par un médecin spécialiste
- Ne pas avoir eu de crise de SP au cours des 3 derniers mois
- Avoir un niveau d'invalidité entre 1 et 5 selon l'échelle élargie de statut d'invalidité
- Ne pas avoir été inclus dans le programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des 4 dernières semaines
- Être enceinte
- Déformations de la colonne vertébrale, hernie discale ou autres pathologies de la colonne vertébrale, problèmes orthopédiques liés à la hanche, au genou, à la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices combinés
L'entraînement combiné consiste en un entraînement de stabilisation du tronc et un entraînement aérobie.
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Le groupe d'exercices combinés (CEG) a effectué 30 minutes d'entraînement aérobie et a également reçu un entraînement de stabilisation du tronc en environ 30 minutes après une période de repos de 10 minutes.
CEG a reçu un traitement 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Au cours de la formation de stabilisation du tronc, les participants ont appris à contracter les muscles transversus abdominis et multifidus.
En raison du protocole de progression, les niveaux d'endurance des muscles du tronc ont été augmentés en maintenant chaque posture pendant de plus longues périodes.
L'entraînement a commencé avec la résistance theraband, qui pouvait être répétée entre 10 et 12 répétitions, et le temps de répétition a été augmenté jusqu'à 20.
L'entraînement aérobie (AT) a été donné à l'aide d'un tapis roulant.
Un moniteur de fréquence cardiaque (Polar V800™, Finlande) a été utilisé par chaque patient pour suivre les fréquences cardiaques pendant l'AT.
Pendant AT, la fréquence cardiaque cible a été calculée comme 60-80% des fréquences cardiaques maximales (MHR).
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 20 minutes de marche et 5 minutes de récupération sur le tapis roulant.
Le groupe témoin (CG) a effectué 30 minutes d'entraînement aérobie. CG a reçu un traitement 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
L'entraînement aérobie (AT) a été donné à l'aide d'un tapis roulant.
Un moniteur de fréquence cardiaque (Polar V800™, Finlande) a été utilisé par chaque patient pour suivre sa fréquence cardiaque pendant l'AT.
Pendant AT, la fréquence cardiaque cible a été calculée comme 60-80% des fréquences cardiaques maximales (MHR).
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 20 minutes de marche et 5 minutes de récupération sur le tapis roulant.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un entraînement aérobie a été donné au groupe témoin.
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Le groupe témoin (CG) a effectué 30 minutes d'entraînement aérobie. CG a reçu un traitement 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
L'entraînement aérobie (AT) a été donné à l'aide d'un tapis roulant.
Un moniteur de fréquence cardiaque (Polar V800™, Finlande) a été utilisé par chaque patient pour suivre sa fréquence cardiaque pendant l'AT.
Pendant AT, la fréquence cardiaque cible a été calculée comme 60-80% des fréquences cardiaques maximales (MHR).
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 20 minutes de marche et 5 minutes de récupération sur le tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre statique
Délai: 4 semaines
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L'équilibre statique a été évalué par Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le test de stabilité posturale (PST) a été utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique des participants. Le PST est évalué, tandis que les participants se tiennent sur les deux pieds sur la surface ferme et les yeux ouverts. Dans la position de départ, un point est défini comme une présentation symbolique du centre de pression des pieds des participants positionné au centre des axes de coordonnées sur l'écran du moniteur. Les participants visent à maintenir le point au centre. Le PST fournit un score global d'indice de stabilité posturale. Les scores inférieurs indiquaient de meilleures performances. |
4 semaines
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Équilibre statique
Délai: 4 semaines
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L'équilibre statique a été évalué par Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le test de stabilité posturale (PST) a été utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique des participants. Le PST est évalué, tandis que les participants se tiennent sur les deux pieds sur la surface ferme et les yeux ouverts. Dans la position de départ, un point est défini comme une présentation symbolique du centre de pression des pieds des participants positionné au centre des axes de coordonnées sur l'écran du moniteur. Les participants visent à maintenir le point au centre. Le PST fournit un score d'indice de stabilité posturale antéro-postérieur. Les scores inférieurs indiquaient de meilleures performances. |
4 semaines
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Équilibre statique
Délai: 4 semaines
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L'équilibre statique a été évalué par Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le test de stabilité posturale (PST) a été utilisé pour l'évaluation de l'équilibre statique des participants. Le PST est évalué, tandis que les participants se tiennent sur les deux pieds sur la surface ferme et les yeux ouverts. Dans la position de départ, un point est défini comme une présentation symbolique du centre de pression des pieds des participants positionné au centre des axes de coordonnées sur l'écran du moniteur. Les participants visent à maintenir le point au centre. Le PST fournit des scores d'indice de stabilité posturale médio-latérale. Les scores inférieurs indiquaient de meilleures performances. |
4 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: 4 semaines
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L'équilibre dynamique a été évalué par Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le test des limites de stabilité (LOS) a été utilisé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique des participants. Le test LOS consiste à se tenir debout sur la plate-forme et à se pencher dans huit directions pour qu'un curseur affiché sur l'écran du système atteigne une cible. Le test LOS fournit un score global de contrôle de la direction. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs des participants a été déterminée en évaluant la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
Les évaluations ont été faites à l'aide de l'instrument isocinétique Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Les tests ont été répétés sur les côtés dominant et non dominant.
À la suite des évaluations, la valeur de couple maximale a été obtenue à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
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4 semaines
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs des participants a été déterminée en évaluant la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
Les évaluations ont été faites à l'aide de l'instrument isocinétique Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Les tests ont été répétés sur les côtés dominant et non dominant.
À la suite des évaluations, la valeur maximale de couple/poids corporel a été obtenue à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
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4 semaines
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Endurance musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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L'endurance musculaire des membres inférieurs des participants a été déterminée en évaluant l'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
Les évaluations ont été faites à l'aide de l'instrument isocinétique Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Les tests ont été répétés sur les côtés dominant et non dominant.
À la suite des évaluations, la valeur de couple maximale a été obtenue à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
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4 semaines
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Endurance musculaire des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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L'endurance musculaire des membres inférieurs des participants a été déterminée en évaluant l'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
Les évaluations ont été faites à l'aide de l'instrument isocinétique Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Les tests ont été répétés sur les côtés dominant et non dominant.
À la suite des évaluations, la valeur maximale de couple/poids corporel a été obtenue à des vitesses angulaires de 60º/seconde et 180º/seconde.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité du noyau
Délai: 4 semaines
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La stabilité du noyau a été évaluée par des tests d'endurance du noyau selon le protocole de McGill.
Les tests d'endurance de base utilisés sont le test d'endurance en flexion, le test d'endurance en extension et les tests de pont latéral droit et gauche.
Les résultats ont été enregistrés en quelques secondes.
Les tests ont été interrompus lorsque la position de test a été perturbée ou que les participants ont déclaré qu'ils ne pouvaient pas continuer le test.
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4 semaines
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Le test d'endurance des fléchisseurs
Délai: 4 semaines
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Les participants étaient positionnés.
Le tronc était à 60° de flexion, les genoux et les hanches étaient à 90° de flexion, les bras étaient fléchis sur la poitrine avec les mains placées sur l'épaule opposée et les pieds étaient fixes.
Le support du tronc a été retiré et les participants ont été invités à maintenir leurs positions aussi longtemps que possible.
Le test s'est terminé lorsque les participants n'étaient plus en mesure d'occuper la position.
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4 semaines
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Le test d'endurance des extenseurs
Délai: 4 semaines
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Les participants étaient positionnés en décubitus ventral avec le bassin, la hanche et les genoux fixés sur la table de traitement.
Le tronc et les membres supérieurs étaient soutenus par une chaise à la même hauteur que la table de traitement.
La chaise a été retirée et les participants ont maintenu la position horizontale du corps aussi longtemps que possible, les bras croisés sur la nuque.
Le test a été interrompu lorsque le participant est tombé en dessous de la position horizontale.
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4 semaines
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Le test du pont latéral
Délai: 4 semaines
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Les participants étaient positionnés en position couchée sur le côté pour que l'avant-bras soit en position verticale au sol, le coude en position de flexion à 90º, l'avant-bras sur la table de traitement, le bras supérieur plié sur la poitrine avec la main posée sur l'épaule opposée , membres inférieurs en extension, et le pied supérieur devant le pied inférieur sur la table de traitement.
Le test a été arrêté lorsque la position couchée sur le côté a été perdue ou lorsque les hanches sont revenues sur le tapis.
Le test a été évalué à la fois du côté droit et du côté gauche.
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4 semaines
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 4 semaines
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La capacité d'exercice fonctionnel a été évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes selon les critères établis par l'American Thoracic Society.
Les participants ont été invités à marcher pendant six minutes sur un couloir droit et ininterrompu de 30 mètres à la vitesse la plus élevée à laquelle ils se sentaient en sécurité.
Les participants ont été informés que le test pouvait être interrompu si les participants ne pouvaient pas continuer le test.
Avant de commencer le test, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de fatigue des participants ont été évalués.
À la fin du test, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de fatigue ont été réévalués.
À la fin du test, le point final a été marqué et la distance de marche a été enregistrée en mètres.
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4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 4 semaines
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La fréquence cardiaque a été évaluée avec un moniteur de fréquence cardiaque Polar (Polar V800™, Kempele, Finlande).
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4 semaines
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 4 semaines
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Le niveau de fatigue a été évalué avec l'échelle de Borg modifiée.
L'échelle de Borg modifiée est une échelle de catégories qui évalue la fatigue de 0 à 10. Les patients ont été invités à marquer la valeur appropriée pour leur état sur l'échelle.
Un score de test plus élevé indique une fatigue accrue.
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4 semaines
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Pression artérielle
Délai: 4 semaines
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Les pressions artérielles systolique et diastolique ont été évaluées avec un sphygmomanomètre manuel (Erka Perfect Aneroid, Allemagne).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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