- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029700
다발성 경화증에서 몸통 안정화와 유산소 운동의 효과
다발성 경화증 환자의 신경근 매개변수 및 기능적 운동 능력에 대한 유산소 운동과 체간 안정화 훈련의 효과
균형은 많은 중추 신경계 제어 기능을 필요로 하며 이러한 기능의 대부분 또는 전부가 MS에 의해 영향을 받을 수 있으므로 MS 환자의 균형은 매우 자주 손상됩니다. 다발성 경화증 환자의 경우 코어 안정성도 감소합니다. 코어 안정성은 기능적 활동 중에 다양한 환경과 조건에서 참가자의 균형과 보행을 보장하는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 코어 근육 활동 외에도 중추 신경계의 영향과 신체 활동 감소로 인해 하지 근력과 지구력이 감소합니다. 중추신경계의 영향과 다발성경화증 환자의 신체활동 감소로 기능적 운동능력도 저하된다.
이러한 모든 증상과 운동 훈련의 이점에도 불구하고 불행히도 대부분의 다발성 경화증 환자는 신체적으로 비활동적이어서 증상이 악화되고 악화되는 주기를 시작할 수 있습니다. 문헌에는 유산소 운동과 저항 운동의 병용 효과가 검토되었으며, 이 두 가지 훈련을 병용하면 증상에 대한 효과가 증가한다고 명시되어 있습니다. 최근 몇 년 동안 코어 안정성이 유산소 및 저항 훈련뿐만 아니라 많은 기능과 증상에 효과적이라는 지식을 바탕으로 체간 안정화 훈련이 다발성 경화증 환자의 대체 방법으로 물리 치료 및 재활 프로그램에 포함되기 시작했습니다. 결합된 훈련 관행이 증상 감소에 더 효과적이라는 점을 고려할 때 연구자들은 유산소 훈련과 체간 안정화 훈련을 병용할 때 다발성경화증 환자의 증상 감소에 더 효과적일 수 있다고 생각합니다. 또한, 이러한 모든 연구를 조사했을 때 연구에 포함된 MS 환자의 하위 유형은 일반적으로 지정되지 않았습니다. 균형, 코어 안정성 하지 근력 및 지구력, 기능적 운동 능력에 대한 이러한 훈련의 효과는 MS 질환의 가장 일반적인 유형인 재발 완화 MS(RR-MS) 환자에게서 입증되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 RR-MS 환자의 균형, 코어 안정성, 하지 근력 및 지구력, 기능적 운동 능력에 대한 유산소 운동과 결합된 체간 안정화 훈련의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 RR-MS 환자의 균형, 코어 안정성, 하지 근력 및 지구력, 기능적 운동 능력에 대한 체간 안정화 훈련과 유산소 훈련을 병행한 효과를 알아보기 위해 수행되었다.
각 그룹당 10명씩 총 20명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 복합 운동군과 대조군 모두 유산소 운동을 30분간 실시하였다. 복합운동군도 10분 휴식 후 몸통 안정화 훈련을 받았다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 2회(총 16회) 치료를 받았다. 정적 및 동적 균형은 Postural Stability Test 및 Limits of Stability Test와 함께 posturography(Biodex Balance System SDTM)를 사용하여 측정되었습니다. 코어 안정성은 McGill 프로토콜을 사용한 코어 지구력 테스트로 평가되었습니다. 사용되는 핵심 지구력 테스트는 굴곡 지구력 테스트, 확장 지구력 테스트 및 오른쪽 및 왼쪽 측면 브리지 테스트입니다. 각속도 60º/sec와 180º/sec에서 슬관절 굴곡근과 신전근의 근력과 지구력을 평가하여 환자의 하지 근력과 지구력을 결정하였다. 평가는 Biodex System 4(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 등속 동력계를 사용하여 이루어졌습니다. 기능적 운동 능력은 American Thoracic Society에서 정한 기준에 따라 6-MWT(6-Minute Walking Test)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전문의로부터 재발 완화성 다발성 경화증 진단을 받을 것
- 지난 3개월 동안 MS 공격이 없었음
- 확장된 장애 상태 척도에 따라 1에서 5 사이의 장애 수준을 가짐
- 지난 3개월 동안 물리 치료 및 재활 프로그램에 포함되지 않은 경우
제외 기준:
- 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 사용
- 임신 중
- 척추 기형, 척추 추간판 탈출증 또는 기타 척추 병리, 고관절, 무릎, 발목 관련 정형외과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 운동 그룹
복합 훈련은 몸통 안정화 훈련과 유산소 훈련으로 구성됩니다.
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복합운동군(CEG)은 30분간 유산소 운동을 했고, 10분 휴식 후 약 30분 만에 몸통 안정화 훈련도 받았다.
CEG는 8주 동안 주 2회 치료를 받았습니다.
몸통 안정화 훈련 동안 참가자들은 복횡근과 다열근을 수축하는 방법을 배웠습니다.
진행 프로토콜로 인해 각 자세를 더 오래 유지함으로써 몸통 근육의 지구력 수준이 증가했습니다.
훈련은 10~12회 반복할 수 있는 밴드 저항으로 시작하여 반복 횟수를 20회까지 늘렸다.
에어로빅 트레이닝(AT)은 트레드밀을 사용하여 제공되었습니다.
각 환자는 심박수 모니터(Polar V800™, 핀란드)를 사용하여 AT 동안 심박수를 추적했습니다.
AT 동안 목표 심박수는 최대 심박수(MHR)의 60-80%로 계산되었습니다.
각 운동 세션은 워밍업 5분, 걷기 20분, 런닝머신에서 5분 쿨다운으로 구성되었습니다.
대조군(CG)은 30분의 유산소 운동을 실시하였다. CG는 8주 동안 주 2회 치료를 받았다.
에어로빅 트레이닝(AT)은 트레드밀을 사용하여 제공되었습니다.
각 환자는 심박수 모니터(Polar V800™, 핀란드)를 사용하여 AT 동안 심박수를 추적했습니다.
AT 동안 목표 심박수는 최대 심박수(MHR)의 60-80%로 계산되었습니다.
각 운동 세션은 워밍업 5분, 걷기 20분, 런닝머신에서 5분 쿨다운으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에는 유산소 훈련을 실시하였다.
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대조군(CG)은 30분의 유산소 운동을 실시하였다. CG는 8주 동안 주 2회 치료를 받았다.
에어로빅 트레이닝(AT)은 트레드밀을 사용하여 제공되었습니다.
각 환자는 심박수 모니터(Polar V800™, 핀란드)를 사용하여 AT 동안 심박수를 추적했습니다.
AT 동안 목표 심박수는 최대 심박수(MHR)의 60-80%로 계산되었습니다.
각 운동 세션은 워밍업 5분, 걷기 20분, 런닝머신에서 5분 쿨다운으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형
기간: 4 주
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정적 균형은 Biodex Balance System SD™(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)로 평가했습니다. 자세 안정성 테스트(PST)는 참가자의 정적 균형 평가에 사용되었습니다. 참가자가 눈을 뜨고 단단한 표면에 두 발로 서 있는 동안 PST를 평가합니다. 시작 위치에서 점은 모니터 화면의 좌표축 중앙에 위치한 참가자의 발 압력 중심을 상징적으로 나타내는 것으로 정의됩니다. 참가자는 점을 중앙에 고정하는 것을 목표로 합니다. PST는 전반적인 자세 안정성 지수 점수를 제공합니다. 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다. |
4 주
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정적 균형
기간: 4 주
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정적 균형은 Biodex Balance System SD™(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)로 평가했습니다. 자세 안정성 테스트(PST)는 참가자의 정적 균형 평가에 사용되었습니다. 참가자가 눈을 뜨고 단단한 표면에 두 발로 서 있는 동안 PST를 평가합니다. 시작 위치에서 점은 모니터 화면의 좌표축 중앙에 위치한 참가자의 발 압력 중심을 상징적으로 나타내는 것으로 정의됩니다. 참가자는 점을 중앙에 고정하는 것을 목표로 합니다. PST는 전후방 자세 안정성 지수 점수를 제공합니다. 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다. |
4 주
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정적 균형
기간: 4 주
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정적 균형은 Biodex Balance System SD™(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)로 평가했습니다. 자세 안정성 테스트(PST)는 참가자의 정적 균형 평가에 사용되었습니다. 참가자가 눈을 뜨고 단단한 표면에 두 발로 서 있는 동안 PST를 평가합니다. 시작 위치에서 점은 모니터 화면의 좌표축 중앙에 위치한 참가자의 발 압력 중심을 상징적으로 나타내는 것으로 정의됩니다. 참가자는 점을 중앙에 고정하는 것을 목표로 합니다. PST는 내외측 자세 안정성 지수 점수를 제공합니다. 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다. |
4 주
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동적 균형
기간: 4 주
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동적 균형은 Biodex Balance System SD™(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)에 의해 평가되었습니다. 안정성 한계(LOS) 테스트는 참가자의 동적 균형 평가에 사용되었습니다. LOS 테스트는 플랫폼에 서서 8방향으로 몸을 기울여 시스템 화면에 표시된 커서가 목표물에 맞도록 하는 것입니다. LOS Test는 전반적인 방향 제어 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 4 주
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참여자의 하지 근력은 각속도 60º/초와 180º/초에서 무릎 굴근과 신전근의 근력을 평가하여 결정하였다.
평가는 Biodex System 4(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 등속 기기를 사용하여 이루어졌습니다.
테스트는 지배적 측면과 비 지배적 측면 모두에서 반복되었습니다.
평가 결과 각속도 60º/초와 180º/초에서 최대토크 값을 얻었다.
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4 주
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하지 근력
기간: 4 주
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참여자의 하지 근력은 각속도 60º/초와 180º/초에서 무릎 굴근과 신전근의 근력을 평가하여 결정하였다.
평가는 Biodex System 4(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 등속 기기를 사용하여 이루어졌습니다.
테스트는 지배적 측면과 비 지배적 측면 모두에서 반복되었습니다.
평가 결과 각속도 60º/초와 180º/초에서 최대토크/체중값을 얻었다.
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4 주
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하지 근지구력
기간: 4 주
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참가자의 하지 근지구력은 각속도 60º/초와 180º/초에서 무릎 굴근과 신전근의 지구력을 평가하여 결정하였다.
평가는 Biodex System 4(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 등속 기기를 사용하여 이루어졌습니다.
테스트는 지배적 측면과 비 지배적 측면 모두에서 반복되었습니다.
평가 결과 각속도 60º/초와 180º/초에서 최대토크 값을 얻었다.
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4 주
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하지 근지구력
기간: 4 주
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참가자의 하지 근지구력은 각속도 60º/초와 180º/초에서 무릎 굴근과 신전근의 지구력을 평가하여 결정하였다.
평가는 Biodex System 4(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 등속 기기를 사용하여 이루어졌습니다.
테스트는 지배적 측면과 비 지배적 측면 모두에서 반복되었습니다.
평가 결과 각속도 60º/초와 180º/초에서 최대토크/체중값을 얻었다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 안정성
기간: 4 주
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코어 안정성은 McGill 프로토콜을 사용한 코어 지구력 테스트로 평가되었습니다.
사용되는 핵심 지구력 테스트는 굴곡 지구력 테스트, 확장 지구력 테스트 및 오른쪽 및 왼쪽 측면 브리지 테스트입니다.
결과는 몇 초 안에 기록되었습니다.
테스트 위치가 방해되거나 참가자가 테스트를 계속할 수 없다고 말하면 테스트가 종료되었습니다.
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4 주
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굴근 지구력 테스트
기간: 4 주
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참가자들이 배치되었습니다.
몸통은 60º 굴곡, 무릎과 고관절은 90º 굴곡 위치, 팔은 가슴을 가로질러 구부려 손은 반대쪽 어깨에 놓고 발은 고정합니다.
몸통 지지대를 제거하고 참가자들에게 가능한 한 오랫동안 자세를 유지하도록 요청했습니다.
참가자가 더 이상 해당 위치를 유지할 수 없을 때 테스트가 종료되었습니다.
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4 주
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신근 지구력 테스트
기간: 4 주
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참가자들은 치료 테이블에 골반, 고관절 및 무릎을 고정한 상태로 엎드린 자세로 위치했습니다.
몸통과 상지는 치료대와 같은 높이의 의자로 지지하였다.
의자를 치우고 가능한 한 오랫동안 팔짱을 끼고 수평 자세를 유지하였다.
참가자가 수평 위치 아래로 떨어지면 테스트가 중단되었습니다.
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4 주
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사이드 브리지 테스트
기간: 4 주
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참가자는 옆으로 누운 자세로 아래쪽 팔은 지면에 수직으로, 팔꿈치는 90º 굴곡 자세로, 전완은 치료 테이블 위에 놓고, 위쪽 팔은 가슴을 가로질러 구부리고 반대쪽 어깨에 손을 얹습니다. , 다리는 확장되고 위쪽 발은 치료 테이블의 아래쪽 발 앞에 있습니다.
옆으로 누운 자세가 무너지거나 엉덩이가 매트로 돌아오면 테스트를 중단했습니다.
테스트는 오른쪽과 왼쪽 모두에서 평가되었습니다.
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4 주
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기능적 운동능력
기간: 4 주
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기능적 운동 능력은 American Thoracic Society에서 정한 기준에 따라 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 안전하다고 느끼는 최고 속도로 30미터 길이의 직선 복도를 6분 동안 걷도록 요청받았습니다.
참가자들은 테스트를 계속할 수 없는 경우 테스트가 종료될 수 있음을 참가자들에게 알렸습니다.
테스트를 시작하기 전에 참가자의 혈압, 심박수 및 피로도를 평가했습니다.
테스트가 끝나면 혈압, 심박수 및 피로 수준을 재평가했습니다.
테스트가 끝나면 끝점을 표시하고 도보 거리를 미터로 기록했습니다.
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4 주
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심박수
기간: 4 주
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심박수는 Polar 심박수 모니터(Polar V800™, Kempele, Finland)로 평가되었습니다.
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4 주
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수정된 Borg 척도
기간: 4 주
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피로 수준은 Modified Borg 척도로 평가되었습니다.
수정된 Borg 척도는 피로를 0에서 10까지 평가하는 범주 척도입니다. 환자는 척도에서 자신의 상태에 적절한 값을 표시하도록 요청받았습니다.
테스트 점수가 높을수록 피로도가 증가했음을 나타냅니다.
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4 주
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혈압
기간: 4 주
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수축기 및 이완기 혈압은 수동 혈압계(Erka Perfect Aneroid, Germany)로 평가하였다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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