Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stabilizace trupu a aerobních tréninků u roztroušené sklerózy

25. srpna 2021 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv stabilizačního tréninku trupu v kombinaci s aerobním tréninkem na neuromuskulární parametry a funkční cvičební kapacitu u pacientů s roztroušenou sklerózou

Rovnováha vyžaduje mnoho funkcí řízených centrálním nervovým systémem a většina nebo všechny tyto funkce mohou být ovlivněny RS, takže u pacientů s RS je rovnováha velmi často narušena. Stabilita jádra je také snížena u pacientů s RS. Stabilita jádra patří mezi nejdůležitější faktory, které zajišťují rovnováhu a chůzi účastníků v různých prostředích a podmínkách během funkčních aktivit. Vlivem centrálního nervového systému a snížením fyzické aktivity se kromě aktivity centrálního svalstva snižuje i svalová síla a vytrvalost dolních končetin. Funkční pohybová kapacita se také snižuje vlivem centrálního nervového systému a poklesu fyzické aktivity u pacientů s RS.

Navzdory všem těmto symptomům a výhodám pohybového tréninku je bohužel většina pacientů s RS fyzicky neaktivní, což může zahájit cyklus dekondice a zhoršování symptomů. V literatuře byly zkoumány kombinované účinky aerobního tréninku a odporového tréninku a bylo uvedeno, že kombinace těchto dvou tréninků zvýší účinnost na symptomy. Cvičení stabilizace trupu se v posledních letech začalo zařazovat do fyzioterapeutických a rehabilitačních programů jako alternativní metoda u pacientů s RS na základě poznatku, že stabilita jádra je účinná na mnoho funkcí a symptomů, stejně jako aerobní a odporový trénink. Vzhledem k tomu, že kombinované tréninkové postupy jsou při snižování symptomů účinnější, vědci se domnívají, že aerobní trénink a trénink stabilizace trupu mohou být účinnější při snižování symptomů u pacientů s RS, pokud jsou aplikovány v kombinaci. Navíc, když byly zkoumány všechny tyto studie, podtypy pacientů s RS zahrnutých do studií nebyly obecně specifikovány. Účinky těchto tréninků na rovnováhu, stabilitu jádra svalů dolních končetin, sílu a vytrvalost svalů dolních končetin a funkční cvičební kapacitu nebyly u pacientů s relaps-remitující RS (RR-MS), nejčastějším typem onemocnění RS, prokázány. Cílem této studie je proto zkoumat účinky stabilizačního tréninku trupu kombinovaného s aerobním tréninkem na rovnováhu, stabilitu jádra, svalovou sílu a vytrvalost dolních končetin a funkční cvičební kapacitu u pacientů s RR-MS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků tréninku stabilizace trupu v kombinaci s aerobním tréninkem na rovnováhu, stabilitu jádra, svalovou sílu a vytrvalost dolních končetin a funkční cvičební kapacitu u pacientů s RR-MS.

Do studie bylo zahrnuto celkem 20 pacientů, 10 v každé skupině. Kombinovaná cvičební skupina i kontrolní skupina prováděly 30 minut aerobního tréninku. Kombinovaná cvičební skupina také absolvovala trénink stabilizace trupu po 10 minutách odpočinku. Obě skupiny dostávaly léčbu 2krát týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 sezení). Statická a dynamická rovnováha byla měřena pomocí posturografie (Biodex Balance System SDTM) s testem posturální stability a testem limitů stability. Stabilita jádra byla hodnocena testy odolnosti jádra pomocí protokolu McGill. Používané základní testy odolnosti jsou test odolnosti ve flexi, test odolnosti v extenzi a testy na pravý a levý laterální můstek. Síla a vytrvalost svalů dolních končetin u pacientů byla stanovena vyhodnocením síly a vytrvalosti flexorů a extenzorů kolenního kloubu při úhlových rychlostech 60º/s a 180º/s. Hodnocení byla provedena pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Funkční cvičební kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT) podle kritérií stanovených American Thoracic Society.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovat relabující-remitující roztroušenou sklerózu odborný lékař
  • Během posledních 3 měsíců neměl MS záchvat
  • Mít stupeň postižení mezi 1 a 5 podle rozšířené škály stavu postižení
  • Nezařazení do programu fyzioterapie a rehabilitace v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Užívání kortikosteroidů v posledních 4 týdnech
  • Být těhotná
  • Deformace páteře, výhřez ploténky nebo jiné patologie páteře, ortopedické problémy související s kyčlí, kolenem, kotníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kombinovaného cvičení
Kombinovaný trénink se skládá z tréninku stabilizace trupu a aerobního tréninku.
Jiný: Kombinovaný cvičební trénink
Skupina kombinovaného cvičení (CEG) provedla 30 minut aerobního tréninku a také absolvovala trénink stabilizace trupu přibližně za 30 minut po 10 minutách odpočinku. CEG dostával léčbu 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Během tréninku stabilizace trupu se účastníci učili, jak stahovat transversus abdominis a multifidus svaly. Vzhledem k protokolu progrese byly úrovně vytrvalosti trupových svalů zvýšeny držením každé pozice po delší dobu. Trénink byl zahájen s odporem theraband, který bylo možné opakovat mezi 10-12 opakováními a doba opakování byla zvýšena až na 20. Aerobní trénink (AT) byl prováděn pomocí běžeckého pásu. Monitor srdeční frekvence (Polar V800™, Finsko) byl použit u každého pacienta ke sledování srdeční frekvence během AT. Během AT byla cílová srdeční frekvence vypočtena jako 60-80 % maximálních srdečních frekvencí (MHR). Každé cvičení sestávalo z 5 minut zahřátí, 20 minut chůze a 5 minut ochlazení na běžeckém pásu.
Jiný: Aerobní trénink
Kontrolní skupina (CG) prováděla 30 minut aerobního tréninku. CG dostávala léčbu 2x týdně po dobu 8 týdnů. Aerobní trénink (AT) byl prováděn pomocí běžeckého pásu. Každý pacient použil monitor srdeční frekvence (Polar V800™, Finsko) ke sledování srdeční frekvence během AT. Během AT byla cílová srdeční frekvence vypočtena jako 60-80 % maximálních srdečních frekvencí (MHR). Každé cvičení sestávalo z 5 minut zahřátí, 20 minut chůze a 5 minut ochlazení na běžeckém pásu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl poskytnut aerobní trénink.
Jiný: Aerobní trénink
Kontrolní skupina (CG) prováděla 30 minut aerobního tréninku. CG dostávala léčbu 2x týdně po dobu 8 týdnů. Aerobní trénink (AT) byl prováděn pomocí běžeckého pásu. Každý pacient použil monitor srdeční frekvence (Polar V800™, Finsko) ke sledování srdeční frekvence během AT. Během AT byla cílová srdeční frekvence vypočtena jako 60-80 % maximálních srdečních frekvencí (MHR). Každé cvičení sestávalo z 5 minut zahřátí, 20 minut chůze a 5 minut ochlazení na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: 4 týdny

Statická rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Test posturální stability (PST) byl použit pro posouzení statické rovnováhy účastníků.

Hodnotí se PST, zatímco účastníci stojí oběma nohama na pevném povrchu a s otevřenýma očima. Ve výchozí pozici je tečka definována jako symbolická prezentace tlaku středu nohou účastníků umístěného ve středu souřadnicových os na obrazovce monitoru. Účastníci se zaměří na držení tečky ve středu. PST poskytuje celkové skóre indexu posturální stability. Nižší skóre naznačovalo lepší výkon.
4 týdny
Statická rovnováha
Časové okno: 4 týdny

Statická rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Test posturální stability (PST) byl použit pro posouzení statické rovnováhy účastníků.

Hodnotí se PST, zatímco účastníci stojí oběma nohama na pevném povrchu a s otevřenýma očima. Ve výchozí pozici je tečka definována jako symbolická prezentace tlaku středu nohou účastníků umístěného ve středu souřadnicových os na obrazovce monitoru. Účastníci se zaměří na držení tečky ve středu. PST poskytuje skóre indexu předozadní posturální stability. Nižší skóre naznačovalo lepší výkon.
4 týdny
Statická rovnováha
Časové okno: 4 týdny

Statická rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Test posturální stability (PST) byl použit pro posouzení statické rovnováhy účastníků.

Hodnotí se PST, zatímco účastníci stojí oběma nohama na pevném povrchu a s otevřenýma očima. Ve výchozí pozici je tečka definována jako symbolická prezentace tlaku středu nohou účastníků umístěného ve středu souřadnicových os na obrazovce monitoru. Účastníci se zaměří na držení tečky ve středu. PST poskytuje skóre indexu mediálně-laterální posturální stability. Nižší skóre naznačovalo lepší výkon.
4 týdny
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny

Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Test limitů stability (LOS) byl použit pro posouzení dynamické rovnováhy účastníků.

Test LOS spočívá ve stoji na plošině a naklonění do osmi směrů, aby kurzor zobrazený na obrazovce systému zasáhl cíl. Test LOS poskytuje celkové skóre kontroly směru. Vyšší skóre naznačovalo lepší výkon
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
Svalová síla dolních končetin účastníků byla stanovena vyhodnocením síly flexorů a extenzorů kolena při úhlových rychlostech 60º/s a 180º/s. Vyhodnocení byla provedena pomocí izokinetického přístroje Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy byly opakovány na dominantní i nedominantní straně. Výsledkem hodnocení byla maximální hodnota točivého momentu při úhlových rychlostech 60°/s a 180°/s.
4 týdny
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
Svalová síla dolních končetin účastníků byla stanovena vyhodnocením síly flexorů a extenzorů kolena při úhlových rychlostech 60º/s a 180º/s. Vyhodnocení byla provedena pomocí izokinetického přístroje Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy byly opakovány na dominantní i nedominantní straně. Výsledkem hodnocení byla maximální hodnota točivého momentu/tělesná hmotnost při úhlových rychlostech 60°/s a 180°/s.
4 týdny
Vytrvalost svalů dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
Vytrvalost svalů dolních končetin účastníků byla stanovena vyhodnocením vytrvalosti flexorů a extenzorů kolena při úhlových rychlostech 60º/s a 180º/s. Vyhodnocení byla provedena pomocí izokinetického přístroje Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy byly opakovány na dominantní i nedominantní straně. Výsledkem hodnocení byla maximální hodnota točivého momentu při úhlových rychlostech 60°/s a 180°/s.
4 týdny
Vytrvalost svalů dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
Vytrvalost svalů dolních končetin účastníků byla stanovena vyhodnocením vytrvalosti flexorů a extenzorů kolena při úhlových rychlostech 60º/s a 180º/s. Vyhodnocení byla provedena pomocí izokinetického přístroje Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy byly opakovány na dominantní i nedominantní straně. Výsledkem hodnocení byla maximální hodnota točivého momentu/tělesná hmotnost při úhlových rychlostech 60°/s a 180°/s.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita jádra
Časové okno: 4 týdny
Stabilita jádra byla hodnocena testy odolnosti jádra pomocí protokolu McGill. Používané základní testy odolnosti jsou test odolnosti ve flexi, test odolnosti v extenzi a testy na pravý a levý laterální můstek. Výsledky byly zaznamenány v sekundách. Testy byly ukončeny, když byla narušena testovací pozice nebo účastníci řekli, že nemohou v testu pokračovat.
4 týdny
Test odolnosti flexorů
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli rozmístěni. Trup byl v 60º flexi, kolena a kyčle byly v 90º flexi, paže byly ohnuté přes hrudník s rukama umístěnými na opačném rameni a chodidla byla fixována. Podpěra kmene byla odstraněna a účastníci byli požádáni, aby udrželi své pozice co nejdéle. Test byl ukončen, když účastníci již nebyli schopni pozici udržet.
4 týdny
Test odolnosti extenzoru
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli umístěni v poloze na břiše s pánví, kyčlemi a koleny fixovanými na ošetřovacím stole. Trup a horní končetiny byly podepřeny židlí ve stejné výšce jako ošetřovací stůl. Židle byla odstraněna a účastníci udržovali horizontální polohu těla co nejdéle s rukama zkříženýma na zadní straně krku. Test byl přerušen, když účastník klesl pod vodorovnou polohu.
4 týdny
Test bočního mostu
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli umístěni v poloze na boku tak, aby spodní paže byla ve svislé poloze na zemi, loket v 90º flexi, předloktí na ošetřovacím stole, horní část paže byla ohnuta přes hrudník s rukou umístěnou na opačném rameni. , dolní končetiny v prodloužení a horní noha před dolní nohou na ošetřovacím stole. Test byl zastaven při ztrátě polohy vleže, nebo při návratu kyčlí na podložku. Test byl hodnocen jak na pravé, tak na levé straně.
4 týdny
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 4 týdny
Funkční cvičební kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze podle kritérií stanovených American Thoracic Society. Účastníci byli požádáni, aby šli šest minut po rovném, nepřerušovaném 30metrovém koridoru nejvyšší rychlostí, kterou cítili bezpečně. Účastníci byli informováni, že test může být ukončen, pokud účastníci nemohou v testu pokračovat. Před zahájením testu byl účastníkům vyhodnocen krevní tlak, srdeční frekvence a míra únavy. Na konci testu byl přehodnocen krevní tlak, srdeční frekvence a míra únavy. Na konci testu byl označen koncový bod a byla zaznamenána vzdálenost chůze v metrech.
4 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
Srdeční frekvence byla hodnocena polárním monitorem srdeční frekvence (Polar V800™, Kempele, Finsko).
4 týdny
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 4 týdny
Úroveň únavy byla hodnocena pomocí Modified Borg scale. Modifikovaná Borgova škála je kategoriální škála, která hodnotí únavu od 0 do 10. Pacienti byli požádáni, aby na stupnici označili příslušnou hodnotu pro svůj stav. Vyšší skóre testu ukazuje na zvýšenou únavu.
4 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Systolický a diastolický krevní tlak byl hodnocen manuálním tlakoměrem (Erka Perfect Aneroid, Německo).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinovaný cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit