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躯干稳定和有氧训练对多发性硬化症的影响

2021年8月25日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

躯干稳定训练联合有氧训练对多发性硬化症患者神经肌肉参数和功能运动能力的影响

平衡需要许多中枢神经系统控制的功能,而这些功能中的大部分或全部都会受到 MS 的影响,因此 MS 患者的平衡能力经常受损。 MS 患者的核心稳定性也会降低。 核心稳定性是确保参与者在功能活动期间在不同环境和条件下保持平衡和行走的最重要因素之一。 除了核心肌肉活动外,由于中枢神经系统的影响和体力活动减少,下肢肌肉力量和耐力下降。 由于中枢神经系统的影响和MS患者体力活动的减少,功能性运动能力也会下降。

尽管有所有这些症状和运动训练的好处,但不幸的是,大多数 MS 患者缺乏身体活动,这可能会引发症状下降和恶化的循环。 在文献中,已经检查了有氧训练和阻力训练的综合效果,并指出将这两种训练相结合将提高对症状的有效性。 近年来,基于核心稳定性对许多功能和症状以及有氧和阻力训练有效的知识,躯干稳定性训练已开始作为 MS 患者的替代方法纳入物理治疗和康复计划。 考虑到联合训练实践在减轻症状方面更有效,研究人员认为有氧训练和躯干稳定训练联合应用时可能更有效地减轻 MS 患者的症状。 此外,在检查所有这些研究时,通常没有指定研究中包含的 MS 患者的亚型。 这些训练对平衡、核心稳定性、下肢肌肉力量和耐力以及功能性运动能力的影响尚未在复发缓解型 MS (RR-MS)(最常见的 MS 疾病类型)患者中得到证实。 因此,本研究旨在探讨躯干稳定训练联合有氧训练对RR-MS患者平衡能力、核心稳定性、下肢肌力和耐力以及功能运动能力的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨躯干稳定性训练联合有氧训练对 RR-MS 患者平衡能力、核心稳定性、下肢肌肉力量和耐力以及功能性运动能力的影响。

研究共纳入 20 名患者,每组 10 名。 联合运动组和对照组均进行了30分钟的有氧训练。 联合运动组在休息 10 分钟后还接受了躯干稳定性训练。 两组均每周接受 2 次治疗,持续 8 周(共 16 次)。 使用具有姿势稳定性测试和稳定性极限测试的姿势图(Biodex Balance System SDTM)测量静态和动态平衡。 使用 McGill 协议通过核心耐力测试评估核心稳定性。 使用的核心耐力测试有屈曲耐力测试、伸展耐力测试和左右侧桥测试。 通过在 60º/sec 和 180º/sec 的角速度下评估膝屈肌和伸肌的力量和耐力来确定患者的下肢肌肉力量和耐力。 使用 Biodex System 4(Biodex Corp,Shirley,NY,USA)等速测力计进行评估。 根据美国胸科学会制定的标准,使用 6 分钟步行测试 (6-MWT) 评估功能性运动能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被专科医生诊断为复发缓解型多发性硬化症
  • 在过去 3 个月内没有发生过 MS 攻击
  • 根据扩展残疾状况量表,残疾等级介于 1 和 5 之间
  • 最近 3 个月内未参加物理治疗和康复计划

排除标准:

  • 在过去 4 周内使用皮质类固醇
  • 怀孕了
  • 脊柱畸形、椎间盘突出或其他脊柱病变、与髋、膝、踝相关的骨科问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组合运动组
组合训练包括躯干稳定训练和有氧训练。
联合运动组 (CEG) 进行了 30 分钟的有氧训练,并在休息 10 分钟后进行了约 30 分钟的躯干稳定训练。 CEG 每周接受 2 次治疗,持续 8 周。 在躯干稳定训练中,参与者被教导如何收缩腹横肌和多裂肌。 由于进展协议,躯干肌肉的耐力水平通过长时间保持每个姿势而增加。 训练从拉带阻力开始,可以重复10-12次,重复次数增加到20次。 使用跑步机进行有氧训练 (AT)。 每位患者使用心率监测器(Polar V800™,芬兰)跟踪 AT 期间的心率。 在 AT 期间,目标心率计算为最大心率 (MHR) 的 60-80%。 每次锻炼都包括 5 分钟的热身、20 分钟的步行和 5 分钟的跑步机放松。
对照组(CG)进行30分钟的有氧训练。CG每周接受2次治疗,持续8周。 使用跑步机进行有氧训练 (AT)。 每位患者都使用心率监测器(Polar V800™,芬兰)跟踪他们在 AT 期间的心率。 在 AT 期间,目标心率计算为最大心率 (MHR) 的 60-80%。 每次锻炼都包括 5 分钟的热身、20 分钟的步行和 5 分钟的跑步机放松。
有源比较器:控制组
对照组进行有氧训练。
对照组(CG)进行30分钟的有氧训练。CG每周接受2次治疗,持续8周。 使用跑步机进行有氧训练 (AT)。 每位患者都使用心率监测器(Polar V800™,芬兰)跟踪他们在 AT 期间的心率。 在 AT 期间,目标心率计算为最大心率 (MHR) 的 60-80%。 每次锻炼都包括 5 分钟的热身、20 分钟的步行和 5 分钟的跑步机放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:4周

静态平衡由 Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) 评估。 姿势稳定性测试(PST)用于参与者的静态平衡评估。

评估 PST,同时参与者双脚站在坚固的表面上并睁开眼睛。 在起始位置,点被定义为参与者脚部压力中心位于监视器屏幕坐标轴中心的符号表示。 参与者的目标是将圆点保持在中心。 PST 提供总体姿势稳定性指数评分。 较低的分数表示更好的性能。

4周
静态平衡
大体时间:4周

静态平衡由 Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) 评估。 姿势稳定性测试(PST)用于参与者的静态平衡评估。

评估 PST,同时参与者双脚站在坚固的表面上并睁开眼睛。 在起始位置,点被定义为参与者脚部压力中心位于监视器屏幕坐标轴中心的符号表示。 参与者的目标是将圆点保持在中心。 PST 提供前后姿势稳定性指数评分。 较低的分数表示更好的性能。

4周
静态平衡
大体时间:4周

静态平衡由 Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) 评估。 姿势稳定性测试(PST)用于参与者的静态平衡评估。

评估 PST,同时参与者双脚站在坚固的表面上并睁开眼睛。 在起始位置,点被定义为参与者脚部压力中心位于监视器屏幕坐标轴中心的符号表示。 参与者的目标是将圆点保持在中心。 PST 提供内侧-外侧姿势稳定性指数评分。 较低的分数表示更好的性能。

4周
动平衡
大体时间:4周

动态平衡由 Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) 评估。 稳定性极限 (LOS) 测试用于对参与者进行动态平衡评估。

LOS 测试包括站在平台上并向八个方向倾斜,使系统屏幕上显示的光标击中目标。 LOS Test 提供整体方向控制评分。 分数越高表示性能越好

4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量
大体时间:4周
参与者的下肢肌肉力量是通过在 60º/秒和 180º/秒的角速度下评估膝屈肌和伸肌的力量来确定的。 使用 Biodex System 4(Biodex Corp,Shirley,NY,USA)等速仪器进行评估。 在优势侧和非优势侧重复测试。 作为评估的结果,峰值扭矩值在 60​​º/秒和 180º/秒的角速度下获得。
4周
下肢肌肉力量
大体时间:4周
参与者的下肢肌肉力量是通过在 60º/秒和 180º/秒的角速度下评估膝屈肌和伸肌的力量来确定的。 使用 Biodex System 4(Biodex Corp,Shirley,NY,USA)等速仪器进行评估。 在优势侧和非优势侧重复测试。 作为评估的结果,在 60º/秒和 180º/秒的角速度下获得峰值扭矩/体重值。
4周
下肢肌肉耐力
大体时间:4周
参与者的下肢肌肉耐力是通过评估膝关节屈肌和伸肌在 60º/秒和 180º/秒的角速度下的耐力来确定的。 使用 Biodex System 4(Biodex Corp,Shirley,NY,USA)等速仪器进行评估。 在优势侧和非优势侧重复测试。 作为评估的结果,峰值扭矩值在 60​​º/秒和 180º/秒的角速度下获得。
4周
下肢肌肉耐力
大体时间:4周
参与者的下肢肌肉耐力是通过评估膝关节屈肌和伸肌在 60º/秒和 180º/秒的角速度下的耐力来确定的。 使用 Biodex System 4(Biodex Corp,Shirley,NY,USA)等速仪器进行评估。 在优势侧和非优势侧重复测试。 作为评估的结果,在 60º/秒和 180º/秒的角速度下获得峰值扭矩/体重值。
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
核心稳定性
大体时间:4周
使用 McGill 协议通过核心耐力测试评估核心稳定性。 使用的核心耐力测试有屈曲耐力测试、伸展耐力测试和左右侧桥测试。 结果以秒为单位记录。 当测试位置受到干扰或参与者表示无法继续测试时,测试将终止。
4周
屈肌耐力测试
大体时间:4周
参与者就位。 躯干屈曲60度,膝、髋屈曲90度,双臂屈胸,双手放在对侧肩上,双脚固定。 躯干支撑被移除,参与者被要求尽可能长时间地保持他们的姿势。 当参与者不再能够保持该位置时,测试终止。
4周
伸肌耐力测试
大体时间:4周
参与者处于俯卧位,骨盆、臀部和膝盖固定在治疗台上。 躯干和上肢由与治疗台同高的椅子支撑。 椅子被移走,参与者尽可能长时间保持水平身体姿势,双臂交叉在脖子后面。 当参与者低于水平位置时,测试停止。
4周
边桥测试
大体时间:4周
被试侧卧位,下臂垂直于地面,肘关节屈曲90度,前臂放在治疗台上,上臂弯曲放于胸前,手放在对侧肩部,下肢伸展,上脚在治疗台上的下脚前面。 当失去侧卧姿势或臀部回到垫子上时,测试停止。 在右侧和左侧都对测试进行了评估。
4周
功能锻炼能力
大体时间:4周
根据美国胸科学会制定的标准,使用 6 分钟步行测试评估功能性运动能力。 参与者被要求以他们认为安全的最高速度在一条笔直、不间断的 30 米长的走廊上步行 6 分钟。 参与者被告知,如果参与者不能继续测试,则可以终止测试。 在开始测试之前,对参与者的血压、心率和疲劳程度进行了评估。 在测试结束时,重新评估血压、心率和疲劳程度。 在测试结束时,标记终点并以米为单位记录步行距离。
4周
心率
大体时间:4周
使用 Polar 心率监测器(Polar V800™,Kempele,芬兰)评估心率。
4周
改良博格量表
大体时间:4周
疲劳程度用改良的博格量表进行评估。 改良的 Borg 量表是一种从 0 到 10 评估疲劳的类别量表。要求患者在量表上标记适合其状况的值。 较高的测试分数表示疲劳增加。
4周
血压
大体时间:4周
使用手动血压计(Erka Perfect Aneroid,德国)评估收缩压和舒张压。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Taskin Ozkan, doctorate、Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月25日

首次发布 (实际的)

2021年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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综合运动训练的临床试验

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