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Die Auswirkungen von Rumpfstabilisierung und Aerobic-Training bei Multipler Sklerose

25. August 2021 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Auswirkung von Rumpfstabilisierungstraining in Kombination mit Aerobic-Training auf neuromuskuläre Parameter und funktionelle Trainingskapazität bei Patienten mit Multipler Sklerose

Das Gleichgewicht erfordert viele vom Zentralnervensystem gesteuerte Funktionen, und die meisten oder alle dieser Funktionen können durch MS beeinträchtigt sein, sodass das Gleichgewicht bei Patienten mit MS sehr oft beeinträchtigt ist. Auch die Rumpfstabilität ist bei Patienten mit MS verringert. Die Rumpfstabilität gehört zu den wichtigsten Faktoren, die das Gleichgewicht und das Gehen der Teilnehmer in unterschiedlichen Umgebungen und Bedingungen bei funktionellen Aktivitäten sicherstellen. Zusätzlich zur Kernmuskelaktivität nehmen die Muskelkraft und die Ausdauer der unteren Extremitäten aufgrund des Einflusses des Zentralnervensystems und der verminderten körperlichen Aktivität ab. Auch die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit nimmt aufgrund des Einflusses des Zentralnervensystems und der verminderten körperlichen Aktivität bei Patienten mit MS ab.

Trotz all dieser Symptome und der Vorteile von körperlichem Training sind die meisten MS-Patienten leider körperlich inaktiv, was einen Kreislauf der Dekonditionierung und Verschlechterung der Symptome auslösen kann. In der Literatur wurden die kombinierten Wirkungen von Aerobic-Training und Krafttraining untersucht und festgestellt, dass die Kombination dieser beiden Trainings die Wirksamkeit auf die Symptome erhöht. In den letzten Jahren wurde begonnen, Rumpfstabilisierungstraining als alternative Methode bei Patienten mit MS in Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme einzubeziehen, basierend auf der Erkenntnis, dass Rumpfstabilität bei vielen Funktionen und Symptomen wirksam ist, ebenso wie Aerobic- und Krafttraining. In Anbetracht der Tatsache, dass kombinierte Trainingspraktiken die Symptome wirksamer lindern, glauben die Forscher, dass Aerobic-Training und Rumpfstabilisierungstraining möglicherweise wirksamer bei der Verringerung der Symptome bei Patienten mit MS sind, wenn sie in Kombination angewendet werden. Darüber hinaus wurden bei der Untersuchung aller dieser Studien die Subtypen der in die Studien einbezogenen MS-Patienten im Allgemeinen nicht angegeben. Die Auswirkungen dieser Trainings auf das Gleichgewicht, die Rumpfstabilität, die Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten sowie die funktionelle Trainingskapazität wurden bei Patienten mit schubförmig remittierender MS (RR-MS), der häufigsten Form der MS-Erkrankung, nicht nachgewiesen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungstraining in Kombination mit Aerobic-Training auf das Gleichgewicht, die Rumpfstabilität, die Muskelkraft und -ausdauer der unteren Extremitäten sowie die funktionelle Trainingskapazität bei Patienten mit RR-MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungstraining in Kombination mit Aerobic-Training auf das Gleichgewicht, die Rumpfstabilität, die Muskelkraft und -ausdauer der unteren Extremitäten sowie die funktionelle Trainingskapazität bei Patienten mit RR-MS zu untersuchen.

Insgesamt wurden 20 Patienten, 10 in jeder Gruppe, in die Studie einbezogen. Sowohl die kombinierte Trainingsgruppe als auch die Kontrollgruppe führten 30 Minuten Aerobic-Training durch. Die kombinierte Übungsgruppe erhielt nach einer 10-minütigen Ruhephase zusätzlich ein Rumpfstabilisierungstraining. Beide Gruppen erhielten 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Behandlung (insgesamt 16 Sitzungen). Das statische und dynamische Gleichgewicht wurde mithilfe der Posturographie (Biodex Balance System SDTM) mit Postural Stability Test und Limits of Stability Test gemessen. Die Rumpfstabilität wurde durch Kernausdauertests unter Verwendung des McGill-Protokolls beurteilt. Zu den verwendeten Kernausdauertests zählen der Beuge-Ausdauertest, der Streckungs-Ausdauertest sowie der rechte und linke seitliche Brückentest. Die Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten der Patienten wurde durch die Bewertung der Kraft und Ausdauer der Kniebeuge- und -streckermuskeln bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/Sek. und 180°/Sek. bestimmt. Die Auswertungen erfolgten mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Die funktionelle Belastungsfähigkeit wurde mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6-MWT) gemäß den von der American Thoracic Society festgelegten Kriterien beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Facharzt die Diagnose einer schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose-Erkrankung stellen
  • Hatte in den letzten 3 Monaten keinen MS-Anfall
  • Ein Behinderungsgrad zwischen 1 und 5 gemäß der erweiterten Behinderungsstatusskala haben
  • In den letzten 3 Monaten nicht in das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm aufgenommen worden sein

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen
  • Schwanger sein
  • Wirbelsäulendeformitäten, Bandscheibenvorfall oder andere Wirbelsäulenerkrankungen, orthopädische Probleme im Zusammenhang mit Hüfte, Knie und Knöchel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Übungsgruppe
Das kombinierte Training besteht aus Rumpfstabilisierungstraining und Aerobic-Training.
Sonstiges: Kombiniertes Bewegungstraining
Die kombinierte Übungsgruppe (CEG) führte 30 Minuten Aerobic-Training durch und erhielt nach einer 10-minütigen Ruhephase auch ein Rumpfstabilisierungstraining in etwa 30 Minuten. CEG wurde 8 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt. Während des Rumpfstabilisierungstrainings wurde den Teilnehmern beigebracht, wie sie die Muskeln des M. transversus abdominis und des M. multifidus anspannen. Aufgrund des Progressionsprotokolls wurde die Ausdauer der Rumpfmuskulatur erhöht, indem jede Haltung über längere Zeiträume gehalten wurde. Das Training begann mit dem Theraband-Widerstand, der zwischen 10 und 12 Wiederholungen wiederholt werden konnte, und die Wiederholungszeit wurde auf bis zu 20 erhöht. Das Aerobic-Training (AT) erfolgte auf einem Laufband. Jeder Patient nutzte einen Herzfrequenzmesser (Polar V800™, Finnland), um die Herzfrequenz während des AT zu verfolgen. Während der AT wurde die Zielherzfrequenz mit 60–80 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) berechnet. Jede Trainingseinheit bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Gehen und 5 Minuten Abkühlen auf dem Laufband.
Sonstiges: Aerobic-Training
Die Kontrollgruppe (CG) absolvierte 30 Minuten Aerobic-Training. CG erhielt 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Behandlung. Das Aerobic-Training (AT) erfolgte auf einem Laufband. Jeder Patient nutzte einen Herzfrequenzmesser (Polar V800™, Finnland), um seine Herzfrequenz während des AT zu verfolgen. Während der AT wurde die Zielherzfrequenz mit 60–80 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) berechnet. Jede Trainingseinheit bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Gehen und 5 Minuten Abkühlen auf dem Laufband.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt Aerobic-Training.
Sonstiges: Aerobic-Training
Die Kontrollgruppe (CG) absolvierte 30 Minuten Aerobic-Training. CG erhielt 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Behandlung. Das Aerobic-Training (AT) erfolgte auf einem Laufband. Jeder Patient nutzte einen Herzfrequenzmesser (Polar V800™, Finnland), um seine Herzfrequenz während des AT zu verfolgen. Während der AT wurde die Zielherzfrequenz mit 60–80 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) berechnet. Jede Trainingseinheit bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Gehen und 5 Minuten Abkühlen auf dem Laufband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen

Das statische Gleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) bewertet. Der Postural Stability Test (PST) wurde zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet.

Der PST wird beurteilt, während die Teilnehmer mit beiden Füßen auf einer festen Oberfläche stehen und die Augen geöffnet haben. In der Startposition wird ein Punkt als symbolische Darstellung des Fußmittelpunkts der Teilnehmer definiert, der in der Mitte der Koordinatenachsen auf dem Monitorbildschirm positioniert ist. Ziel der Teilnehmer ist es, den Punkt in der Mitte zu halten. PST liefert den Gesamtwert des Haltungsstabilitätsindex. Niedrigere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin.
4 Wochen
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen

Das statische Gleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) bewertet. Der Postural Stability Test (PST) wurde zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet.

Der PST wird beurteilt, während die Teilnehmer mit beiden Füßen auf einer festen Oberfläche stehen und die Augen geöffnet haben. In der Startposition wird ein Punkt als symbolische Darstellung des Fußmittelpunkts der Teilnehmer definiert, der in der Mitte der Koordinatenachsen auf dem Monitorbildschirm positioniert ist. Ziel der Teilnehmer ist es, den Punkt in der Mitte zu halten. PST liefert einen Indexwert für die anterior-posteriore Haltungsstabilität. Niedrigere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin.
4 Wochen
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen

Das statische Gleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) bewertet. Der Postural Stability Test (PST) wurde zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet.

Der PST wird beurteilt, während die Teilnehmer mit beiden Füßen auf einer festen Oberfläche stehen und die Augen geöffnet haben. In der Startposition wird ein Punkt als symbolische Darstellung des Fußmittelpunkts der Teilnehmer definiert, der in der Mitte der Koordinatenachsen auf dem Monitorbildschirm positioniert ist. Ziel der Teilnehmer ist es, den Punkt in der Mitte zu halten. PST liefert Indexwerte für die medial-laterale Haltungsstabilität. Niedrigere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin.
4 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen

Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) bewertet. Der LOS-Test (Limits of Stability) wurde zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung der Teilnehmer verwendet.

Der LOS-Test besteht darin, auf der Plattform zu stehen und sich in acht Richtungen zu neigen, damit ein auf dem Bildschirm des Systems angezeigter Cursor ein Ziel trifft. Der LOS-Test liefert die Gesamtbewertung der Richtungskontrolle. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten der Teilnehmer wurde durch Bewertung der Stärke der Kniebeuge- und -streckermuskeln bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/Sekunde und 180 Grad/Sekunde bestimmt. Die Auswertungen wurden mit dem isokinetischen Instrument Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) durchgeführt. Die Tests wurden sowohl auf der dominanten als auch auf der nichtdominanten Seite wiederholt. Als Ergebnis der Auswertungen wurde ein Spitzendrehmomentwert bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/Sekunde und 180°/Sekunde ermittelt.
4 Wochen
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten der Teilnehmer wurde durch Bewertung der Stärke der Kniebeuge- und -streckermuskeln bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/Sekunde und 180 Grad/Sekunde bestimmt. Die Auswertungen wurden mit dem isokinetischen Instrument Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) durchgeführt. Die Tests wurden sowohl auf der dominanten als auch auf der nichtdominanten Seite wiederholt. Als Ergebnis der Auswertungen wurde der maximale Drehmoment-/Körpergewichtswert bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/Sekunde und 180°/Sekunde ermittelt.
4 Wochen
Ausdauer der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelausdauer der unteren Extremitäten der Teilnehmer wurde durch die Bewertung der Ausdauer der Kniebeuge- und -streckermuskeln bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/Sekunde und 180 Grad/Sekunde bestimmt. Die Auswertungen wurden mit dem isokinetischen Instrument Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) durchgeführt. Die Tests wurden sowohl auf der dominanten als auch auf der nichtdominanten Seite wiederholt. Als Ergebnis der Auswertungen wurde ein Spitzendrehmomentwert bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/Sekunde und 180°/Sekunde ermittelt.
4 Wochen
Ausdauer der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelausdauer der unteren Extremitäten der Teilnehmer wurde durch die Bewertung der Ausdauer der Kniebeuge- und -streckermuskeln bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/Sekunde und 180 Grad/Sekunde bestimmt. Die Auswertungen wurden mit dem isokinetischen Instrument Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) durchgeführt. Die Tests wurden sowohl auf der dominanten als auch auf der nichtdominanten Seite wiederholt. Als Ergebnis der Auswertungen wurde der maximale Drehmoment-/Körpergewichtswert bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/Sekunde und 180°/Sekunde ermittelt.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernstabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Rumpfstabilität wurde durch Kernausdauertests unter Verwendung des McGill-Protokolls beurteilt. Zu den verwendeten Kernausdauertests zählen der Beuge-Ausdauertest, der Streckungs-Ausdauertest sowie der rechte und linke seitliche Brückentest. Die Ergebnisse wurden in Sekundenschnelle aufgezeichnet. Die Tests wurden abgebrochen, wenn die Testposition gestört war oder die Teilnehmer sagten, sie könnten den Test nicht fortsetzen.
4 Wochen
Der Beuge-Ausdauertest
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden positioniert. Der Rumpf befand sich in einer 60°-Flexionsposition, Knie und Hüfte befanden sich in einer 90°-Flexionsposition, die Arme waren über die Brust gebeugt, die Hände auf der gegenüberliegenden Schulter platziert und die Füße fixiert. Die Rumpfstütze wurde entfernt und die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Position so lange wie möglich beizubehalten. Der Test wurde abgebrochen, als die Teilnehmer die Position nicht mehr halten konnten.
4 Wochen
Der Extensoren-Ausdauertest
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer befanden sich in Bauchlage, wobei Becken, Hüfte und Knie auf dem Behandlungstisch fixiert waren. Der Rumpf und die oberen Extremitäten wurden von einem Stuhl auf gleicher Höhe wie der Behandlungstisch gestützt. Der Stuhl wurde entfernt und die Teilnehmer behielten so lange wie möglich die horizontale Körperhaltung mit über dem Nacken verschränkten Armen bei. Der Test wurde abgebrochen, als der Teilnehmer unter die horizontale Position fiel.
4 Wochen
Der Seitenbrückentest
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer befanden sich in Seitenlage, sodass der Unterarm in vertikaler Position auf dem Boden lag, der Ellenbogen in einer 90°-Flexionsposition war, der Unterarm auf dem Behandlungstisch lag, der Oberarm über die Brust gebeugt war und die Hand auf der gegenüberliegenden Schulter lag , untere Extremitäten gestreckt und der obere Fuß vor dem unteren Fuß auf der Behandlungsliege. Der Test wurde abgebrochen, wenn die Seitenlage verloren ging oder die Hüften auf die Matte zurückkehrten. Der Test wurde sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite ausgewertet.
4 Wochen
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die funktionelle Belastbarkeit wurde mithilfe des 6-Minuten-Gehtests gemäß den von der American Thoracic Society festgelegten Kriterien beurteilt. Die Teilnehmer wurden gebeten, sechs Minuten lang einen geraden, ununterbrochenen 30-Meter-Korridor mit der höchsten Geschwindigkeit zu laufen, die sie für sicher hielten. Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass der Test abgebrochen werden könne, wenn die Teilnehmer den Test nicht fortsetzen könnten. Vor Beginn des Tests wurden der Blutdruck, die Herzfrequenz und der Müdigkeitsgrad der Teilnehmer bewertet. Am Ende des Tests wurden Blutdruck, Herzfrequenz und Müdigkeitsgrad erneut bewertet. Am Ende des Tests wurde der Endpunkt markiert und die Gehstrecke in Metern aufgezeichnet.
4 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Herzfrequenz wurde mit einem Polar-Herzfrequenzmesser (Polar V800™, Kempele, Finnland) ausgewertet.
4 Wochen
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Ermüdungsgrad wurde mit der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die modifizierte Borg-Skala ist eine Kategorieskala, die Müdigkeit von 0 bis 10 bewertet. Die Patienten wurden gebeten, den für ihren Zustand geeigneten Wert auf der Skala zu markieren. Ein höherer Testwert weist auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
4 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde mit einem manuellen Blutdruckmessgerät (Erka Perfect Aneroid, Deutschland) ermittelt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02-09

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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