Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon stabiloinnin ja aerobisen harjoittelun vaikutukset multippeliskleroosiin

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vartalon stabilointiharjoittelu yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun neuromuskulaarisiin parametreihin ja toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin MS-potilailla

Tasapaino vaatii monia keskushermoston kontrolloituja toimintoja, ja useimpiin tai kaikkiin näistä toiminnoista MS voi vaikuttaa, joten tasapaino on hyvin usein heikentynyt MS-potilailla. Ytimen stabiilius on myös heikentynyt MS-potilailla. Ytimen vakaus on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka varmistavat osallistujien tasapainon ja kävelyn erilaisissa ympäristöissä ja olosuhteissa toiminnallisen toiminnan aikana. Ydinlihasten toiminnan lisäksi alaraajojen lihasvoima ja kestävyys heikkenevät keskushermoston vaikutuksesta ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisestä. Myös toiminnallinen harjoittelukyky heikkenee keskushermoston vaikutuksesta ja MS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden vähenemisen vuoksi.

Kaikista näistä oireista ja harjoittelun eduista huolimatta useimmat MS-potilaat ovat valitettavasti fyysisesti passiivisia, mikä voi käynnistää kuntoutuksen ja oireiden pahenemisen kierteen. Kirjallisuudessa on tarkasteltu aerobisen harjoittelun ja vastusharjoittelun yhteisvaikutuksia ja on todettu, että näiden kahden harjoituksen yhdistäminen lisää tehokkuutta oireisiin. Vartalon stabilointiharjoittelu on viime vuosina alettu sisällyttää MS-potilaiden fysioterapia- ja kuntoutusohjelmiin vaihtoehtoisena menetelmänä, joka perustuu tietoon, että ydinvakavuus on tehokas moniin toimintoihin ja oireisiin, sekä aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitteluun. Ottaen huomioon, että yhdistetyt harjoittelukäytännöt vähentävät oireita tehokkaammin, tutkijat uskovat, että aerobinen harjoittelu ja vartalon stabilointiharjoittelu voivat olla tehokkaampia MS-potilaiden oireiden vähentämisessä, kun niitä käytetään yhdessä. Lisäksi kun kaikkia näitä tutkimuksia tutkittiin, tutkimuksiin sisältyviä MS-potilaiden alatyyppejä ei yleensä määritelty. Näiden harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, ytimen vakauteen, alaraajojen lihasvoimaan ja kestävyyteen sekä toiminnalliseen harjoituskykyyn ei ole osoitettu potilailla, joilla on uusiutuva remittoiva MS (RR-MS), joka on yleisin MS-tauti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartalon stabilointiharjoittelun yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun vaikutuksia RR-MS-potilaiden tasapainoon, sydämen vakauteen, alaraajojen lihasvoimaan ja kestävyyteen sekä toiminnalliseen harjoittelukykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää vartalon stabilointiharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, sydämen vakauteen, alaraajojen lihasvoimaan ja kestävyyteen sekä toiminnalliseen harjoittelukykyyn RR-MS-potilailla.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 20 potilasta, 10 kustakin ryhmästä. Sekä yhdistetty harjoitusryhmä että kontrolliryhmä suorittivat 30 minuuttia aerobista harjoittelua. Yhdistetty harjoitusryhmä sai myös vartalon stabilointiharjoitusta 10 minuutin lepojakson jälkeen. Molemmat ryhmät saivat hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 hoitokertaa). Staattinen ja dynaaminen tasapaino mitattiin käyttämällä posturografiaa (Biodex Balance System SDTM) asennon vakaustestin ja vakauden rajat -testin kanssa. Ytimen vakaus arvioitiin ytimen kestävyystesteillä McGill-protokollaa käyttäen. Käytetyt ydinkestävyystestit ovat taivutuskestävyystesti, venymiskestävyystesti sekä oikean ja vasemman sivusiltatestit. Potilaiden alaraajojen lihasvoima ja kestävyys määritettiin arvioimalla polven koukistus- ja ojentajalihasten voimaa ja kestävyyttä kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokineettistä dynamometriä. Funktionaalista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT) American Thoracic Societyn asettamien kriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erikoislääkärin tulee diagnosoida relapsoiva MS-tauti
  • Ei ole saanut MS-kohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hänellä on vammaisuusaste 1-5 laajennetun vammaisuusasteikon mukaan
  • Ei ollut mukana fysioterapiassa ja kuntoutusohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Raskaana oleminen
  • Selkärangan epämuodostumat, välilevytyrä tai muut selkärangan sairaudet, lonkkaan, polveen, nilkkaan liittyvät ortopediset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Yhdistetty harjoittelu koostuu vartalon stabilointiharjoittelusta ja aerobisesta harjoittelusta.
Yhdistetty harjoitusryhmä (CEG) suoritti 30 minuuttia aerobista harjoittelua ja sai myös vartalon stabilointiharjoitusta noin 30 minuutissa 10 minuutin lepojakson jälkeen. CEG sai hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Vartalon stabilointiharjoittelun aikana osallistujille opetettiin supistamaan poikittaisia ​​vatsalihaksia ja multifidus-lihaksia. Etenemisprotokollan ansiosta vartalon lihasten kestävyystasot kasvoivat pitämällä jokaisessa asennossa pidempiä aikoja. Harjoittelu aloitettiin 10-12 toiston välissä toistettavalla theraband-vastuksella ja toistoaikaa nostettiin 20:een. Aerobista harjoittelua (AT) annettiin juoksumatolla. Jokainen potilas käytti sykemittaria (Polar V800™, Suomi) seuratakseen sykettä AT:n aikana. AT:n aikana tavoitesykkeeksi laskettiin 60-80 % maksimisykkeestä (MHR). Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin kävelystä ja 5 minuutin jäähtymisestä juoksumatolla.
Kontrolliryhmä (CG) suoritti 30 minuuttia aerobista harjoittelua. CG sai hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Aerobista harjoittelua (AT) annettiin juoksumatolla. Jokainen potilas käytti sykemittaria (Polar V800™, Suomi) seuratakseen sykeään AT:n aikana. AT:n aikana tavoitesykkeeksi laskettiin 60-80 % maksimisykkeestä (MHR). Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin kävelystä ja 5 minuutin jäähtymisestä juoksumatolla.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin aerobista harjoittelua.
Kontrolliryhmä (CG) suoritti 30 minuuttia aerobista harjoittelua. CG sai hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Aerobista harjoittelua (AT) annettiin juoksumatolla. Jokainen potilas käytti sykemittaria (Polar V800™, Suomi) seuratakseen sykeään AT:n aikana. AT:n aikana tavoitesykkeeksi laskettiin 60-80 % maksimisykkeestä (MHR). Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin kävelystä ja 5 minuutin jäähtymisestä juoksumatolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Staattisen tasapainon arvioi Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Asentostabiilisuustestiä (PST) käytettiin osallistujien staattisen tasapainon arvioimiseen.

PST arvioidaan, kun osallistujat seisovat molemmilla jaloilla kiinteällä alustalla ja silmät auki. Aloitusasennossa piste määritellään symboliseksi esitykseksi osallistujien jalkojen paineen keskipisteestä, joka on sijoitettu näytön koordinaattiakselien keskelle. Osallistujat pyrkivät pitämään pisteen keskellä. PST tarjoaa yleisen asennon vakausindeksin pistemäärän. Pienemmät pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä.

4 viikkoa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Staattisen tasapainon arvioi Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Asentostabiilisuustestiä (PST) käytettiin osallistujien staattisen tasapainon arvioimiseen.

PST arvioidaan, kun osallistujat seisovat molemmilla jaloilla kiinteällä alustalla ja silmät auki. Aloitusasennossa piste määritellään symboliseksi esitykseksi osallistujien jalkojen paineen keskipisteestä, joka on sijoitettu näytön koordinaattiakselien keskelle. Osallistujat pyrkivät pitämään pisteen keskellä. PST tarjoaa anterior-posterior posturaalinen vakausindeksin pisteet. Pienemmät pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä.

4 viikkoa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Staattisen tasapainon arvioi Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Asentostabiilisuustestiä (PST) käytettiin osallistujien staattisen tasapainon arvioimiseen.

PST arvioidaan, kun osallistujat seisovat molemmilla jaloilla kiinteällä alustalla ja silmät auki. Aloitusasennossa piste määritellään symboliseksi esitykseksi osallistujien jalkojen paineen keskipisteestä, joka on sijoitettu näytön koordinaattiakselien keskelle. Osallistujat pyrkivät pitämään pisteen keskellä. PST tarjoaa mediaal-lateraalisen asennon vakausindeksin pisteet. Pienemmät pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä.

4 viikkoa
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Dynaamisen tasapainon arvioi Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Limits of Stability (LOS) -testiä käytettiin osallistujien dynaamiseen tasapainon arviointiin.

LOS-testi koostuu lavalla seisomisesta ja kahdeksaan suuntaan nojaamisesta, jotta järjestelmän näytöllä näkyvä kohdistin osuu kohteeseen. LOS-testi tarjoaa yleisen suunnan ohjauspisteen. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien alaraajojen lihasvoima määritettiin arvioimalla polven koukistus- ja ojentajalihasten voimaa kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokineettistä instrumenttia. Testit toistettiin sekä hallitsevalla että ei-dominantilla puolella. Arviointien tuloksena saatiin huippuvääntömomenttiarvo kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s.
4 viikkoa
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien alaraajojen lihasvoima määritettiin arvioimalla polven koukistus- ja ojentajalihasten voimaa kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokineettistä instrumenttia. Testit toistettiin sekä hallitsevalla että ei-dominantilla puolella. Arviointien tuloksena saatiin huippuvääntömomentti/kehon painoarvo kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s.
4 viikkoa
Alaraajojen lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien alaraajojen lihaskestävyys määritettiin arvioimalla polven koukistus- ja ojentajalihasten kestävyyttä kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokineettistä instrumenttia. Testit toistettiin sekä hallitsevalla että ei-dominantilla puolella. Arviointien tuloksena saatiin huippuvääntömomenttiarvo kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s.
4 viikkoa
Alaraajojen lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien alaraajojen lihaskestävyys määritettiin arvioimalla polven koukistus- ja ojentajalihasten kestävyyttä kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokineettistä instrumenttia. Testit toistettiin sekä hallitsevalla että ei-dominantilla puolella. Arviointien tuloksena saatiin huippuvääntömomentti/kehon painoarvo kulmanopeuksilla 60º/s ja 180º/s.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ytimen vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ytimen vakaus arvioitiin ytimen kestävyystesteillä McGill-protokollaa käyttäen. Käytetyt ydinkestävyystestit ovat taivutuskestävyystesti, venymiskestävyystesti sekä oikean ja vasemman sivusiltatestit. Tulokset kirjattiin sekunneissa. Testit lopetettiin, kun testiasento oli häiriintynyt tai osallistujat ilmoittivat, että he eivät voineet jatkaa testiä.
4 viikkoa
Koukistuskestävyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat sijoittuivat. Vartalo oli 60 asteen taivutuksessa, polvet ja lonkat 90 asteen koukistusasennossa, kädet taivutettiin rinnan poikki kädet vastakkaiselle olkapäälle ja jalat kiinnitettiin. Vartalon tuki poistettiin ja osallistujia pyydettiin säilyttämään asentonsa mahdollisimman pitkään. Testi lopetettiin, kun osallistujat eivät enää pystyneet pitämään asemaa.
4 viikkoa
Extensorin kestävyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat sijoitettiin makuuasentoon niin, että lantio, lantio ja polvet kiinnitettiin hoitopöydälle. Vartaloa ja yläraajoja tuettiin hoitopöydän kanssa samalla korkeudella olevalla tuolilla. Tuoli poistettiin ja osallistujat pysyivät vaaka-asennossa mahdollisimman pitkään kädet ristissä niskan päällä. Testi keskeytettiin, kun osallistuja putosi vaaka-asennon alapuolelle.
4 viikkoa
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat asetettiin sivulle makuuasentoon niin, että käsivarsi asetettiin pystysuoraan maahan, kyynärpää 90º taivutusasennossa, kyynärvarsi hoitopöydällä, yläkäsivarsi taivutettiin rinnan poikki käsi vastakkaiselle olkapäälle. , alaraajat jatkeena ja yläjalka alajalan edessä hoitopöydällä. Testi lopetettiin, kun kyljellään makuuasennon menetys tai kun lantio palasi matolle. Testiä arvioitiin sekä oikealta että vasemmalta puolelta.
4 viikkoa
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä American Thoracic Societyn asettamien kriteerien mukaisesti. Osallistujia pyydettiin kävelemään kuusi minuuttia suoraa, keskeytymätöntä 30 metrin käytävää suurimmalla nopeudella, jolla he tunsivat olevansa turvassa. Osallistujille kerrottiin, että testi voidaan keskeyttää, jos osallistujat eivät voi jatkaa testiä. Ennen testin aloittamista arvioitiin osallistujien verenpaine, syke ja väsymys. Testin lopussa verenpaine, syke ja väsymys arvioitiin uudelleen. Testin lopussa päätepiste merkittiin ja kävelymatka kirjattiin metreinä.
4 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sykettä arvioitiin polaarisella sykemittarilla (Polar V800™, Kempele, Suomi).
4 viikkoa
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Väsymisaste arvioitiin Modified Borg -asteikolla. Modifioitu Borg-asteikko on luokka-asteikko, joka arvioi väsymyksen asteikolla 0–10. Potilaita pyydettiin merkitsemään asteikolle tilaansa sopiva arvo. Korkeampi testitulos osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
4 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine arvioitiin manuaalisella sfygmomanometrillä (Erka Perfect Aneroid, Saksa).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoittelu

3
Tilaa