Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van rompstabilisatie en aerobe trainingen bij multiple sclerose

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Het effect van rompstabilisatietraining gecombineerd met aërobe training op neuromusculaire parameters en functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met multiple sclerose

Evenwicht vereist veel functies die door het centrale zenuwstelsel worden aangestuurd, en de meeste of al deze functies kunnen door MS worden beïnvloed, dus het evenwicht is bij patiënten met MS vaak verstoord. De kernstabiliteit is ook verminderd bij patiënten met MS. Kernstabiliteit is een van de belangrijkste factoren die zorgen voor het evenwicht en het lopen van de deelnemers in verschillende omgevingen en omstandigheden tijdens functionele activiteiten. Naast kernspieractiviteit nemen de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen af ​​door de invloed van het centrale zenuwstelsel en afname van fysieke activiteit. Ook het functionele inspanningsvermogen neemt af door de invloed van het centrale zenuwstelsel en de afname van fysieke activiteit bij patiënten met MS.

Ondanks al deze symptomen en de voordelen van lichaamsbeweging, zijn helaas de meeste MS-patiënten fysiek inactief, wat een cyclus van deconditionering en verergering van de symptomen kan initiëren. In de literatuur zijn de gecombineerde effecten van aërobe training en weerstandstraining onderzocht en er is gesteld dat het combineren van deze twee trainingen de effectiviteit op symptomen zal verhogen. In de afgelopen jaren is rompstabilisatietraining opgenomen in fysiotherapie- en revalidatieprogramma's als een alternatieve methode bij patiënten met MS, gebaseerd op de wetenschap dat rompstabiliteit effectief is voor veel functies en symptomen, evenals aerobe en weerstandstraining. Gezien het feit dat gecombineerde trainingspraktijken effectiever zijn in het verminderen van symptomen, denken de onderzoekers dat aërobe training en rompstabilisatietraining effectiever kunnen zijn in het verminderen van symptomen bij patiënten met MS wanneer ze in combinatie worden toegepast. Bovendien, toen al deze onderzoeken werden onderzocht, waren de subtypes van MS-patiënten die in de onderzoeken waren opgenomen over het algemeen niet gespecificeerd. De effecten van deze trainingen op het evenwicht, de rompstabiliteit, de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen, en het functionele inspanningsvermogen zijn niet aangetoond bij patiënten met relapsing-remitting MS (RR-MS), de meest voorkomende vorm van MS. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van rompstabilisatietraining in combinatie met aërobe training op balans, rompstabiliteit, spierkracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen, en functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met RR-MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is uitgevoerd met als doel het effect te onderzoeken van rompstabilisatietraining in combinatie met aerobe training op balans, rompstabiliteit, spierkracht en uithoudingsvermogen van de onderste extremiteit en functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met RR-MS.

In totaal namen 20 patiënten, 10 in elke groep, deel aan het onderzoek. Zowel de gecombineerde oefengroep als de controlegroep voerden 30 minuten aerobe training uit. De gecombineerde oefengroep kreeg ook rompstabilisatietraining na een rustperiode van 10 minuten. Beide groepen werden gedurende 8 weken 2 keer per week behandeld (in totaal 16 sessies). De statische en dynamische balans werden gemeten met behulp van de posturografie (Biodex Balance System SDTM) met Postural Stability Test en Limits of Stability Test. Kernstabiliteit werd beoordeeld door middel van kernuithoudingstests met behulp van het McGill-protocol. Kernuithoudingstests die worden gebruikt, zijn flexie-uithoudingstest, extensie-uithoudingstest en rechter en linker laterale brugtests. De spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen van de patiënten werden bepaald door de kracht en het uithoudingsvermogen van de buig- en strekspieren van de knie te evalueren bij hoeksnelheden van 60º/sec en 180º/sec. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van de Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, VS) isokinetische dynamometer. Functionele inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van de 6-Minute Walking Test (6-MWT) volgens criteria van de American Thoracic Society.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met relapsing-remitting multiple sclerose door een gespecialiseerde arts
  • Geen MS-aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Een handicapniveau tussen 1 en 5 hebben volgens de Expanded Disability Status Scale
  • De afgelopen 3 maanden niet zijn opgenomen in het fysiotherapie- en revalidatieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 4 weken
  • Zwanger zijn
  • Spinale misvormingen, hernia van de wervelschijf of andere spinale pathologieën, orthopedische problemen met betrekking tot heup, knie, enkel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde oefengroep
Gecombineerde training bestaat uit rompstabilisatietraining en aerobe training.
Ander: Gecombineerde oefentraining
Gecombineerde oefengroep (CEG) voerde 30 minuten aerobe training uit en kreeg ook rompstabilisatietraining in ongeveer 30 minuten na een rustperiode van 10 minuten. CEG werd gedurende 8 weken 2 keer per week behandeld. Tijdens de rompstabilisatietraining werd de deelnemers geleerd hoe ze de transversus abdominis en multifidus spieren konden samentrekken. Door het progressieprotocol werd het uithoudingsvermogen van de rompspieren vergroot door elke houding langer vast te houden. De training werd gestart met theraband-weerstand, die tussen 10-12 herhalingen kon worden herhaald, en de herhalingstijd werd verhoogd tot 20. Aërobe training (AT) werd gegeven met behulp van een loopband. Elke patiënt gebruikte een hartslagmeter (Polar V800™, Finland) om de hartslag tijdens de AT te volgen. Tijdens AT werd de doelhartslag berekend als 60-80% van de maximale hartslag (MHR). Elke trainingssessie bestond uit een opwarming van 5 minuten, 20 minuten wandelen en 5 minuten afkoelen op de loopband.
Ander: Aërobe training
De controlegroep (CG) voerde 30 minuten aerobe training uit. CG werd gedurende 8 weken 2 keer per week behandeld. Aërobe training (AT) werd gegeven met behulp van een loopband. Elke patiënt gebruikte een hartslagmeter (Polar V800™, Finland) om hun hartslag tijdens de AT te volgen. Tijdens AT werd de doelhartslag berekend als 60-80% van de maximale hartslag (MHR). Elke trainingssessie bestond uit een opwarming van 5 minuten, 20 minuten wandelen en 5 minuten afkoelen op de loopband.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Aërobe training werd gegeven aan de controlegroep.
Ander: Aërobe training
De controlegroep (CG) voerde 30 minuten aerobe training uit. CG werd gedurende 8 weken 2 keer per week behandeld. Aërobe training (AT) werd gegeven met behulp van een loopband. Elke patiënt gebruikte een hartslagmeter (Polar V800™, Finland) om hun hartslag tijdens de AT te volgen. Tijdens AT werd de doelhartslag berekend als 60-80% van de maximale hartslag (MHR). Elke trainingssessie bestond uit een opwarming van 5 minuten, 20 minuten wandelen en 5 minuten afkoelen op de loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken

Statische balans werd geëvalueerd door Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS). Postural Stability Test (PST) werd gebruikt voor de statische balansbeoordeling van de deelnemers.

PST wordt beoordeeld, terwijl de deelnemers op beide voeten op de stevige ondergrond staan ​​en met open ogen. In de startpositie wordt een punt gedefinieerd als een symbolische weergave van de druk van het midden van de voeten van de deelnemers, gepositioneerd in het midden van de coördinaatassen op het beeldscherm. De deelnemers richten zich op het vasthouden van de stip in het midden. PST geeft een algehele indexscore voor houdingsstabiliteit. Lagere scores duidden op betere prestaties.
4 weken
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken

Statische balans werd geëvalueerd door Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS). Postural Stability Test (PST) werd gebruikt voor de statische balansbeoordeling van de deelnemers.

PST wordt beoordeeld, terwijl de deelnemers op beide voeten op de stevige ondergrond staan ​​en met open ogen. In de startpositie wordt een punt gedefinieerd als een symbolische weergave van de druk van het midden van de voeten van de deelnemers, gepositioneerd in het midden van de coördinaatassen op het beeldscherm. De deelnemers richten zich op het vasthouden van de stip in het midden. PST biedt anterieur-posterieure indexscore voor houdingsstabiliteit. Lagere scores duidden op betere prestaties.
4 weken
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken

Statische balans werd geëvalueerd door Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS). Postural Stability Test (PST) werd gebruikt voor de statische balansbeoordeling van de deelnemers.

PST wordt beoordeeld, terwijl de deelnemers op beide voeten op de stevige ondergrond staan ​​en met open ogen. In de startpositie wordt een punt gedefinieerd als een symbolische weergave van de druk van het midden van de voeten van de deelnemers, gepositioneerd in het midden van de coördinaatassen op het beeldscherm. De deelnemers richten zich op het vasthouden van de stip in het midden. PST biedt mediaal-laterale houdingsstabiliteitsindexscores. Lagere scores duidden op betere prestaties.
4 weken
Dynamische balans
Tijdsspanne: 4 weken

De dynamische balans werd geëvalueerd door Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS). Limits of Stability (LOS)-test werd gebruikt voor dynamische balansbeoordeling van de deelnemers.

LOS-test bestaat uit op het platform staan ​​en in acht richtingen leunen om een ​​cursor op het scherm van het systeem een ​​doel te laten raken. De LOS-test levert een algemene richtingscontrolescore op. Hogere scores duidden op betere prestaties
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
De spierkracht van de onderste ledematen van de deelnemers werd bepaald door de kracht van de kniebuig- en strekspieren te evalueren bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van het Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, VS) isokinetisch instrument. De tests werden herhaald aan zowel de dominante als de niet-dominante kant. Als resultaat van de evaluaties werd de maximale koppelwaarde verkregen bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde.
4 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
De spierkracht van de onderste ledematen van de deelnemers werd bepaald door de kracht van de kniebuig- en strekspieren te evalueren bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van het Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, VS) isokinetisch instrument. De tests werden herhaald aan zowel de dominante als de niet-dominante kant. Als resultaat van de evaluaties werd de maximale koppel/lichaamsgewichtwaarde verkregen bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde.
4 weken
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
Het uithoudingsvermogen van de spieren van de onderste ledematen van de deelnemers werd bepaald door het uithoudingsvermogen van de buig- en strekspieren van de knie te evalueren bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van het Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, VS) isokinetisch instrument. De tests werden herhaald aan zowel de dominante als de niet-dominante kant. Als resultaat van de evaluaties werd de maximale koppelwaarde verkregen bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde.
4 weken
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
Het uithoudingsvermogen van de spieren van de onderste ledematen van de deelnemers werd bepaald door het uithoudingsvermogen van de buig- en strekspieren van de knie te evalueren bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde. Evaluaties werden uitgevoerd met behulp van het Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, VS) isokinetisch instrument. De tests werden herhaald aan zowel de dominante als de niet-dominante kant. Als resultaat van de evaluaties werd de maximale koppel/lichaamsgewichtwaarde verkregen bij hoeksnelheden van 60º/seconde en 180º/seconde.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern stabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
Kernstabiliteit werd beoordeeld door middel van kernuithoudingstests met behulp van het McGill-protocol. Kernuithoudingstests die worden gebruikt, zijn flexie-uithoudingstest, extensie-uithoudingstest en rechter en linker laterale brugtests. De resultaten werden binnen enkele seconden geregistreerd. De tests werden beëindigd wanneer de testpositie werd verstoord of de deelnemers zeiden dat ze de test niet konden voortzetten.
4 weken
De flexoruithoudingstest
Tijdsspanne: 4 weken
De deelnemers werden gepositioneerd. De romp was in 60º flexie, knieën en heupen in 90º flexie, de armen waren over de borst gebogen met de handen op de tegenoverliggende schouder en de voeten waren gefixeerd. De rompsteun werd verwijderd en de deelnemers werd gevraagd zo lang mogelijk in hun houding te blijven. De test werd beëindigd toen de deelnemers de positie niet meer konden behouden.
4 weken
De uithoudingstest van de extensor
Tijdsspanne: 4 weken
De deelnemers werden in buikligging gepositioneerd met het bekken, heup en knieën gefixeerd op de behandeltafel. De romp en de bovenste ledematen werden ondersteund door een stoel op dezelfde hoogte als de behandeltafel. De stoel werd verwijderd en de deelnemers behielden de horizontale lichaamshouding zo lang mogelijk met de armen over de nek gekruist. De test werd afgebroken toen de deelnemer onder de horizontale positie viel.
4 weken
De zijbrugtest
Tijdsspanne: 4 weken
De deelnemers werden in zijligging gepositioneerd om de onderarm in verticale positie op de grond te maken, de elleboog in 90º flexiepositie, de onderarm op de behandeltafel, de bovenarm gebogen over de borst met de hand op de tegenoverliggende schouder , onderste ledematen in extensie en de bovenvoet voor de ondervoet op de behandeltafel. De test werd gestopt wanneer de zijligging verloren ging, of wanneer de heupen terugkeerden naar de mat. De test werd zowel aan de rechter- als aan de linkerkant beoordeeld.
4 weken
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele inspanningscapaciteit werd beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest volgens criteria van de American Thoracic Society. De deelnemers werd gevraagd om zes minuten te lopen op een rechte, ononderbroken gang van 30 meter met de hoogste snelheid die ze veilig voelden. De deelnemers werden geïnformeerd dat de test kon worden beëindigd als de deelnemers de test niet konden voortzetten. Voordat de test begon, werden de bloeddruk, hartslag en vermoeidheidsniveau van de deelnemers geëvalueerd. Aan het einde van de test werden de bloeddruk, de hartslag en het vermoeidheidsniveau opnieuw geëvalueerd. Aan het einde van de proef werd het eindpunt gemarkeerd en de loopafstand in meters genoteerd.
4 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken
De hartslag werd geëvalueerd met een polaire hartslagmeter (Polar V800™, Kempele, Finland).
4 weken
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermoeidheidsniveau werd geëvalueerd met de Modified Borg-schaal. De gewijzigde Borg-schaal is een categorieschaal die vermoeidheid evalueert van 0 tot 10. Patiënten werd gevraagd om de juiste waarde voor hun toestand op de schaal te markeren. Een hogere testscore duidt op verhoogde vermoeidheid.
4 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Systolische en diastolische bloeddruk werden geëvalueerd met een manuele bloeddrukmeter (Erka Perfect Aneroid, Duitsland).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren