Эффекты стабилизации туловища и аэробных тренировок при рассеянном склерозе
Влияние тренировок по стабилизации туловища в сочетании с аэробными тренировками на нервно-мышечные параметры и функциональную работоспособность у пациентов с рассеянным склерозом
Равновесие требует многих функций, контролируемых центральной нервной системой, и большинство или все эти функции могут быть затронуты рассеянным склерозом, поэтому равновесие очень часто нарушается у пациентов с рассеянным склерозом. Стабильность ядра также снижается у пациентов с рассеянным склерозом. Стабильность корпуса является одним из важнейших факторов, обеспечивающих равновесие и ходьбу участников в различных средах и условиях во время функциональной деятельности. Помимо активности мышц кора, снижается сила и выносливость мышц нижних конечностей из-за влияния центральной нервной системы и снижения физической активности. Функциональная работоспособность также снижается из-за влияния ЦНС и снижения физической активности у больных МС.
Несмотря на все эти симптомы и преимущества физических упражнений, к сожалению, большинство пациентов с рассеянным склерозом физически неактивны, что может инициировать цикл ухудшения состояния и ухудшения симптомов. В литературе изучались комбинированные эффекты аэробных тренировок и тренировок с отягощениями, и было заявлено, что объединение этих двух тренировок повысит эффективность лечения симптомов. В последние годы тренировки по стабилизации туловища начали включать в программы физиотерапии и реабилитации в качестве альтернативного метода для пациентов с рассеянным склерозом, основываясь на знании того, что стабильность кора эффективна для многих функций и симптомов, а также аэробных тренировок и тренировок с отягощениями. Учитывая, что комбинированные тренировочные практики более эффективны для уменьшения симптомов, исследователи считают, что аэробные тренировки и тренировки по стабилизации туловища могут быть более эффективными для уменьшения симптомов у пациентов с рассеянным склерозом при совместном применении. Кроме того, когда были изучены все эти исследования, подтипы пациентов с РС, включенных в исследования, как правило, не определялись. Влияние этих тренировок на равновесие, стабильность корпуса, силу и выносливость мышц нижних конечностей, а также способность к функциональным нагрузкам не было продемонстрировано у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС (RR-MS), наиболее распространенным типом заболевания РС. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния тренировок по стабилизации туловища в сочетании с аэробными тренировками на равновесие, стабильность корпуса, силу и выносливость мышц нижних конечностей, а также способность к функциональным нагрузкам у пациентов с РР-РС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью изучения влияния тренировок по стабилизации туловища в сочетании с аэробными тренировками на равновесие, стабильность корпуса, силу и выносливость мышц нижних конечностей, а также способность к функциональным нагрузкам у пациентов с РР-РС.
Всего в исследование было включено 20 пациентов, по 10 в каждой группе. И группа комбинированных упражнений, и контрольная группа выполняли 30-минутную аэробную тренировку. Группа комбинированных упражнений также прошла тренировку по стабилизации туловища после 10-минутного периода отдыха. Обе группы получали лечение 2 раза в неделю в течение 8 недель (всего 16 сеансов). Статический и динамический баланс измеряли с помощью постурографии (Biodex Balance System SDTM) с тестом постуральной стабильности и тестом пределов стабильности. Стабильность сердечника оценивали с помощью испытаний на выносливость сердечника с использованием протокола McGill. Основными используемыми тестами на выносливость являются тест на выносливость при сгибании, тест на выносливость при разгибании, а также тесты на правый и левый латеральный мостик. Силу и выносливость мышц нижних конечностей у больных определяли путем оценки силы и выносливости мышц-сгибателей и разгибателей коленного сустава при угловых скоростях 60º/с и 180º/с. Оценки проводились с использованием изокинетического динамометра Biodex System 4 (Biodex Corp, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Функциональная способность к физическим нагрузкам оценивалась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT) в соответствии с критериями, установленными Американским торакальным обществом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач-специалист должен поставить диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
- Отсутствие приступа рассеянного склероза за последние 3 месяца
- Наличие степени инвалидности от 1 до 5 по расширенной шкале статуса инвалидности
- Не включение в программу физиотерапии и реабилитации в течение последних 3-х месяцев
Критерий исключения:
- Использование кортикостероидов в течение последних 4 недель
- Беременность
- Деформации позвоночника, грыжа межпозвонкового диска или другие патологии позвоночника, ортопедические проблемы, связанные с бедром, коленом, голеностопным суставом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа упражнений
Комбинированная тренировка состоит из тренировки стабилизации туловища и аэробной тренировки.
|
Группа комбинированных упражнений (CEG) выполнила 30-минутную аэробную тренировку, а также прошла тренировку по стабилизации туловища примерно через 30 минут после 10-минутного периода отдыха.
Лечение ЦЭГ проводилось 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Во время тренировки по стабилизации туловища участников учили, как сокращать поперечную мышцу живота и многораздельные мышцы.
Благодаря протоколу прогрессии уровни выносливости мышц туловища были увеличены за счет удержания каждой позы в течение более длительного времени.
Тренировку начинали с сопротивления терабанду, которое можно было повторять между 10-12 повторениями, а время повторения увеличивали до 20.
Аэробная тренировка (АТ) проводилась на беговой дорожке.
Монитор сердечного ритма (Polar V800™, Финляндия) использовался каждым пациентом для отслеживания частоты сердечных сокращений во время AT.
Целевая частота сердечных сокращений во время АТ рассчитывалась как 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Каждое занятие состояло из 5-минутной разминки, 20-минутной ходьбы и 5-минутной заминки на беговой дорожке.
Контрольная группа (КГ) выполняла 30-минутную аэробную тренировку. КГ получали лечение 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Аэробная тренировка (АТ) проводилась на беговой дорожке.
Монитор сердечного ритма (Polar V800™, Финляндия) использовался каждым пациентом для отслеживания частоты сердечных сокращений во время АТ.
Целевая частота сердечных сокращений во время АТ рассчитывалась как 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Каждое занятие состояло из 5-минутной разминки, 20-минутной ходьбы и 5-минутной заминки на беговой дорожке.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе проводились аэробные тренировки.
|
Контрольная группа (КГ) выполняла 30-минутную аэробную тренировку. КГ получали лечение 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Аэробная тренировка (АТ) проводилась на беговой дорожке.
Монитор сердечного ритма (Polar V800™, Финляндия) использовался каждым пациентом для отслеживания частоты сердечных сокращений во время АТ.
Целевая частота сердечных сокращений во время АТ рассчитывалась как 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Каждое занятие состояло из 5-минутной разминки, 20-минутной ходьбы и 5-минутной заминки на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Статический баланс оценивали с помощью системы Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). Тест на постуральную стабильность (PST) использовался для оценки статического баланса участников. PST оценивается, когда участники стоят на обеих ногах на твердой поверхности и с открытыми глазами. В исходном положении точка определяется как символическое представление центра давления ног участников, расположенного в центре осей координат на экране монитора. Участники стремятся удержать точку в центре. PST обеспечивает общую оценку индекса постуральной стабильности. Более низкие баллы указывали на лучшую производительность. |
4 недели
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Статический баланс оценивали с помощью системы Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). Тест на постуральную стабильность (PST) использовался для оценки статического баланса участников. PST оценивается, когда участники стоят на обеих ногах на твердой поверхности и с открытыми глазами. В исходном положении точка определяется как символическое представление центра давления ног участников, расположенного в центре осей координат на экране монитора. Участники стремятся удержать точку в центре. PST обеспечивает оценку индекса передне-задней постуральной стабильности. Более низкие баллы указывали на лучшую производительность. |
4 недели
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Статический баланс оценивали с помощью системы Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). Тест на постуральную стабильность (PST) использовался для оценки статического баланса участников. PST оценивается, когда участники стоят на обеих ногах на твердой поверхности и с открытыми глазами. В исходном положении точка определяется как символическое представление центра давления ног участников, расположенного в центре осей координат на экране монитора. Участники стремятся удержать точку в центре. PST обеспечивает оценку медиально-латерального индекса постуральной стабильности. Более низкие баллы указывали на лучшую производительность. |
4 недели
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Динамический баланс оценивали с помощью Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). Тест пределов устойчивости (LOS) использовался для оценки динамического баланса участников. Тест LOS состоит в том, чтобы стоять на платформе и наклоняться в восьми направлениях, чтобы курсор, отображаемый на экране системы, попал в цель. Тест LOS дает общую оценку контроля направления. Более высокие баллы указывали на лучшую производительность |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная сила нижних конечностей участников определялась путем оценки силы мышц-сгибателей и разгибателей колена при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
Оценки проводились с использованием изокинетического прибора Biodex System 4 (Biodex Corp, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тесты повторялись как на доминирующей, так и на недоминирующей стороне.
В результате оценок пиковое значение крутящего момента было получено при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
|
4 недели
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная сила нижних конечностей участников определялась путем оценки силы мышц-сгибателей и разгибателей колена при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
Оценки проводились с использованием изокинетического прибора Biodex System 4 (Biodex Corp, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тесты повторялись как на доминирующей, так и на недоминирующей стороне.
В результате оценок было получено пиковое значение крутящего момента/веса тела при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
|
4 недели
|
|
Выносливость мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная выносливость нижних конечностей участников определялась путем оценки выносливости мышц-сгибателей и разгибателей коленного сустава при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
Оценки проводились с использованием изокинетического прибора Biodex System 4 (Biodex Corp, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тесты повторялись как на доминирующей, так и на недоминирующей стороне.
В результате оценок пиковое значение крутящего момента было получено при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
|
4 недели
|
|
Выносливость мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная выносливость нижних конечностей участников определялась путем оценки выносливости мышц-сгибателей и разгибателей коленного сустава при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
Оценки проводились с использованием изокинетического прибора Biodex System 4 (Biodex Corp, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тесты повторялись как на доминирующей, так и на недоминирующей стороне.
В результате оценок было получено пиковое значение крутящего момента/веса тела при угловых скоростях 60°/сек и 180°/сек.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность ядра
Временное ограничение: 4 недели
|
Стабильность сердечника оценивали с помощью испытаний на выносливость сердечника с использованием протокола McGill.
Основными используемыми тестами на выносливость являются тест на выносливость при сгибании, тест на выносливость при разгибании, а также тесты на правый и левый латеральный мостик.
Результаты записывались в секундах.
Тесты были прекращены, когда тестовое положение было нарушено или участники заявили, что не могут продолжать тест.
|
4 недели
|
|
Тест на выносливость сгибателей
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники расположились.
Туловище согнуто на 60°, колени и бедра согнуты на 90°, руки согнуты на груди с кистями на противоположном плече, стопы зафиксированы.
Опору туловища убрали, а участников попросили сохранять свои позиции как можно дольше.
Испытание было прекращено, когда участники больше не могли удерживать позицию.
|
4 недели
|
|
Тест на выносливость разгибателей
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники находились в положении лежа с фиксированными тазом, бедром и коленями на лечебном столе.
Туловище и верхние конечности поддерживались стулом на той же высоте, что и лечебный стол.
Стул убрали, и участники как можно дольше сохраняли горизонтальное положение тела, скрестив руки на затылке.
Тест был прекращен, когда участник упал ниже горизонтального положения.
|
4 недели
|
|
Тест бокового моста
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники находились в положении лежа на боку, чтобы нижняя часть руки находилась в вертикальном положении на земле, локоть был согнут под углом 90°, предплечье лежало на лечебном столе, верхняя рука была согнута на груди, а кисть лежала на противоположном плече. , нижние конечности в разгибании и верхняя стопа впереди нижней стопы на процедурном столе.
Тест прекращали, когда пациент терял положение лежа на боку или когда бедра возвращались на коврик.
Проба оценивалась как с правой, так и с левой стороны.
|
4 недели
|
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональная способность к физической нагрузке оценивалась с помощью теста 6-минутной ходьбы в соответствии с критериями, установленными Американским торакальным обществом.
Участников попросили пройти шесть минут по прямому непрерывному 30-метровому коридору с максимальной скоростью, с которой они чувствовали себя в безопасности.
Участники были проинформированы о том, что тест может быть прекращен, если участники не смогут продолжить тест.
Перед началом теста у участников оценивали артериальное давление, частоту сердечных сокращений и уровень утомляемости.
В конце теста повторно оценивали кровяное давление, частоту сердечных сокращений и уровень утомляемости.
В конце теста отмечали конечную точку и записывали пройденное расстояние в метрах.
|
4 недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
|
Частоту сердечных сокращений оценивали с помощью монитора сердечного ритма Polar (Polar V800™, Kempele, Финляндия).
|
4 недели
|
|
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень утомляемости оценивали по модифицированной шкале Борга.
Модифицированная шкала Борга представляет собой шкалу категорий, которая оценивает утомляемость от 0 до 10. Пациентов просили отметить на шкале соответствующее значение для их состояния.
Более высокий балл теста указывает на повышенную утомляемость.
|
4 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивали с помощью ручного сфигмоманометра (Erka Perfect Aneroid, Германия).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .