Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki stabilizacji tułowia i treningów aerobowych w stwardnieniu rozsianym

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ treningu stabilizacji tułowia połączonego z treningiem aerobowym na parametry nerwowo-mięśniowe i wydolność wysiłkową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Równowaga wymaga wielu funkcji kontrolowanych przez ośrodkowy układ nerwowy, a większość lub wszystkie te funkcje mogą być zaburzone przez stwardnienie rozsiane, więc równowaga jest bardzo często zaburzona u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stabilność rdzenia jest również zmniejszona u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stabilność rdzenia jest jednym z najważniejszych czynników zapewniających równowagę i chodzenie uczestników w różnych środowiskach i warunkach podczas czynności funkcjonalnych. Oprócz aktywności mięśni tułowia, zmniejsza się siła i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych na skutek wpływu ośrodkowego układu nerwowego i spadku aktywności fizycznej. Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zmniejsza się również pod wpływem działania ośrodkowego układu nerwowego i zmniejszeniem aktywności fizycznej u pacjentów z SM.

Pomimo tych wszystkich objawów i korzyści płynących z ćwiczeń fizycznych, większość pacjentów z SM jest niestety nieaktywna fizycznie, co może zapoczątkować cykl dekondycjonowania i pogarszania się objawów. W literaturze badano połączone efekty treningu aerobowego i treningu oporowego i stwierdzono, że połączenie tych dwóch treningów zwiększy skuteczność w łagodzeniu objawów. W ostatnich latach trening stabilizacji tułowia zaczął być włączany do programów fizjoterapii i rehabilitacji jako metoda alternatywna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w oparciu o wiedzę, że stabilizacja tułowia jest skuteczna w przypadku wielu funkcji i objawów, a także treningu aerobowego i oporowego. Biorąc pod uwagę, że połączone praktyki treningowe są bardziej skuteczne w zmniejszaniu objawów, badacze uważają, że trening aerobowy i trening stabilizacji tułowia mogą być bardziej skuteczne w zmniejszaniu objawów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, gdy są stosowane w połączeniu. Ponadto, kiedy analizowano wszystkie te badania, generalnie nie określono podtypów pacjentów ze stwardnieniem rozsianym włączonych do badań. Wpływ tych treningów na równowagę, stabilność centralną, siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych oraz funkcjonalną wydolność wysiłkową nie został wykazany u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RR-MS), najczęstszą postacią stwardnienia rozsianego. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu stabilizacji tułowia połączonego z treningiem aerobowym na równowagę, stabilność tułowia, siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych oraz wydolność wysiłkową czynnościową u pacjentów z RR-SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu stabilizacji tułowia połączonego z treningiem aerobowym na równowagę, stabilność tułowia, siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych oraz wydolność wysiłkową czynnościową u pacjentów z RR-SM.

Do badania włączono łącznie 20 pacjentów, po 10 w każdej grupie. Zarówno grupa ćwicząca łączona, jak i grupa kontrolna wykonywały 30 minut treningu aerobowego. Połączona grupa ćwicząca przeszła również trening stabilizacji tułowia po 10-minutowym okresie odpoczynku. Obie grupy otrzymywały leczenie 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji). Równowagę statyczną i dynamiczną mierzono za pomocą posturografii (Biodex Balance System SDTM) z Postural Stability Test i Limits of Stability Test. Stabilność rdzenia oceniano za pomocą testów wytrzymałości rdzenia przy użyciu protokołu McGilla. Stosowane podstawowe testy wytrzymałościowe to test wytrzymałości na zginanie, test wytrzymałości na rozciąganie oraz testy mostka bocznego prawego i lewego. Siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych pacjentów określono oceniając siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego przy prędkościach kątowych 60º/s i 180º/s. Oceny przeprowadzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniono za pomocą testu 6-minutowego marszu (6-MWT) zgodnie z kryteriami określonymi przez American Thoracic Society.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zostać zdiagnozowanym przez lekarza specjalistę z rzutowo-remisyjną chorobą stwardnienia rozsianego
  • Brak ataku stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Posiadanie stopnia niepełnosprawności od 1 do 5 według Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności
  • Nieuczestniczenie w programie fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Być w ciąży
  • Deformacje kręgosłupa, przepuklina krążka międzykręgowego lub inne patologie kręgosłupa, problemy ortopedyczne związane z biodrem, kolanem, kostką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona grupa ćwiczeń
Trening łączony składa się z treningu stabilizacji tułowia oraz treningu aerobowego.
Grupa ćwiczeń kombinowanych (CEG) wykonała 30 minut treningu aerobowego, a także przeszła trening stabilizacji tułowia w około 30 minut po 10-minutowym okresie odpoczynku. CEG był leczony 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Podczas treningu stabilizacji tułowia uczestnicy zostali nauczeni napinania mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych. Ze względu na protokół progresji poziom wytrzymałości mięśni tułowia został zwiększony poprzez utrzymywanie każdej pozycji przez dłuższy czas. Trening rozpoczynano od oporu taśmą, który można było powtarzać w zakresie 10-12 powtórzeń, a czas powtórzeń zwiększono do 20. Trening aerobowy (AT) odbywał się na bieżni. Każdy pacjent używał monitora tętna (Polar V800™, Finlandia) do śledzenia tętna podczas AT. Podczas AT tętno docelowe obliczono jako 60-80% tętna maksymalnego (MHR). Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 20 minut marszu i 5 minut odpoczynku na bieżni.
Grupa kontrolna (CG) wykonywała 30 minutowy trening aerobowy. CG była leczona 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Trening aerobowy (AT) odbywał się na bieżni. Każdy pacjent używał monitora tętna (Polar V800™, Finlandia) do śledzenia tętna podczas AT. Podczas AT tętno docelowe obliczono jako 60-80% tętna maksymalnego (MHR). Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 20 minut marszu i 5 minut odpoczynku na bieżni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej poddano trening aerobowy.
Grupa kontrolna (CG) wykonywała 30 minutowy trening aerobowy. CG była leczona 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Trening aerobowy (AT) odbywał się na bieżni. Każdy pacjent używał monitora tętna (Polar V800™, Finlandia) do śledzenia tętna podczas AT. Podczas AT tętno docelowe obliczono jako 60-80% tętna maksymalnego (MHR). Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 20 minut marszu i 5 minut odpoczynku na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Równowagę statyczną oceniono za pomocą Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Do oceny równowagi statycznej uczestników zastosowano Test Stabilności Posturalnej (PST).

PST jest oceniany, gdy uczestnicy stoją obiema stopami na twardej powierzchni iz otwartymi oczami. W pozycji startowej kropka jest zdefiniowana jako symboliczna prezentacja środka nacisku stóp uczestników na środek osi współrzędnych na ekranie monitora. Celem uczestników jest przytrzymanie kropki na środku. PST zapewnia ogólny wynik wskaźnika stabilności posturalnej. Niższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność.

4 tygodnie
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Równowagę statyczną oceniono za pomocą Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Do oceny równowagi statycznej uczestników zastosowano Test Stabilności Posturalnej (PST).

PST jest oceniany, gdy uczestnicy stoją obiema stopami na twardej powierzchni iz otwartymi oczami. W pozycji startowej kropka jest zdefiniowana jako symboliczna prezentacja środka nacisku stóp uczestników na środek osi współrzędnych na ekranie monitora. Celem uczestników jest przytrzymanie kropki na środku. PST zapewnia ocenę przednio-tylnego wskaźnika stabilności posturalnej. Niższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność.

4 tygodnie
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Równowagę statyczną oceniono za pomocą Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Do oceny równowagi statycznej uczestników zastosowano Test Stabilności Posturalnej (PST).

PST jest oceniany, gdy uczestnicy stoją obiema stopami na twardej powierzchni iz otwartymi oczami. W pozycji startowej kropka jest zdefiniowana jako symboliczna prezentacja środka nacisku stóp uczestników na środek osi współrzędnych na ekranie monitora. Celem uczestników jest przytrzymanie kropki na środku. PST zapewnia wyniki przyśrodkowo-bocznego wskaźnika stabilności postawy. Niższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność.

4 tygodnie
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Równowagę dynamiczną oceniono za pomocą Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Do dynamicznej oceny równowagi uczestników zastosowano Test Limitów Stabilności (LOS).

Test LOS polega na staniu na platformie i pochyleniu się w ośmiu kierunkach tak, aby kursor wyświetlany na ekranie systemu trafił w cel. Test LOS zapewnia ogólny wynik kontroli kierunku. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siłę mięśni kończyn dolnych uczestników określono oceniając siłę mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę. Oceny przeprowadzono przy użyciu instrumentu izokinetycznego Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy powtórzono zarówno po stronie dominującej, jak i niedominującej. W wyniku przeprowadzonych ocen szczytową wartość momentu obrotowego uzyskano przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę.
4 tygodnie
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siłę mięśni kończyn dolnych uczestników określono oceniając siłę mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę. Oceny przeprowadzono przy użyciu instrumentu izokinetycznego Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy powtórzono zarówno po stronie dominującej, jak i niedominującej. W wyniku przeprowadzonych ocen uzyskano szczytową wartość momentu obrotowego/masy ciała przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę.
4 tygodnie
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych uczestników została określona poprzez ocenę wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę. Oceny przeprowadzono przy użyciu instrumentu izokinetycznego Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy powtórzono zarówno po stronie dominującej, jak i niedominującej. W wyniku przeprowadzonych ocen szczytową wartość momentu obrotowego uzyskano przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę.
4 tygodnie
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych uczestników została określona poprzez ocenę wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę. Oceny przeprowadzono przy użyciu instrumentu izokinetycznego Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). Testy powtórzono zarówno po stronie dominującej, jak i niedominującej. W wyniku przeprowadzonych ocen uzyskano szczytową wartość momentu obrotowego/masy ciała przy prędkościach kątowych 60º/sekundę i 180º/sekundę.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność rdzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stabilność rdzenia oceniano za pomocą testów wytrzymałości rdzenia przy użyciu protokołu McGilla. Stosowane podstawowe testy wytrzymałościowe to test wytrzymałości na zginanie, test wytrzymałości na rozciąganie oraz testy mostka bocznego prawego i lewego. Wyniki rejestrowano w ciągu kilku sekund. Testy przerywano, gdy pozycja testowa została zakłócona lub uczestnicy stwierdzili, że nie mogą kontynuować testu.
4 tygodnie
Test wytrzymałości zginaczy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy byli ustawieni. Tułów był zgięty pod kątem 60º, kolana i biodra były zgięte pod kątem 90º, ramiona zgięte w poprzek klatki piersiowej z dłońmi umieszczonymi na przeciwległym barku, a stopy unieruchomione. Usunięto podpórkę tułowia, a uczestników poproszono o jak najdłuższe utrzymanie pozycji. Test zakończono, gdy uczestnicy nie byli już w stanie utrzymać pozycji.
4 tygodnie
Test wytrzymałości prostowników
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej z miednicą, biodrem i kolanami unieruchomionymi na stole zabiegowym. Tułów i kończyny górne były podparte na krześle na tej samej wysokości co stół zabiegowy. Krzesło zostało usunięte, a uczestnicy utrzymywali poziomą pozycję ciała tak długo, jak to możliwe, z rękami skrzyżowanymi na karku. Test przerywano, gdy uczestnik spadł poniżej pozycji poziomej.
4 tygodnie
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy zostali ułożeni w pozycji bocznej tak, aby przedramię znajdowało się w pozycji pionowej na podłożu, łokieć w zgięciu 90º, przedramię na stole zabiegowym, górne ramię zgięte w poprzek klatki piersiowej z ręką umieszczoną na przeciwległym ramieniu , kończyny dolne w wyproście i górna stopa przed dolną stopą na stole zabiegowym. Test przerywano w przypadku utraty pozycji leżącej na boku lub powrotu bioder do maty. Test oceniano zarówno po prawej, jak i po lewej stronie.
4 tygodnie
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu według kryteriów określonych przez American Thoracic Society. Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie przez sześć minut prostym, nieprzerwanym 30-metrowym korytarzem z najwyższą prędkością, z jaką czuli się bezpiecznie. Uczestnicy zostali poinformowani, że test może zostać zakończony, jeśli uczestnicy nie będą mogli kontynuować testu. Przed rozpoczęciem testu oceniano ciśnienie krwi, tętno i poziom zmęczenia uczestników. Pod koniec testu ponownie oceniono ciśnienie krwi, tętno i poziom zmęczenia. Na koniec testu zaznaczano punkt końcowy i zapisywano przebytą odległość w metrach.
4 tygodnie
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tętno oceniano za pomocą monitora tętna Polar (Polar V800™, Kempele, Finlandia).
4 tygodnie
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom zmęczenia oceniano zmodyfikowaną skalą Borga. Zmodyfikowana skala Borga jest skalą kategorii, która ocenia zmęczenie w skali od 0 do 10. Pacjenci byli proszeni o zaznaczenie na skali odpowiedniej wartości dla swojego stanu. Wyższy wynik testu wskazuje na zwiększone zmęczenie.
4 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniano za pomocą ręcznego sfigmomanometru (Erka Perfect Aneroid, Niemcy).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy połączony

3
Subskrybuj