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Los efectos de la estabilización del tronco y los entrenamientos aeróbicos en la esclerosis múltiple

25 de agosto de 2021 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Efecto del Entrenamiento de Estabilización del Tronco Combinado con Entrenamiento Aeróbico sobre los Parámetros Neuromusculares y la Capacidad de Ejercicio Funcional en Pacientes con Esclerosis Múltiple

El equilibrio requiere muchas funciones controladas por el sistema nervioso central, y la mayoría o todas estas funciones pueden verse afectadas por la EM, por lo que el equilibrio suele verse afectado en pacientes con EM. La estabilidad central también disminuye en pacientes con EM. La estabilidad del núcleo es uno de los factores más importantes que aseguran el equilibrio y la marcha de los participantes en diferentes entornos y condiciones durante las actividades funcionales. Además de la actividad de los músculos centrales, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores disminuyen debido a la influencia del sistema nervioso central y la disminución de la actividad física. La capacidad de ejercicio funcional también disminuye debido a la influencia del sistema nervioso central y la disminución de la actividad física en pacientes con EM.

A pesar de todos estos síntomas y los beneficios del entrenamiento físico, desafortunadamente, la mayoría de los pacientes con EM son físicamente inactivos, lo que puede iniciar un ciclo de desacondicionamiento y empeoramiento de los síntomas. En la literatura, se han examinado los efectos combinados del entrenamiento aeróbico y el entrenamiento de resistencia, y se ha afirmado que la combinación de estos dos entrenamientos aumentará la eficacia sobre los síntomas. En los últimos años, el entrenamiento de estabilización del tronco ha comenzado a incluirse en los programas de fisioterapia y rehabilitación como un método alternativo en pacientes con EM, basado en el conocimiento de que la estabilidad del núcleo es efectiva en muchas funciones y síntomas, así como el entrenamiento aeróbico y de resistencia. Teniendo en cuenta que las prácticas de entrenamiento combinadas son más efectivas para reducir los síntomas, los investigadores piensan que el entrenamiento aeróbico y el entrenamiento de estabilización del tronco pueden ser más efectivos para reducir los síntomas en pacientes con EM cuando se aplican en combinación. Además, cuando se examinaron todos estos estudios, generalmente no se especificaron los subtipos de pacientes con EM incluidos en los estudios. Los efectos de estos entrenamientos sobre el equilibrio, la estabilidad central, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores y la capacidad de ejercicio funcional no se han demostrado en pacientes con EM remitente recurrente (EMRR), el tipo más común de EM. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de estabilización del tronco combinado con el entrenamiento aeróbico sobre el equilibrio, la estabilidad del core, la fuerza y ​​resistencia de los músculos de las extremidades inferiores y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con EMRR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo con el propósito de examinar los efectos del entrenamiento de estabilización del tronco combinado con el entrenamiento aeróbico sobre el equilibrio, la estabilidad del core, la fuerza y ​​resistencia de los músculos de las extremidades inferiores y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con EMRR.

Se incluyeron en el estudio un total de 20 pacientes, 10 en cada grupo. Tanto el grupo de ejercicio combinado como el grupo control realizaron 30 minutos de entrenamiento aeróbico. El grupo de ejercicios combinados también recibió entrenamiento de estabilización del tronco después de un período de descanso de 10 minutos. Ambos grupos recibieron tratamiento 2 veces por semana durante 8 semanas (en total 16 sesiones). El equilibrio estático y dinámico se midió mediante posturografía (Biodex Balance System SDTM) con Test de Estabilidad Postural y Test de Límites de Estabilidad. La estabilidad del núcleo se evaluó mediante pruebas de resistencia del núcleo utilizando el protocolo McGill. Las pruebas de resistencia del núcleo utilizadas son la prueba de resistencia a la flexión, la prueba de resistencia a la extensión y las pruebas de puente lateral derecho e izquierdo. La fuerza y ​​la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores de los pacientes se determinaron evaluando la fuerza y ​​la resistencia de los músculos flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 60º/seg y 180º/seg. Las evaluaciones se realizaron utilizando el dinamómetro isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.). La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT) de acuerdo con los criterios establecidos por la American Thoracic Society.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con la enfermedad de esclerosis múltiple remitente-recurrente por un médico especialista
  • No haber tenido un ataque de EM en los últimos 3 meses
  • Tener un grado de discapacidad entre 1 y 5 según la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad
  • No estar incluido en el programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Uso de corticosteroides en las últimas 4 semanas
  • Estar embarazada
  • Deformidades de la columna, hernia de disco espinal u otras patologías de la columna, problemas ortopédicos relacionados con la cadera, la rodilla, el tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios combinados
El entrenamiento combinado consiste en entrenamiento de estabilización del tronco y entrenamiento aeróbico.
El grupo de ejercicios combinados (CEG) realizó 30 minutos de entrenamiento aeróbico y también recibió entrenamiento de estabilización del tronco en aproximadamente 30 minutos después de un período de descanso de 10 minutos. CEG recibió tratamiento 2 veces por semana durante 8 semanas. Durante el entrenamiento de estabilización del tronco, se enseñó a los participantes cómo contraer los músculos transverso del abdomen y multífido. Debido al protocolo de progresión, los niveles de resistencia de los músculos del tronco aumentaron al mantener cada postura durante períodos más largos. El entrenamiento se iniciaba con resistencia theraband, que se podía repetir entre 10-12 repeticiones, y se aumentaba el tiempo de repetición hasta 20. El entrenamiento aeróbico (AT) se realizó utilizando una cinta rodante. Cada paciente utilizó un monitor de frecuencia cardíaca (Polar V800™, Finlandia) para seguir la frecuencia cardíaca durante la TA. Durante la AT, la frecuencia cardíaca objetivo se calculó como el 60-80 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM). Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de caminata y 5 minutos de enfriamiento en la caminadora.
El grupo control (GC) realizó 30 minutos de entrenamiento aeróbico. El GC recibió tratamiento 2 veces por semana durante 8 semanas. El entrenamiento aeróbico (AT) se realizó utilizando una cinta rodante. Cada paciente utilizó un monitor de frecuencia cardíaca (Polar V800™, Finlandia) para seguir su frecuencia cardíaca durante la TA. Durante la AT, la frecuencia cardíaca objetivo se calculó como el 60-80 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM). Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de caminata y 5 minutos de enfriamiento en la caminadora.
Comparador activo: Grupo de control
El entrenamiento aeróbico se le dio al grupo de control.
El grupo control (GC) realizó 30 minutos de entrenamiento aeróbico. El GC recibió tratamiento 2 veces por semana durante 8 semanas. El entrenamiento aeróbico (AT) se realizó utilizando una cinta rodante. Cada paciente utilizó un monitor de frecuencia cardíaca (Polar V800™, Finlandia) para seguir su frecuencia cardíaca durante la TA. Durante la AT, la frecuencia cardíaca objetivo se calculó como el 60-80 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM). Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de caminata y 5 minutos de enfriamiento en la caminadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas

El equilibrio estático se evaluó mediante Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se utilizó la prueba de estabilidad postural (PST) para la evaluación del equilibrio estático de los participantes.

Se evalúa el PST, mientras los participantes se paran sobre ambos pies sobre la superficie firme y con los ojos abiertos. En la posición inicial, un punto se define como una presentación simbólica del centro de presión de los pies de los participantes colocado en el centro de los ejes de coordenadas en la pantalla del monitor. El objetivo de los participantes es mantener el punto en el centro. PST proporciona una puntuación general del índice de estabilidad postural. Las puntuaciones más bajas indicaron un mejor desempeño.

4 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas

El equilibrio estático se evaluó mediante Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se utilizó la prueba de estabilidad postural (PST) para la evaluación del equilibrio estático de los participantes.

Se evalúa el PST, mientras los participantes se paran sobre ambos pies sobre la superficie firme y con los ojos abiertos. En la posición inicial, un punto se define como una presentación simbólica del centro de presión de los pies de los participantes colocado en el centro de los ejes de coordenadas en la pantalla del monitor. El objetivo de los participantes es mantener el punto en el centro. PST proporciona una puntuación del índice de estabilidad postural anteroposterior. Las puntuaciones más bajas indicaron un mejor desempeño.

4 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas

El equilibrio estático se evaluó mediante Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se utilizó la prueba de estabilidad postural (PST) para la evaluación del equilibrio estático de los participantes.

Se evalúa el PST, mientras los participantes se paran sobre ambos pies sobre la superficie firme y con los ojos abiertos. En la posición inicial, un punto se define como una presentación simbólica del centro de presión de los pies de los participantes colocado en el centro de los ejes de coordenadas en la pantalla del monitor. El objetivo de los participantes es mantener el punto en el centro. PST proporciona puntuaciones del índice de estabilidad postural medial-lateral. Las puntuaciones más bajas indicaron un mejor desempeño.

4 semanas
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas

El equilibrio dinámico se evaluó mediante Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). Se utilizó la prueba de límites de estabilidad (LOS) para la evaluación del equilibrio dinámico de los participantes.

LOS Test consiste en pararse en la plataforma e inclinarse en ocho direcciones para hacer que un cursor que se muestra en la pantalla del sistema golpee un objetivo. LOS Test proporciona una puntuación general de control de dirección. Las puntuaciones más altas indicaron un mejor rendimiento

4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza muscular de las extremidades inferiores de los participantes se determinó evaluando la fuerza de los músculos flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo. Las evaluaciones se realizaron utilizando el instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas se repitieron tanto en el lado dominante como en el no dominante. Como resultado de las evaluaciones se obtuvo el valor de torque pico a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo.
4 semanas
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza muscular de las extremidades inferiores de los participantes se determinó evaluando la fuerza de los músculos flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo. Las evaluaciones se realizaron utilizando el instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas se repitieron tanto en el lado dominante como en el no dominante. Como resultado de las evaluaciones, se obtuvo el valor pico de torque/peso corporal a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo.
4 semanas
Resistencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La resistencia muscular de las extremidades inferiores de los participantes se determinó evaluando la resistencia de los músculos flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo. Las evaluaciones se realizaron utilizando el instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas se repitieron tanto en el lado dominante como en el no dominante. Como resultado de las evaluaciones se obtuvo el valor de torque pico a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo.
4 semanas
Resistencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La resistencia muscular de las extremidades inferiores de los participantes se determinó evaluando la resistencia de los músculos flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo. Las evaluaciones se realizaron utilizando el instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas se repitieron tanto en el lado dominante como en el no dominante. Como resultado de las evaluaciones, se obtuvo el valor pico de torque/peso corporal a velocidades angulares de 60º/segundo y 180º/segundo.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad central
Periodo de tiempo: 4 semanas
La estabilidad del núcleo se evaluó mediante pruebas de resistencia del núcleo utilizando el protocolo McGill. Las pruebas de resistencia del núcleo utilizadas son la prueba de resistencia a la flexión, la prueba de resistencia a la extensión y las pruebas de puente lateral derecho e izquierdo. Los resultados se registraron en segundos. Las pruebas se dieron por terminadas cuando la posición de prueba fue alterada o los participantes dijeron que no podían continuar la prueba.
4 semanas
La prueba de resistencia de los flexores
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes fueron colocados. El tronco estaba en flexión de 60º, las rodillas y las caderas en posición de flexión de 90º, los brazos cruzados sobre el pecho con las manos en el hombro opuesto y los pies fijos. Se retiró el soporte del tronco y se pidió a los participantes que mantuvieran sus posiciones el mayor tiempo posible. La prueba finalizó cuando los participantes ya no pudieron mantener la posición.
4 semanas
La prueba de resistencia extensora
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes se colocaron en decúbito prono con la pelvis, la cadera y las rodillas fijadas en la camilla de tratamiento. El tronco y las extremidades superiores se apoyaron en una silla a la misma altura que la mesa de tratamiento. Se retiró la silla y los participantes mantuvieron la posición del cuerpo horizontal durante el mayor tiempo posible con los brazos cruzados sobre la nuca. La prueba se interrumpió cuando el participante cayó por debajo de la posición horizontal.
4 semanas
La prueba del puente lateral
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes se colocaron en posición acostada de lado para hacer que el brazo inferior quedara en posición vertical sobre el suelo, el codo en una posición de flexión de 90º, el antebrazo en la mesa de tratamiento, el brazo superior doblado sobre el pecho con la mano colocada en el hombro opuesto. , las extremidades inferiores en extensión y el pie superior delante del pie inferior en la mesa de tratamiento. La prueba se detuvo cuando se perdió la posición de decúbito lateral o cuando las caderas regresaron a la colchoneta. La prueba se evaluó tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
4 semanas
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos de acuerdo con los criterios establecidos por la American Thoracic Society. Se pidió a los participantes que caminaran durante seis minutos en un corredor recto e ininterrumpido de 30 metros a la velocidad más alta que se sintieran seguros. Se informó a los participantes que la prueba podría darse por terminada si los participantes no podían continuar la prueba. Antes de comenzar la prueba, se evaluó la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el nivel de fatiga de los participantes. Al final de la prueba, se reevaluaron la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el nivel de fatiga. Al final de la prueba, se marcó el punto final y se registró la distancia recorrida en metros.
4 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
La frecuencia cardíaca se evaluó con un pulsómetro polar (Polar V800™, Kempele, Finlandia).
4 semanas
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
El nivel de fatiga se evaluó con la escala de Borg Modificada. La escala de Borg modificada es una escala de categoría que evalúa la fatiga de 0 a 10. Se pidió a los pacientes que marcaran el valor apropiado para su condición en la escala. Una puntuación más alta en la prueba indica un aumento de la fatiga.
4 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se evaluaron con un esfigmomanómetro manual (Erka Perfect Aneroid, Alemania).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios combinados

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