Effektene av trunkstabilisering og aerobic treninger ved multippel sklerose
Effekten av trunkstabiliseringstrening kombinert med aerob trening på nevromuskulære parametere og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med multippel sklerose
Balanse krever mange sentralnervesystemkontrollerte funksjoner, og de fleste eller alle disse funksjonene kan påvirkes av MS, så balansen er svært ofte svekket hos pasienter med MS. Kjernestabiliteten er også redusert hos pasienter med MS. Kjernestabilitet er blant de viktigste faktorene som sikrer deltakernes balanse og gange i ulike miljøer og forhold under funksjonelle aktiviteter. I tillegg til kjernemuskelaktivitet, reduseres muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter på grunn av påvirkning av sentralnervesystemet og redusert fysisk aktivitet. Funksjonell treningskapasitet reduseres også på grunn av påvirkning av sentralnervesystemet og reduksjon i fysisk aktivitet hos pasienter med MS.
Til tross for alle disse symptomene og fordelene med treningstrening, er dessverre de fleste MS-pasienter fysisk inaktive, noe som kan sette i gang en syklus med dekondisjonering og forverring av symptomene. I litteraturen har man undersøkt de kombinerte effektene av aerob trening og styrketrening, og det har blitt slått fast at å kombinere disse to treningene vil øke effekten på symptomer. De siste årene har trunkstabiliseringstrening begynt å bli inkludert i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer som en alternativ metode hos pasienter med MS, basert på kunnskapen om at kjernestabilitet er effektivt på mange funksjoner og symptomer, samt aerobic- og motstandstrening. Tatt i betraktning at kombinert treningspraksis er mer effektiv for å redusere symptomer, tror forskerne at aerob trening og trunkstabiliseringstrening kan være mer effektive for å redusere symptomer hos pasienter med MS når de brukes i kombinasjon. I tillegg, når alle disse studiene ble undersøkt, ble subtypene av MS-pasienter som ble inkludert i studiene generelt ikke spesifisert. Effekten av disse treningene på balanse, kjernestabilitet underekstremitets muskelstyrke og utholdenhet, og funksjonell treningskapasitet er ikke påvist hos pasienter med relapsing remitting MS (RR-MS), den vanligste typen MS-sykdom. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av trunkstabiliseringstrening kombinert med aerob trening på balanse, kjernestabilitet, muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter, og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med RR-MS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført med det formål å undersøke effekten av trunkstabiliseringstrening kombinert med aerob trening på balanse, kjernestabilitet, muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter, og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med RR-MS.
Totalt 20 pasienter, 10 i hver gruppe, ble inkludert i studien. Både den kombinerte treningsgruppen og kontrollgruppen utførte 30 minutter med aerobic trening. Den kombinerte treningsgruppen fikk også trunkstabiliseringstrening etter en 10-minutters hvileperiode. Begge gruppene fikk behandling 2 ganger i uken i 8 uker (totalt 16 økter). Den statiske og dynamiske balansen ble målt ved bruk av posturografi (Biodex Balance System SDTM) med Postural Stability Test og Limits of Stability Test. Kjernestabilitet ble vurdert ved kjerneutholdenhetstester ved bruk av McGill-protokollen. Kjerneutholdenhetstester som brukes er fleksjonsutholdenhetstest, ekstensjonsutholdenhetstest og høyre og venstre sidebrotester. Den nedre ekstremitetsmuskelstyrken og utholdenheten til pasientene ble bestemt ved å evaluere styrken og utholdenheten til knebøye- og ekstensormusklene ved vinkelhastigheter på 60º/sek og 180º/sek. Evalueringer ble gjort ved å bruke Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) isokinetisk dynamometer. Funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (6-MWT) i henhold til kriterier satt av American Thoracic Society.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med residiverende-remitterende multippel sklerose av en spesialist
- Ikke hatt et MS-anfall de siste 3 månedene
- Å ha et funksjonshemmingsnivå mellom 1 og 5 i henhold til Expanded Disability Status Scale
- Ikke tatt med i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kortikosteroider de siste 4 ukene
- Å være gravid
- Spinal deformiteter, spinal skiveprolaps eller andre spinal patologier, ortopediske problemer relatert til hofte, kne, ankel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
Kombinert trening består av trunkstabiliseringstrening og aerobic trening.
|
Kombinert treningsgruppe (CEG) utførte 30 minutter aerobic trening og fikk også trunkstabiliseringstrening på ca. 30 minutter etter en 10-minutters hvileperiode.
CEG fikk behandling 2 ganger i uken i 8 uker.
Under trunkstabiliseringstrening ble deltakerne lært hvordan de kontraherer transversus abdominis og multifidusmusklene.
På grunn av progresjonsprotokollen ble utholdenhetsnivåene til kroppsmusklene økt ved å holde hver stilling i lengre perioder.
Treningen ble startet med theraband-motstand, som kunne gjentas mellom 10-12 repetisjoner, og repetisjonstiden ble økt til 20.
Aerobic trening (AT) ble gitt ved hjelp av en tredemølle.
En pulsmåler (Polar V800™, Finland) ble brukt av hver pasient for å følge pulsen under AT.
Under AT ble målpulsen beregnet som 60-80 % av maksimal hjertefrekvens (MHR).
Hver treningsøkt besto av 5 minutters oppvarming, 20 minutters gange og 5 minutter nedkjøling på tredemøllen.
Kontrollgruppen (CG) utførte 30 minutter med aerob trening. CG fikk behandling 2 ganger i uken i 8 uker.
Aerobic trening (AT) ble gitt ved hjelp av en tredemølle.
En pulsmåler (Polar V800™, Finland) ble brukt av hver pasient for å følge pulsen under AT.
Under AT ble målpulsen beregnet som 60-80 % av maksimal hjertefrekvens (MHR).
Hver treningsøkt besto av 5 minutters oppvarming, 20 minutters gange og 5 minutter nedkjøling på tredemøllen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Aerobic trening ble gitt til kontrollgruppen.
|
Kontrollgruppen (CG) utførte 30 minutter med aerob trening. CG fikk behandling 2 ganger i uken i 8 uker.
Aerobic trening (AT) ble gitt ved hjelp av en tredemølle.
En pulsmåler (Polar V800™, Finland) ble brukt av hver pasient for å følge pulsen under AT.
Under AT ble målpulsen beregnet som 60-80 % av maksimal hjertefrekvens (MHR).
Hver treningsøkt besto av 5 minutters oppvarming, 20 minutters gange og 5 minutter nedkjøling på tredemøllen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk balanse ble evaluert av Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Postural Stability Test (PST) ble brukt for statisk balansevurdering av deltakerne. PST vurderes, mens deltakerne står på begge føttene på det faste underlaget og med åpne øyne. I startposisjonen er en prikk definert som en symbolsk presentasjon av deltakernes senter for fottrykk plassert i midten av koordinataksene på monitorskjermen. Deltakerne har som mål å holde prikken i midten. PST gir en total poengsum for postural stabilitetsindeks. Lavere poengsum indikerte bedre ytelse. |
4 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk balanse ble evaluert av Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Postural Stability Test (PST) ble brukt for statisk balansevurdering av deltakerne. PST vurderes, mens deltakerne står på begge føttene på det faste underlaget og med åpne øyne. I startposisjonen er en prikk definert som en symbolsk presentasjon av deltakernes senter for fottrykk plassert i midten av koordinataksene på monitorskjermen. Deltakerne har som mål å holde prikken i midten. PST gir anterior-posterior postural stabilitetsindeksscore. Lavere poengsum indikerte bedre ytelse. |
4 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk balanse ble evaluert av Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Postural Stability Test (PST) ble brukt for statisk balansevurdering av deltakerne. PST vurderes, mens deltakerne står på begge føttene på det faste underlaget og med åpne øyne. I startposisjonen er en prikk definert som en symbolsk presentasjon av deltakernes senter for fottrykk plassert i midten av koordinataksene på monitorskjermen. Deltakerne har som mål å holde prikken i midten. PST gir medial-lateral postural stabilitetsindeksscore. Lavere poengsum indikerte bedre ytelse. |
4 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Dynamisk balanse ble evaluert av Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Limits of Stability (LOS) Test ble brukt for dynamisk balansevurdering av deltakerne. LOS Test består av å stå på plattformen og lene seg i åtte retninger for å få en markør som vises på systemets skjerm til å treffe et mål. LOS Test gir total retningskontrollscore. Høyere poengsum indikerte bedre ytelse |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Den nedre ekstremitetsmuskelstyrken til deltakerne ble bestemt ved å evaluere styrken til knebøye- og ekstensormusklene ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
Evalueringer ble gjort ved å bruke det isokinetiske instrumentet Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Testene ble gjentatt på både den dominerende og ikke-dominante siden.
Som et resultat av evalueringene ble maksimal dreiemomentverdi oppnådd ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
|
4 uker
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Den nedre ekstremitetsmuskelstyrken til deltakerne ble bestemt ved å evaluere styrken til knebøye- og ekstensormusklene ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
Evalueringer ble gjort ved å bruke det isokinetiske instrumentet Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Testene ble gjentatt på både den dominerende og ikke-dominante siden.
Som et resultat av evalueringene ble toppverdien for dreiemoment/kroppsvekt oppnådd ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
|
4 uker
|
|
Muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Den nedre ekstremitetsmuskelutholdenheten til deltakerne ble bestemt ved å evaluere utholdenheten til knebøyeren og ekstensormusklene ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
Evalueringer ble gjort ved å bruke det isokinetiske instrumentet Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Testene ble gjentatt på både den dominerende og ikke-dominante siden.
Som et resultat av evalueringene ble maksimal dreiemomentverdi oppnådd ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
|
4 uker
|
|
Muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
|
Den nedre ekstremitetsmuskelutholdenheten til deltakerne ble bestemt ved å evaluere utholdenheten til knebøyeren og ekstensormusklene ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
Evalueringer ble gjort ved å bruke det isokinetiske instrumentet Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Testene ble gjentatt på både den dominerende og ikke-dominante siden.
Som et resultat av evalueringene ble toppverdien for dreiemoment/kroppsvekt oppnådd ved vinkelhastigheter på 60º/sekund og 180º/sekund.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernestabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Kjernestabilitet ble vurdert ved kjerneutholdenhetstester ved bruk av McGill-protokollen.
Kjerneutholdenhetstester som brukes er fleksjonsutholdenhetstest, ekstensjonsutholdenhetstest og høyre og venstre sidebrotester.
Resultatene ble registrert i sekunder.
Testene ble avsluttet når testposisjonen ble forstyrret eller deltakerne sa at de ikke kunne fortsette testen.
|
4 uker
|
|
Flexor utholdenhetstesten
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne ble posisjonert.
Bagasjerommet var i 60º fleksjon, knær og hofter var i 90º fleksjonsposisjon, armene ble bøyd over brystet med hendene plassert på motsatt skulder, og føttene ble festet.
Bagasjerommet ble fjernet, og deltakerne ble bedt om å opprettholde posisjonene sine så lenge som mulig.
Testen ble avsluttet da deltakerne ikke lenger var i stand til å inneha stillingen.
|
4 uker
|
|
Ekstensor utholdenhetstesten
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne ble plassert i liggende stilling med bekken, hofte og knær festet på behandlingsbordet.
Bagasjerommet og overekstremitetene ble støttet av en stol i samme høyde som behandlingsbordet.
Stolen ble fjernet, og deltakerne beholdt den horisontale kroppsposisjonen så lenge som mulig med armene krysset over nakken.
Testen ble avbrutt da deltakeren falt under horisontal posisjon.
|
4 uker
|
|
Sidebrotesten
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne ble plassert i sideliggende stilling for å gjøre underarmen i vertikal stilling på bakken, albuen i 90º fleksjonsposisjon, underarmen på behandlingsbordet, den øverste armen bøyd over brystet med hånden plassert på motsatt skulder , underekstremiteter i ekstensjon, og toppfoten foran underfoten på behandlingsbordet.
Testen ble stoppet når sideleie var tapt, eller når hoftene kom tilbake til matten.
Testen ble evaluert både på høyre og venstre side.
|
4 uker
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved bruk av 6-minutters gåtest i henhold til kriterier satt av American Thoracic Society.
Deltakerne ble bedt om å gå i seks minutter på en rett, uavbrutt 30 meter lang korridor med den høyeste hastigheten de følte seg trygge på.
Deltakerne ble informert om at testen kunne avsluttes dersom deltakerne ikke kunne fortsette testen.
Før testen startet ble deltakernes blodtrykk, hjertefrekvens og tretthetsnivå evaluert.
På slutten av testen ble blodtrykk, hjertefrekvens og tretthetsnivå reevaluert.
På slutten av testen ble endepunktet merket og gangavstanden ble registrert i meter.
|
4 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 4 uker
|
Hjertefrekvensen ble evaluert med en polar pulsmåler (Polar V800™, Kempele, Finland).
|
4 uker
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Tretthetsnivået ble evaluert med Modified Borg-skalaen.
Den modifiserte Borg-skalaen er en kategoriskala som vurderer tretthet fra 0 til 10. Pasientene ble bedt om å merke riktig verdi for tilstanden deres på skalaen.
Høyere testscore indikerer økt tretthet.
|
4 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble evaluert med et manuelt sfygmomanometer (Erka Perfect Aneroid, Tyskland).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .