- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029700
Os efeitos da estabilização do tronco e treinamentos aeróbicos na esclerose múltipla
O efeito do treinamento de estabilização do tronco combinado com o treinamento aeróbico nos parâmetros neuromusculares e na capacidade de exercício funcional em pacientes com esclerose múltipla
O equilíbrio requer muitas funções controladas pelo sistema nervoso central, e a maioria ou todas essas funções podem ser afetadas pela EM, de modo que o equilíbrio é frequentemente prejudicado em pacientes com EM. A estabilidade do núcleo também é diminuída em pacientes com EM. A estabilidade do core está entre os fatores mais importantes que garantem o equilíbrio e a marcha dos participantes em diferentes ambientes e condições durante as atividades funcionais. Além da atividade muscular central, a força e a resistência muscular dos membros inferiores diminuem devido à influência do sistema nervoso central e à diminuição da atividade física. A capacidade de exercício funcional também diminui devido à influência do sistema nervoso central e à diminuição da atividade física em pacientes com EM.
Apesar de todos esses sintomas e dos benefícios do treinamento físico, infelizmente, a maioria dos pacientes com EM é fisicamente inativa, o que pode iniciar um ciclo de descondicionamento e piora dos sintomas. Na literatura, os efeitos combinados do treinamento aeróbico e do treinamento de resistência foram examinados e foi afirmado que a combinação desses dois treinamentos aumentará a eficácia nos sintomas. Nos últimos anos, o treinamento de estabilização do tronco começou a ser incluído em programas de fisioterapia e reabilitação como um método alternativo em pacientes com EM, com base no conhecimento de que a estabilidade do core é eficaz em muitas funções e sintomas, bem como no treinamento aeróbico e resistido. Considerando que as práticas de treinamento combinadas são mais eficazes na redução dos sintomas, os pesquisadores acreditam que o treinamento aeróbico e o treinamento de estabilização do tronco podem ser mais eficazes na redução dos sintomas em pacientes com EM quando aplicados em combinação. Além disso, quando todos esses estudos foram examinados, os subtipos de pacientes com EM incluídos nos estudos geralmente não foram especificados. Os efeitos desses treinamentos no equilíbrio, estabilidade central, força e resistência muscular das extremidades inferiores e capacidade de exercício funcional não foram demonstrados em pacientes com EM remitente recorrente (EM-RR), o tipo mais comum de doença de EM. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de estabilização do tronco combinado com o treinamento aeróbico no equilíbrio, estabilidade do core, força e resistência muscular dos membros inferiores e capacidade de exercício funcional em pacientes com EM-RR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado com o objetivo de examinar os efeitos do treinamento de estabilização do tronco combinado com o treinamento aeróbico no equilíbrio, estabilidade do core, força e resistência muscular dos membros inferiores e capacidade de exercício funcional em pacientes com EM-RR.
Um total de 20 pacientes, 10 em cada grupo, foram incluídos no estudo. Tanto o grupo de exercícios combinados quanto o grupo controle realizaram 30 minutos de treinamento aeróbico. O grupo de exercícios combinados também recebeu treinamento de estabilização do tronco após um período de descanso de 10 minutos. Ambos os grupos receberam tratamento 2 vezes por semana durante 8 semanas (total de 16 sessões). O equilíbrio estático e dinâmico foram medidos por meio da posturografia (Biodex Balance System SDTM) com Teste de Estabilidade Postural e Teste de Limites de Estabilidade. A estabilidade do núcleo foi avaliada por testes de resistência do núcleo usando o protocolo McGill. Os testes de resistência do núcleo usados são teste de resistência de flexão, teste de resistência de extensão e testes de ponte lateral direita e esquerda. A força e resistência muscular dos membros inferiores dos pacientes foram determinadas pela avaliação da força e resistência dos músculos flexores e extensores do joelho nas velocidades angulares de 60º/seg e 180º/seg. As avaliações foram feitas com o dinamômetro isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA). A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT) de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com doença de esclerose múltipla remitente-recorrente por um médico especialista
- Não ter um ataque de MS nos últimos 3 meses
- Ter um nível de incapacidade entre 1 e 5 de acordo com a Escala Expandida de Status de Incapacidade
- Não estar incluído no programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Uso de corticosteroides nas últimas 4 semanas
- Estar grávida
- Deformidades da coluna vertebral, hérnia de disco vertebral ou outras patologias da coluna vertebral, problemas ortopédicos relacionados com a anca, joelho, tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios combinados
O treinamento combinado consiste em treinamento de estabilização do tronco e treinamento aeróbico.
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O grupo de exercícios combinados (CEG) realizou 30 minutos de treinamento aeróbico e também recebeu treinamento de estabilização do tronco em cerca de 30 minutos após um período de descanso de 10 minutos.
CEG recebeu tratamento 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Durante o treinamento de estabilização do tronco, os participantes foram ensinados a contrair os músculos transverso do abdome e multífidos.
Devido ao protocolo de progressão, os níveis de resistência dos músculos do tronco foram aumentados ao manter cada postura por períodos mais longos.
O treinamento foi iniciado com resistência theraband, que poderia ser repetida entre 10-12 repetições, e o tempo de repetição foi aumentado para 20.
O treinamento aeróbico (TA) foi realizado em esteira rolante.
Um monitor de frequência cardíaca (Polar V800™, Finlândia) foi usado por cada paciente para acompanhar as frequências cardíacas durante o TA.
Durante o AT, a frequência cardíaca alvo foi calculada como 60-80% da frequência cardíaca máxima (FCM).
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de caminhada e 5 minutos de resfriamento na esteira.
O grupo controle (GC) realizou 30 minutos de treinamento aeróbico. O GC recebeu tratamento 2 vezes por semana durante 8 semanas.
O treinamento aeróbico (TA) foi realizado em esteira rolante.
Um monitor de frequência cardíaca (Polar V800™, Finlândia) foi usado por cada paciente para acompanhar suas frequências cardíacas durante o TA.
Durante o AT, a frequência cardíaca alvo foi calculada como 60-80% da frequência cardíaca máxima (FCM).
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de caminhada e 5 minutos de resfriamento na esteira.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O treinamento aeróbico foi dado ao grupo controle.
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O grupo controle (GC) realizou 30 minutos de treinamento aeróbico. O GC recebeu tratamento 2 vezes por semana durante 8 semanas.
O treinamento aeróbico (TA) foi realizado em esteira rolante.
Um monitor de frequência cardíaca (Polar V800™, Finlândia) foi usado por cada paciente para acompanhar suas frequências cardíacas durante o TA.
Durante o AT, a frequência cardíaca alvo foi calculada como 60-80% da frequência cardíaca máxima (FCM).
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de caminhada e 5 minutos de resfriamento na esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio estático
Prazo: 4 semanas
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O equilíbrio estático foi avaliado pelo Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA). O Teste de Estabilidade Postural (PST) foi utilizado para avaliação do equilíbrio estático dos participantes. O PST é avaliado, enquanto os participantes ficam em pé sobre os dois pés em uma superfície firme e com os olhos abertos. Na posição inicial, um ponto é definido como uma apresentação simbólica da pressão do centro dos pés dos participantes posicionados no centro dos eixos de coordenadas na tela do monitor. O alvo dos participantes é segurar o ponto no centro. O PST fornece pontuação geral do índice de estabilidade postural. Pontuações mais baixas indicaram melhor desempenho. |
4 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: 4 semanas
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O equilíbrio estático foi avaliado pelo Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA). O Teste de Estabilidade Postural (PST) foi utilizado para avaliação do equilíbrio estático dos participantes. O PST é avaliado, enquanto os participantes ficam em pé sobre os dois pés em uma superfície firme e com os olhos abertos. Na posição inicial, um ponto é definido como uma apresentação simbólica da pressão do centro dos pés dos participantes posicionados no centro dos eixos de coordenadas na tela do monitor. O alvo dos participantes é segurar o ponto no centro. O PST fornece pontuação do índice de estabilidade postural anterior-posterior. Pontuações mais baixas indicaram melhor desempenho. |
4 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: 4 semanas
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O equilíbrio estático foi avaliado pelo Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA). O Teste de Estabilidade Postural (PST) foi utilizado para avaliação do equilíbrio estático dos participantes. O PST é avaliado, enquanto os participantes ficam em pé sobre os dois pés em uma superfície firme e com os olhos abertos. Na posição inicial, um ponto é definido como uma apresentação simbólica da pressão do centro dos pés dos participantes posicionados no centro dos eixos de coordenadas na tela do monitor. O alvo dos participantes é segurar o ponto no centro. O PST fornece pontuações do índice de estabilidade postural medial-lateral. Pontuações mais baixas indicaram melhor desempenho. |
4 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 4 semanas
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O equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA). O Teste Limites de Estabilidade (LOS) foi utilizado para avaliação do equilíbrio dinâmico dos participantes. O LOS Test consiste em ficar de pé na plataforma e inclinar-se em oito direções para fazer com que um cursor exibido na tela do sistema atinja um alvo. O teste LOS fornece pontuação geral de controle de direção. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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A força muscular dos membros inferiores dos participantes foi determinada pela avaliação da força dos músculos flexores e extensores do joelho nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
As avaliações foram feitas usando o instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA).
Os testes foram repetidos em ambos os lados dominante e não dominante.
Como resultado das avaliações, o valor de pico de torque foi obtido nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
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4 semanas
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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A força muscular dos membros inferiores dos participantes foi determinada pela avaliação da força dos músculos flexores e extensores do joelho nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
As avaliações foram feitas usando o instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA).
Os testes foram repetidos em ambos os lados dominante e não dominante.
Como resultado das avaliações, o valor de pico de torque/peso corporal foi obtido nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
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4 semanas
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Resistência muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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A resistência muscular dos membros inferiores dos participantes foi determinada pela avaliação da resistência dos músculos flexores e extensores do joelho nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
As avaliações foram feitas usando o instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA).
Os testes foram repetidos em ambos os lados dominante e não dominante.
Como resultado das avaliações, o valor de pico de torque foi obtido nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
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4 semanas
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Resistência muscular de membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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A resistência muscular dos membros inferiores dos participantes foi determinada pela avaliação da resistência dos músculos flexores e extensores do joelho nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
As avaliações foram feitas usando o instrumento isocinético Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA).
Os testes foram repetidos em ambos os lados dominante e não dominante.
Como resultado das avaliações, o valor de pico de torque/peso corporal foi obtido nas velocidades angulares de 60º/segundo e 180º/segundo.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do núcleo
Prazo: 4 semanas
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A estabilidade do núcleo foi avaliada por testes de resistência do núcleo usando o protocolo McGill.
Os testes de resistência do núcleo usados são teste de resistência de flexão, teste de resistência de extensão e testes de ponte lateral direita e esquerda.
Os resultados foram registrados em segundos.
Os testes foram encerrados quando a posição do teste foi perturbada ou os participantes disseram que não poderiam continuar o teste.
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4 semanas
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O teste de resistência dos flexores
Prazo: 4 semanas
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Os participantes foram posicionados.
O tronco estava em 60º de flexão, joelhos e quadris em 90º de flexão, os braços flexionados sobre o tórax com as mãos apoiadas no ombro oposto e os pés fixos.
O apoio de tronco foi removido e os participantes foram solicitados a manter suas posições pelo maior tempo possível.
O teste foi encerrado quando os participantes não conseguiram mais manter a posição.
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4 semanas
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O teste de resistência extensora
Prazo: 4 semanas
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Os participantes foram posicionados em decúbito ventral com a pelve, quadril e joelhos fixos na mesa de tratamento.
O tronco e os membros superiores foram apoiados em uma cadeira na mesma altura da mesa de tratamento.
A cadeira foi removida e os participantes mantiveram a posição horizontal do corpo pelo maior tempo possível com os braços cruzados na nuca.
O teste foi interrompido quando o participante caiu abaixo da posição horizontal.
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4 semanas
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O teste da ponte lateral
Prazo: 4 semanas
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Os participantes foram posicionados em decúbito lateral para fazer o antebraço em posição vertical no chão, o cotovelo na posição de flexão de 90º, o antebraço na mesa de tratamento, o braço superior dobrado sobre o peito com a mão colocada no ombro oposto , membros inferiores em extensão e o pé de cima na frente do pé de baixo na mesa de tratamento.
O teste foi interrompido quando a posição deitada de lado foi perdida ou quando os quadris retornaram ao tapete.
O teste foi avaliado tanto do lado direito quanto esquerdo.
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4 semanas
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: 4 semanas
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A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
Os participantes foram solicitados a caminhar por seis minutos em um corredor reto e ininterrupto de 30 metros na velocidade mais alta em que se sentissem seguros.
Os participantes foram informados de que o teste poderia ser encerrado se os participantes não pudessem continuar o teste.
Antes de iniciar o teste, a pressão arterial, a frequência cardíaca e o nível de fadiga dos participantes foram avaliados.
Ao final do teste, a pressão arterial, a frequência cardíaca e o nível de fadiga foram reavaliados.
Ao final do teste, o ponto final foi marcado e a distância percorrida foi registrada em metros.
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4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
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A frequência cardíaca foi avaliada com um monitor de frequência cardíaca Polar (Polar V800™, Kempele, Finlândia).
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4 semanas
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Escala de Borg modificada
Prazo: 4 semanas
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O nível de fadiga foi avaliado com a escala de Borg modificada.
A escala modificada de Borg é uma escala de categoria que avalia a fadiga de 0 a 10. Os pacientes foram solicitados a marcar o valor apropriado para sua condição na escala.
Maior pontuação no teste indica aumento da fadiga.
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4 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
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As pressões arteriais sistólica e diastólica foram avaliadas com um esfigmomanômetro manual (Erka Perfect Aneroid, Alemanha).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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