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Gli effetti della stabilizzazione del tronco e dell'allenamento aerobico nella sclerosi multipla

25 agosto 2021 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del tronco combinato con l'allenamento aerobico sui parametri neuromuscolari e sulla capacità di esercizio funzionale nei pazienti con sclerosi multipla

L'equilibrio richiede molte funzioni controllate dal sistema nervoso centrale e la maggior parte o tutte queste funzioni possono essere influenzate dalla SM, quindi l'equilibrio è molto spesso compromesso nei pazienti con SM. Anche la stabilità del core è ridotta nei pazienti con SM. La stabilità del core è tra i fattori più importanti che assicurano l'equilibrio e la deambulazione dei partecipanti in diversi ambienti e condizioni durante le attività funzionali. Oltre all'attività muscolare centrale, la forza e la resistenza dei muscoli degli arti inferiori diminuiscono a causa dell'influenza del sistema nervoso centrale e della diminuzione dell'attività fisica. La capacità di esercizio funzionale diminuisce anche a causa dell'influenza del sistema nervoso centrale e della diminuzione dell'attività fisica nei pazienti con SM.

Nonostante tutti questi sintomi e i benefici dell'esercizio fisico, purtroppo la maggior parte dei pazienti affetti da SM è fisicamente inattiva, il che può avviare un ciclo di decondizionamento e peggioramento dei sintomi. In letteratura sono stati esaminati gli effetti combinati dell'allenamento aerobico e dell'allenamento di resistenza ed è stato affermato che la combinazione di questi due allenamenti aumenterà l'efficacia sui sintomi. Negli ultimi anni, l'allenamento di stabilizzazione del tronco ha iniziato a essere incluso nei programmi di fisioterapia e riabilitazione come metodo alternativo nei pazienti con SM, sulla base della consapevolezza che la stabilità del tronco è efficace su molte funzioni e sintomi, così come l'allenamento aerobico e di resistenza. Considerando che le pratiche di allenamento combinate sono più efficaci nel ridurre i sintomi, i ricercatori ritengono che l'allenamento aerobico e l'allenamento di stabilizzazione del tronco possano essere più efficaci nel ridurre i sintomi nei pazienti con SM se applicati in combinazione. Inoltre, quando tutti questi studi sono stati esaminati, i sottotipi di pazienti con SM inclusi negli studi generalmente non sono stati specificati. Gli effetti di questi allenamenti sull'equilibrio, la stabilità del core, la forza e la resistenza dei muscoli degli arti inferiori e la capacità di esercizio funzionale non sono stati dimostrati nei pazienti con SM recidivante-remittente (RR-SM), il tipo più comune di malattia della SM. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del tronco combinato con l'allenamento aerobico su equilibrio, stabilità del core, forza e resistenza muscolare degli arti inferiori e capacità di esercizio funzionale in pazienti con SM-RR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto con lo scopo di esaminare gli effetti dell'allenamento per la stabilizzazione del tronco combinato con l'allenamento aerobico su equilibrio, stabilità del core, forza e resistenza muscolare degli arti inferiori e capacità di esercizio funzionale in pazienti con SM-RR.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 20 pazienti, 10 per ciascun gruppo. Sia il gruppo di esercizi combinati che il gruppo di controllo hanno eseguito 30 minuti di allenamento aerobico. Il gruppo di esercizi combinati ha anche ricevuto un allenamento di stabilizzazione del tronco dopo un periodo di riposo di 10 minuti. Entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane (in totale 16 sessioni). L'equilibrio statico e dinamico è stato misurato mediante la posturografia (Biodex Balance System SDTM) con Postural Stability Test e Limits of Stability Test. La stabilità del core è stata valutata mediante test di resistenza del core utilizzando il protocollo McGill. I test di resistenza principali utilizzati sono il test di resistenza alla flessione, il test di resistenza all'estensione e i test del ponte laterale destro e sinistro. La forza muscolare degli arti inferiori e la resistenza dei pazienti sono state determinate valutando la forza e la resistenza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio a velocità angolari di 60º/sec e 180º/sec. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). La capacità di esercizio funzionale è stata valutata utilizzando il 6-Minute Walking Test (6-MWT) secondo i criteri stabiliti dall'American Thoracic Society.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Etlik, Ankara, Turkey, 06010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente da parte di un medico specialista
  • Non aver avuto un attacco di SM negli ultimi 3 mesi
  • Avere un livello di disabilità compreso tra 1 e 5 secondo la scala estesa dello stato di disabilità
  • Non essere stato inserito nel programma fisioterapico e riabilitativo negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di corticosteroidi nelle ultime 4 settimane
  • Essere incinta
  • Deformità della colonna vertebrale, ernia del disco spinale o altre patologie della colonna vertebrale, problemi ortopedici relativi all'anca, al ginocchio, alla caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi combinati
L'allenamento combinato consiste nell'allenamento di stabilizzazione del tronco e nell'allenamento aerobico.
Altro: Allenamento con esercizi combinati
Il gruppo di esercizi combinati (CEG) ha eseguito 30 minuti di allenamento aerobico e ha ricevuto anche un allenamento di stabilizzazione del tronco in circa 30 minuti dopo un periodo di riposo di 10 minuti. CEG ha ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane. Durante l'allenamento di stabilizzazione del tronco, ai partecipanti è stato insegnato come contrarre i muscoli trasverso dell'addome e multifido. A causa del protocollo di progressione, i livelli di resistenza dei muscoli del tronco sono stati aumentati mantenendo ciascuna postura per periodi più lunghi. L'allenamento è iniziato con la resistenza theraband, che poteva essere ripetuta tra 10-12 ripetizioni, e il tempo di ripetizione è stato aumentato fino a 20. L'allenamento aerobico (AT) è stato dato utilizzando un tapis roulant. Un cardiofrequenzimetro (Polar V800™, Finlandia) è stato utilizzato da ciascun paziente per monitorare la frequenza cardiaca durante l'AT. Durante AT, la frequenza cardiaca target è stata calcolata come il 60-80% della frequenza cardiaca massima (MHR). Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di camminata e 5 minuti di defaticamento sul tapis roulant.
Altro: Allenamento aerobico
Il gruppo di controllo (CG) ha eseguito 30 minuti di allenamento aerobico. Il CG ha ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane. L'allenamento aerobico (AT) è stato dato utilizzando un tapis roulant. Un cardiofrequenzimetro (Polar V800™, Finlandia) è stato utilizzato da ciascun paziente per monitorare la propria frequenza cardiaca durante l'AT. Durante AT, la frequenza cardiaca target è stata calcolata come il 60-80% della frequenza cardiaca massima (MHR). Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di camminata e 5 minuti di defaticamento sul tapis roulant.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'allenamento aerobico è stato dato al gruppo di controllo.
Altro: Allenamento aerobico
Il gruppo di controllo (CG) ha eseguito 30 minuti di allenamento aerobico. Il CG ha ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 8 settimane. L'allenamento aerobico (AT) è stato dato utilizzando un tapis roulant. Un cardiofrequenzimetro (Polar V800™, Finlandia) è stato utilizzato da ciascun paziente per monitorare la propria frequenza cardiaca durante l'AT. Durante AT, la frequenza cardiaca target è stata calcolata come il 60-80% della frequenza cardiaca massima (MHR). Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di camminata e 5 minuti di defaticamento sul tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane

L'equilibrio statico è stato valutato da Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il test di stabilità posturale (PST) è stato utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico dei partecipanti.

Il PST viene valutato, mentre i partecipanti stanno in piedi su entrambi i piedi su una superficie solida e con gli occhi aperti. Nella posizione iniziale, un punto è definito come una presentazione simbolica della pressione del centro dei piedi dei partecipanti posizionata al centro degli assi delle coordinate sullo schermo del monitor. I partecipanti mirano a tenere il punto al centro. Il PST fornisce il punteggio complessivo dell'indice di stabilità posturale. Punteggi più bassi indicavano prestazioni migliori.
4 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane

L'equilibrio statico è stato valutato da Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il test di stabilità posturale (PST) è stato utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico dei partecipanti.

Il PST viene valutato, mentre i partecipanti stanno in piedi su entrambi i piedi su una superficie solida e con gli occhi aperti. Nella posizione iniziale, un punto è definito come una presentazione simbolica della pressione del centro dei piedi dei partecipanti posizionata al centro degli assi delle coordinate sullo schermo del monitor. I partecipanti mirano a tenere il punto al centro. Il PST fornisce il punteggio dell'indice di stabilità posturale antero-posteriore. Punteggi più bassi indicavano prestazioni migliori.
4 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane

L'equilibrio statico è stato valutato da Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il test di stabilità posturale (PST) è stato utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico dei partecipanti.

Il PST viene valutato, mentre i partecipanti stanno in piedi su entrambi i piedi su una superficie solida e con gli occhi aperti. Nella posizione iniziale, un punto è definito come una presentazione simbolica della pressione del centro dei piedi dei partecipanti posizionata al centro degli assi delle coordinate sullo schermo del monitor. I partecipanti mirano a tenere il punto al centro. Il PST fornisce i punteggi dell'indice di stabilità posturale mediale-laterale. Punteggi più bassi indicavano prestazioni migliori.
4 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane

L'equilibrio dinamico è stato valutato da Biodex Balance System SD™ (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il test dei limiti di stabilità (LOS) è stato utilizzato per la valutazione dinamica dell'equilibrio dei partecipanti.

Il test LOS consiste nello stare in piedi sulla piattaforma e inclinarsi in otto direzioni per fare in modo che un cursore visualizzato sullo schermo del sistema colpisca un bersaglio. Il test LOS fornisce un punteggio complessivo di controllo della direzione. Punteggi più alti indicavano prestazioni migliori
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori dei partecipanti è stata determinata valutando la forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando lo strumento isocinetico Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). I test sono stati ripetuti sia sul lato dominante che su quello non dominante. Come risultato delle valutazioni, il valore della coppia di picco è stato ottenuto a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo.
4 settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori dei partecipanti è stata determinata valutando la forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando lo strumento isocinetico Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). I test sono stati ripetuti sia sul lato dominante che su quello non dominante. Come risultato delle valutazioni, il valore della coppia di picco/peso corporeo è stato ottenuto a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo.
4 settimane
Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
La resistenza muscolare degli arti inferiori dei partecipanti è stata determinata valutando la resistenza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando lo strumento isocinetico Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). I test sono stati ripetuti sia sul lato dominante che su quello non dominante. Come risultato delle valutazioni, il valore della coppia di picco è stato ottenuto a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo.
4 settimane
Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
La resistenza muscolare degli arti inferiori dei partecipanti è stata determinata valutando la resistenza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando lo strumento isocinetico Biodex System 4 (Biodex Corp, Shirley, NY, USA). I test sono stati ripetuti sia sul lato dominante che su quello non dominante. Come risultato delle valutazioni, il valore della coppia di picco/peso corporeo è stato ottenuto a velocità angolari di 60º/secondo e 180º/secondo.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del nucleo
Lasso di tempo: 4 settimane
La stabilità del core è stata valutata mediante test di resistenza del core utilizzando il protocollo McGill. I test di resistenza principali utilizzati sono il test di resistenza alla flessione, il test di resistenza all'estensione e i test del ponte laterale destro e sinistro. I risultati sono stati registrati in pochi secondi. I test sono stati interrotti quando la posizione del test è stata disturbata o i partecipanti hanno dichiarato di non poter continuare il test.
4 settimane
Il test di resistenza dei flessori
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti sono stati posizionati. Il tronco era a 60° di flessione, le ginocchia e le anche erano a 90° di flessione, le braccia erano piegate sul petto con le mani posizionate sulla spalla opposta ei piedi erano fissi. Il supporto del tronco è stato rimosso e ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la posizione il più a lungo possibile. Il test è stato interrotto quando i partecipanti non erano più in grado di ricoprire la carica.
4 settimane
Il test di resistenza dell'estensore
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti sono stati posizionati in posizione prona con il bacino, l'anca e le ginocchia fissati sul lettino. Il tronco e gli arti superiori erano sostenuti da una sedia alla stessa altezza del lettino. La sedia è stata rimossa e i partecipanti hanno mantenuto la posizione orizzontale del corpo il più a lungo possibile con le braccia incrociate sulla nuca. Il test è stato interrotto quando il partecipante è sceso al di sotto della posizione orizzontale.
4 settimane
Il test del ponte laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti sono stati posizionati in posizione laterale per rendere la parte inferiore del braccio in posizione verticale a terra, il gomito in posizione di flessione di 90º, l'avambraccio sul lettino, il braccio superiore piegato sul petto con la mano posizionata sulla spalla opposta , estremità inferiori in estensione e il piede superiore davanti al piede inferiore sul lettino. Il test veniva interrotto quando si perdeva la posizione distesa su un fianco o quando le anche tornavano al tappeto. Il test è stato valutato sia sul lato destro che su quello sinistro.
4 settimane
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità di esercizio funzionale è stata valutata utilizzando il 6-Minute Walking Test secondo i criteri stabiliti dall'American Thoracic Society. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare per sei minuti su un corridoio rettilineo e ininterrotto di 30 metri alla massima velocità in cui si sentivano al sicuro. I partecipanti sono stati informati che il test poteva essere interrotto se i partecipanti non potevano continuare il test. Prima di iniziare il test, sono stati valutati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il livello di affaticamento dei partecipanti. Alla fine del test, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il livello di affaticamento sono stati rivalutati. Alla fine del test, è stato segnato il punto finale e la distanza percorsa è stata registrata in metri.
4 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane
La frequenza cardiaca è stata valutata con un cardiofrequenzimetro polare (Polar V800™, Kempele, Finlandia).
4 settimane
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello di fatica è stato valutato con la scala Borg modificata. La scala di Borg modificata è una scala di categoria che valuta la fatica da 0 a 10. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il valore appropriato per la loro condizione sulla scala. Un punteggio del test più alto indica un aumento della fatica.
4 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata valutata con uno sfigmomanometro manuale (Erka Perfect Aneroid, Germania).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Taskin Ozkan, doctorate, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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