Efficacité de la pulvérisation d'EndoClot™ après résection endoscopique de gros polypes colorectaux (EndoClot™)

Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis et en Europe. L'efficacité de la coloscopie pour réduire le risque de mourir d'un cancer colorectal repose sur la détection et la résection sûre des polypes néoplasiques pour prévenir les cancers incidents. La plupart des polypes sont petits et peuvent être facilement retirés à l'aide d'un collet avec ou sans électrocoagulation. Étant donné que le risque de cancer prévalent ou de transition vers un cancer augmente avec la taille des polypes, une résection efficace et sûre des gros polypes est particulièrement importante.

La résection endoscopique de la muqueuse (EMR) évolue en tant que technique endoscopique principale pour éliminer les gros polypes non pédonculés. Ces polypes plats ou sessiles sont définis comme des tumeurs à propagation latérale avec un axe vertical bas qui s'étendent latéralement le long de la paroi luminale. Plusieurs études, pour la plupart rétrospectives, menées en Europe, aux États-Unis et au Japon, ont démontré un taux de «guérison» élevé, les résultats accréditant le passage de la résection chirurgicale à la prise en charge endoscopique de ces lésions. Cependant, 1) un taux de complication global assez élevé de 8 à 26 % dans les études prospectives3-7 est préoccupant, et 2) ainsi que la persistance d'une néoplasie résiduelle lors de l'endoscopie de suivi allant de 16 % à 46 %3, 6 , 8. Le premier est le sujet principal de la présente étude.

Les complications graves, y compris les saignements associés à une coloscopie diagnostique ou de dépistage standard, qui peuvent inclure la résection de polypes principalement plus petits, sont rares. Des saignements importants surviennent chez 0,2 à 0,5 % des patients (définis comme une baisse de 2 mg de l'hémoglobine) 9, 10. Le risque de complications graves augmente avec la taille des polypes ; là encore, la complication la plus fréquente est le saignement rapporté dans 2 à 24 % des résections de polypes. Dans une analyse récente, le taux d'hémorragie retardée dans le DME colique était de 7,5 %1.

En plus de la taille, d'autres facteurs peuvent affecter les complications. Il s'agit notamment du type de résection (au coup par coup ou en bloc), de l'emplacement du polype (côlon droit avec une paroi plus mince que le côlon gauche), de l'âge et des comorbidités, en particulier celles qui affectent les capacités de coagulation (par ex. insuffisance rénale, maladie du foie, utilisation d'anticoagulation). Les études qui ont examiné les variables susceptibles de réduire directement le risque de complications associées à la résection de gros polypes sont limitées.

Il est évident que la résection d'un grand polype laisse derrière lui un grand défaut muqueux. L'ulcère de la muqueuse qui se forme après la résection d'un polype peut prendre plusieurs semaines à guérir. Les complications hémorragiques surviennent généralement dans les 7 à 10 jours, nécessitant souvent une admission, une nouvelle coloscopie pour arrêter le saignement et d'éventuelles transfusions sanguines. Les taux dépendent de la taille et se situent autour de 1,5 % à 2,6 % global. Il est significativement plus élevé dans les gros adénomes de 2 cm et plus, soit 6,5 % dans une autre méta-analyse récente.

Pour réduire le risque de saignement, diverses mesures ont été proposées qui ont également été résumées dans plusieurs méta-analyses récentes. Celles-ci incluent la coagulation, le clipping et autres, mais seuls quelques essais randomisés sont disponibles : La coagulation n'est pas efficace dans une méta-analyse récente14, mais seulement 4 des 12 études ont été randomisées et celles-ci incluaient tous des polypes pour la plupart plus petits ou des polypes de toutes tailles ou des polypes pédonculés. Dans un récent essai randomisé, il a été démontré que le clipping réduit les saignements, en particulier. du côté droit du côlon. Cependant, la tonte de zones plus vastes prend du temps et peut augmenter les coûts de plusieurs manières.

Notre objectif principal est d'examiner si l'application d'EndoClot™ (une forme spéciale de pulvérisation de plus longue durée sur le défaut muqueux après EMR/ESD de gros polypes colorectaux non pédonculés (≥ 20 mm) réduira le risque de saignement retardé. Nous émettons l'hypothèse que l'application d'EndoClot™ réduira le risque de saignement retardé d'au moins 3/4 (c'est-à-dire de 7,5 % à 1,5 %) sur la base d'une hypothèse initiale d'un taux de saignement retardé de 7,5 %.