Eficácia da pulverização EndoClot™ após ressecção endoscópica de grandes pólipos colorretais (EndoClot™)

O câncer colorretal é a segunda causa mais comum de morte por câncer nos Estados Unidos e na Europa. A eficácia da colonoscopia na redução do risco de morte por câncer colorretal depende da detecção e ressecção segura de pólipos neoplásicos para prevenir cânceres incidentes. A maioria dos pólipos são pequenos e podem ser facilmente removidos usando uma alça com ou sem eletrocautério. Como o risco de câncer prevalente ou de transição para câncer aumenta com o tamanho do pólipo, a ressecção eficaz e segura de pólipos grandes é particularmente importante.

A ressecção endoscópica da mucosa (EMR) está evoluindo como a principal técnica endoscópica para remover grandes pólipos não pedunculados. Esses pólipos planos ou sésseis são definidos como tumores de propagação lateral com baixo eixo vertical que se estendem lateralmente ao longo da parede luminal. Vários estudos principalmente retrospectivos da Europa, Estados Unidos e Japão demonstraram uma alta taxa de "cura", com resultados que dão credibilidade à mudança da ressecção cirúrgica para o tratamento endoscópico dessas lesões. Preocupante, no entanto, é 1) uma taxa de complicação geral razoavelmente alta de 8-26% em estudos prospectivos3-7, e 2) também a persistência de neoplasia residual na endoscopia de acompanhamento variando de 16% a 46%3, 6 , 8. O primeiro é o tema principal do presente estudo.

Complicações graves, incluindo sangramento associado a um diagnóstico padrão ou colonoscopia de triagem, que pode incluir a ressecção de pólipos predominantemente menores, são incomuns. Sangramento significativo ocorre em 0,2 a 0,5% dos pacientes (definido como uma queda de 2 mg na hemoglobina) 9, 10. O risco de complicações graves aumenta com o tamanho do pólipo; aqui, novamente, a complicação mais comum é o sangramento relatado em 2 a 24% das ressecções de pólipos. Em uma análise recente, a taxa de sangramento tardio na EMR colônica foi de 7,5%1.

Além do tamanho, outros fatores podem afetar as complicações. Estes incluem o tipo de ressecção (fragmentada versus em bloco), localização do pólipo (cólon direito com uma parede mais fina do que o cólon esquerdo), idade e comorbidades, especialmente aquelas que afetam a capacidade de coagulação (por exemplo, insuficiência renal, doença hepática, uso de anticoagulantes). Os estudos que examinaram variáveis ​​que podem diminuir diretamente o risco de complicações associadas à ressecção de pólipos grandes são limitados.

É evidente que a ressecção de um grande pólipo deixa para trás um grande defeito na mucosa. A úlcera da mucosa que se forma após a ressecção do pólipo pode levar várias semanas para cicatrizar. As complicações hemorrágicas geralmente ocorrem dentro de 7 a 10 dias, exigindo frequentemente internação, repetição da colonoscopia para interromper o sangramento e possíveis transfusões de sangue. As taxas dependem do tamanho e demonstraram ser em torno de 1,5% a 2,6% geral. É significativamente maior em adenomas maiores de 2 cm e mais, ou seja, 6,5% em outra metanálise recente.

Para reduzir o risco de sangramento, várias medidas foram propostas, as quais também foram resumidas em várias meta-análises recentes. Estes incluem coagulação, clipagem e outros, mas apenas alguns estudos randomizados estão disponíveis: Coagulação não eficaz em uma metanálise recente14, mas apenas 4 dos 12 estudos foram randomizados e incluíram todos os pólipos menores ou pólipos de todos os tamanhos ou pólipos pedunculados. Em um estudo randomizado recente, o clipping demonstrou reduzir o sangramento esp. no lado direito do cólon. No entanto, o recorte de áreas maiores é demorado e pode aumentar os custos de várias maneiras.

Nosso principal objetivo é examinar se a aplicação de EndoClot™ (uma forma especial de spray de longa duração no defeito da mucosa após EMR/ESD de grandes pólipos colorretais não pediculados (≥20 mm) reduzirá o risco de sangramento tardio. Nossa hipótese é que a aplicação EndoClot™ reduzirá o risco de sangramento tardio em pelo menos 3/4 (ou seja, de 7,5% a 1,5%) com base na suposição inicial de uma taxa de sangramento tardio de 7,5%.